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健康な対照と比較した、さまざまな歩行活動中の脳卒中後の患者の酸素消費量 (STROXCO)

2023年7月20日 更新者:University Hospital, Limoges
脳卒中は主要な公衆衛生問題です。 調査官は、脳卒中後の患者に身体活動を実践することを推奨しています。 それにもかかわらず、運動の強度のために、推奨事項は広く尊重されていません. 酸素消費量は、身体活動の強度を評価するためのパラメーターです。 この意味で、健康なコントロールと比較して、さまざまな歩行タスク中の酸素消費量を測定したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

脳卒中は、脳内の血液循環の中断として定義されます。 治療は緊急時の最初の医療です。 その後、患者はいくつかの貢献者と一緒にリハビリを開始します。 この時点で、患者に身体活動を推奨します。 身体活動のすべての利点に関係なく、それは患者が 2 回目の脳卒中を避けるのに役立ちます。 研究者は、脳卒中集団に対する身体活動における健康の高い権威の勧告を持っています。 中程度の強度で、毎日約 20 ~ 60 分の身体活動を練習することをお勧めします。 酸素消費量は、ml O2/kg/分で測定される身体活動の努力強度のパラメーターです。 現在、調査官は身体活動 (PA) の大要を持っています。努力の強さに応じてPAを分類することができます。 したがって、中程度の努力強度の活動は、3 ~ 5.9 の代謝当量課題 (MET) の間の活動です。 1 MET は 3.5 ml/O2/Kg であることに注意してください。 それにもかかわらず、この大要は脳卒中後の個人には対応していません。 結果として、ガイドラインに記載されている低強度の運動は、脳卒中生存者にとって中程度の強度レベルになる可能性があります. したがって、調査官は、さまざまな歩行タスク中に脳卒中後の個人の酸素消費量を評価し、それを健康なコントロールと比較したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Limoges、フランス、87042
        • Limoges University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

両方のグループに共通:

  • 年齢>=18歳
  • 同意できる
  • 後見人または保佐人ではない
  • フランスの社会保障制度に加入

脳血管障害グループに固有:

  • 脳画像で確認された脳卒中
  • 人間の介助なしで階段を歩くことができる (修正機能歩行分類 >= 6)

健康なグループ固有:

- 脳卒中患者と年齢、性別、BMI を一致させた個人。

除外基準:

脳血管障害群 - 重度の認知障害 (MoCA < 18)

両方のグループに共通:

-身体活動に対する禁忌の存在:不安定な糖尿病、不安定な高血圧、不安定な狭心症、心臓内血栓。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳血管障害
脳卒中患者は、ガス交換分析装置、加速度計、心拍数モニターメーターを装着して、屋内と屋外で 2 つの歩行テストを実施します。
実験は 2 つのセッションに分けられます。 最初のセッションでは、参加者/健康なボランティアが 3 つのウォーキング タスクを実行します (地面を歩く/登る、階段を降りる)。 2番目のセッションでは、参加者は病院の前の外を歩きます(坂道を歩く、下を歩く、平らでない地面を歩く)。 これらのタスクはすべて、ガス交換分析装置、加速度計、心拍計を装着した状態で行われます。
他の:健康ボランティア
健康なボランティアの患者は、ガス交換分析装置、加速度計、心拍数モニターメーターを装着して、屋内と屋外で 2 つの歩行テストを実施します。
実験は 2 つのセッションに分けられます。 最初のセッションでは、参加者/健康なボランティアが 3 つのウォーキング タスクを実行します (地面を歩く/登る、階段を降りる)。 2番目のセッションでは、参加者は病院の前の外を歩きます(坂道を歩く、下を歩く、平らでない地面を歩く)。 これらのタスクはすべて、ガス交換分析装置、加速度計、心拍計を装着した状態で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素消費量測定
時間枠:1日目
間接熱量測定(呼吸ガス交換分析装置:Metamax)による酸素消費量(mL.min-1.kg-1)
1日目
酸素消費量測定
時間枠:7日目
間接熱量測定(呼吸ガス交換分析装置:Metamax)による酸素消費量(mL.min-1.kg-1)
7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度測定
時間枠:1日目
さまざまな旅行活動で測定された平均歩行速度 (歩いた距離/合計時間)
1日目
歩行速度測定
時間枠:7日目
さまざまな旅行活動で測定された平均歩行速度 (歩いた距離/合計時間)
7日目
心拍数測定
時間枠:1日目
心拍数メーターで測定されたアクティビティ中の平均心拍数 (bpm)
1日目
心拍数測定
時間枠:7日目
心拍数メーターで測定されたアクティビティ中の平均心拍数 (bpm)
7日目
努力の認識
時間枠:1日目
運動活動の最後の 1 分間のボルグ スケールによる努力の認識
1日目
努力の認識
時間枠:7日目
運動活動の最後の 1 分間のボルグ スケールによる努力の認識
7日目
総エネルギー消費量
時間枠:1日目
健康な足首に配置された Actigraph GT3X によって推定された、各運動活動中の総エネルギー消費量
1日目
総エネルギー消費量
時間枠:7日目
健康な足首に配置された Actigraph GT3X によって推定された、各運動活動中の総エネルギー消費量
7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月7日

一次修了 (実際)

2023年6月26日

研究の完了 (実際)

2023年6月26日

試験登録日

最初に提出

2022年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月25日

最初の投稿 (実際)

2022年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月20日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 87RI22_0005 (STROXCO)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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