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Sauerstoffverbrauch bei Patienten nach einem Schlaganfall während verschiedener Gehaktivitäten im Vergleich zu gesunden Kontrollen (STROXCO)

20. Juli 2023 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
Der Schlaganfall ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Die Ermittler empfehlen Patienten nach einem Schlaganfall, sich körperlich zu betätigen. Dennoch werden die Empfehlungen aufgrund der Intensität der Übungen nicht weithin respektiert. Der Sauerstoffverbrauch ist ein Parameter zur Beurteilung der Intensität körperlicher Aktivität. In diesem Sinne wollen wir den Sauerstoffverbrauch bei verschiedenen Gehaufgaben im Vergleich zu gesunden Kontrollen messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist definiert als eine Unterbrechung der Durchblutung des Gehirns. Die Behandlungen sind in erster Linie notfallmedizinisch. Dann beginnt der Patient seine Rehabilitation mit mehreren Mitwirkenden. Zu diesem Zeitpunkt wird es den Patienten körperliche Aktivität empfehlen. Ungeachtet aller Vorteile der körperlichen Aktivität hilft sie dem Patienten, einen zweiten Schlaganfall zu vermeiden. Die Ermittler haben die Empfehlungen der High Authority of Health in Bezug auf körperliche Aktivität für die Schlaganfallpopulation. Es wird empfohlen, täglich etwa 20 bis 60 Minuten körperliche Aktivität mit moderater Belastungsintensität zu praktizieren. Der Sauerstoffverbrauch ist ein Parameter der Anstrengungsintensität der körperlichen Aktivität, gemessen in ml O2/kg/min. Derzeit haben die Ermittler das Kompendium der körperlichen Aktivität (PA). es erlaubt uns, PA nach der Intensität der Anstrengung zu klassifizieren. Eine Aktivität mit einer moderaten Anstrengungsintensität ist also eine Aktivität zwischen 3 und 5,9 Metabolic Equivalent Task (MET). Beachten Sie, dass 1 MET 3,5 ml/O2/kg entspricht. Dennoch bezieht sich dieses Kompendium nicht auf Personen nach einem Schlaganfall. Als Konsequenz könnte das Training mit niedriger Intensität, wie in den Richtlinien beschrieben, für Schlaganfall-Überlebende auf einem moderaten Intensitätsniveau liegen. Daher wollen die Forscher den Sauerstoffverbrauch von Personen nach einem Schlaganfall bei verschiedenen Gehaufgaben bewerten und mit gesunden Kontrollpersonen vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Limoges University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Beiden Gruppen gemeinsam:

  • Alter >=18 Jahre
  • Einverständnis geben können
  • Nicht unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Im französischen Sozialversicherungssystem angemeldet

Spezifisch für die zerebrovaskuläre Unfallgruppe:

  • Schlaganfall durch Bildgebung des Gehirns bestätigt
  • Kann Treppen ohne menschliche Hilfe gehen (modifizierte funktionale Gehfähigkeitsklassifizierung >= 6)

Gesunde Gruppe spezifisch:

- Personen, die nach Alter, Geschlecht und BMI mit Personen mit Schlaganfall übereinstimmen.

Ausschlusskriterien:

Gruppe mit zerebrovaskulärem Unfall – Schwere kognitive Beeinträchtigung (MoCA < 18)

Beiden Gruppen gemeinsam:

- Vorhandensein einer Kontraindikation für körperliche Aktivität: instabiler Diabetes, instabiler Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, intrakardialer Thrombus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlaganfall
Schlaganfallpatienten führen zwei Gehtests im Innen- und Außenbereich durch und tragen dabei einen Gasaustauschanalysator, einen Beschleunigungsmesser und ein Herzfrequenzmessgerät
Verfahren: Gehaufgaben
Das Experiment wird in zwei Sitzungen aufgeteilt. In der ersten Sitzung werden die Teilnehmer/gesunden Freiwilligen 3 Gehaufgaben erledigen (Gehen über den Boden/Aufsteigen, Treppe hinunter). In der zweiten Sitzung geht der Teilnehmer draußen vor dem Krankenhaus (Gehen auf einem Abhang, Hinuntergehen, Gehen auf unebenem Boden). All diese Aufgaben werden erledigt, während man einen Gasaustauschanalysator, einen Beschleunigungsmesser und einen Herzfrequenzmesser trägt.
Sonstiges: gesunder Freiwilliger
Gesunde freiwillige Patienten führen zwei Gehtests im Innen- und Außenbereich durch und tragen dabei einen Gasaustauschanalysator, einen Beschleunigungsmesser und ein Herzfrequenzmessgerät
Verfahren: Gehaufgaben
Das Experiment wird in zwei Sitzungen aufgeteilt. In der ersten Sitzung werden die Teilnehmer/gesunden Freiwilligen 3 Gehaufgaben erledigen (Gehen über den Boden/Aufsteigen, Treppe hinunter). In der zweiten Sitzung geht der Teilnehmer draußen vor dem Krankenhaus (Gehen auf einem Abhang, Hinuntergehen, Gehen auf unebenem Boden). All diese Aufgaben werden erledigt, während man einen Gasaustauschanalysator, einen Beschleunigungsmesser und einen Herzfrequenzmesser trägt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Sauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: Tag 1
Sauerstoffverbrauch durch indirekte Kalorimetrie (Respiratory Gas Exchange Analyzer: Metamax), ausgedrückt in ml.min-1.kg-1
Tag 1
Messung des Sauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: Tag 7
Sauerstoffverbrauch durch indirekte Kalorimetrie (Respiratory Gas Exchange Analyzer: Metamax), ausgedrückt in ml.min-1.kg-1
Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeitsmessung
Zeitfenster: Tag 1
Gemessene durchschnittliche Gehgeschwindigkeit (Gehstrecke/Gesamtzeit) während verschiedener Reiseaktivitäten
Tag 1
Gehgeschwindigkeitsmessung
Zeitfenster: Tag 7
Gemessene durchschnittliche Gehgeschwindigkeit (Gehstrecke/Gesamtzeit) während verschiedener Reiseaktivitäten
Tag 7
Herzfrequenzmessung
Zeitfenster: Tag 1
Durchschnittliche Herzfrequenz während der Aktivität, gemessen vom Herzfrequenzmesser in bpm
Tag 1
Herzfrequenzmessung
Zeitfenster: Tag 7
Durchschnittliche Herzfrequenz während der Aktivität, gemessen vom Herzfrequenzmesser in bpm
Tag 7
Anstrengung wahrnehmen
Zeitfenster: Tag 1
Wahrnehmung der Anstrengung durch die Borg-Skala während der letzten Minute der Bewegungsaktivität
Tag 1
Anstrengung wahrnehmen
Zeitfenster: Tag 7
Wahrnehmung der Anstrengung durch die Borg-Skala während der letzten Minute der Bewegungsaktivität
Tag 7
Gesamtenergieaufwand
Zeitfenster: Tag 1
Gesamtenergieverbrauch während jeder Bewegungsaktivität, geschätzt durch einen am gesunden Knöchel platzierten Actigraph GT3X
Tag 1
Gesamtenergieaufwand
Zeitfenster: Tag 7
Gesamtenergieverbrauch während jeder Bewegungsaktivität, geschätzt durch einen am gesunden Knöchel platzierten Actigraph GT3X
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 87RI22_0005 (STROXCO)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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