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Consommation d'oxygène chez les patients post-AVC lors de diverses activités de marche par rapport à des témoins sains (STROXCO)

20 juillet 2023 mis à jour par: University Hospital, Limoges
L'AVC est un enjeu majeur de santé publique. Les enquêteurs recommandent aux patients post-AVC de pratiquer une activité physique. Néanmoins, les recommandations ne sont pas largement respectées en raison de l'intensité des exercices. La consommation d'oxygène est un paramètre permettant d'évaluer l'intensité de l'activité physique. en ce sens, nous voulons mesurer la consommation d'oxygène lors de différentes tâches de marche par rapport à des témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC est défini comme une interruption de la circulation sanguine dans le cerveau. Les traitements sont en premier temps médicaux en urgence. Ensuite, le patient commencera sa rééducation avec plusieurs intervenants. À ce moment, il recommandera une activité physique aux patients. Indépendamment de tous les avantages de l'activité physique, cela aidera le patient à éviter un deuxième AVC. Les enquêteurs disposent des recommandations de la haute autorité de santé en activité physique pour la population AVC. Il recommande de pratiquer environ 20 à 60 minutes d'activité physique par jour avec une intensité d'effort modérée. La consommation d'oxygène est un paramètre d'intensité d'effort d'activité physique mesuré en ml O2/kg/min. Actuellement, les enquêteurs disposent du recueil d'activité physique (PA). il permet de classer l'AP selon l'intensité de l'effort. Ainsi, une activité avec une intensité d'effort modérée est une activité entre 3 et 5,9 équivalent de tâche métabolique (MET). Notez que 1 MET correspond à 3,5 ml/O2/Kg. Néanmoins, ce compendium ne correspond pas aux individus post-AVC. En conséquence, les exercices de faible intensité tels que décrits dans les lignes directrices pourraient être à un niveau d'intensité modéré pour les survivants d'un AVC. Par conséquent, les chercheurs souhaitent évaluer la consommation d'oxygène des personnes post-AVC lors de diverses tâches de marche et la comparer à des témoins sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Limoges, France, 87042
        • Limoges university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Commun aux deux groupes :

  • Âge >=18 ans
  • Capable de donner son consentement
  • Pas sous tutelle ou curatelle
  • Affilié à la sécurité sociale française

Spécifique au groupe des accidents vasculaires cérébraux :

  • AVC confirmé par imagerie cérébrale
  • Capable de monter des escaliers sans assistance humaine (classification fonctionnelle de la marche modifiée >= 6)

Spécifique au groupe sain :

- Individus appariés aux individus ayant subi un AVC selon l'âge, le sexe et l'IMC.

Critère d'exclusion:

Groupe accident vasculaire cérébral - Déficience cognitive sévère (MoCA < 18)

Commun aux deux groupes :

- Présence de contre-indication à l'activité physique : diabète instable, hypertension instable, angor instable, thrombus intra-cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Accident vasculaire cérébral
Les patients victimes d'AVC effectueront 2 tests de marche à l'intérieur et à l'extérieur en portant un analyseur d'échange de gaz, un accéléromètre et un moniteur de fréquence cardiaque
Procédure: tâches de marche
L'expérience sera divisée en deux sessions. Lors de la première session, les participants/volontaires en bonne santé effectueront 3 tâches de marche (marcher sur le sol/monter, descendre des escaliers). Lors de la deuxième séance, le participant marchera à l'extérieur devant l'hôpital (marcher sur une pente, descendre, marcher sur un sol accidenté). Toutes ces tâches seront effectuées en portant un analyseur d'échange de gaz, un accéléromètre et un compteur de fréquence cardiaque.
Autre: volontaire en bonne santé
Des patients volontaires en bonne santé effectueront 2 tests de marche à l'intérieur et à l'extérieur en portant un analyseur d'échange de gaz, un accéléromètre et un moniteur de fréquence cardiaque
Procédure: tâches de marche
L'expérience sera divisée en deux sessions. Lors de la première session, les participants/volontaires en bonne santé effectueront 3 tâches de marche (marcher sur le sol/monter, descendre des escaliers). Lors de la deuxième séance, le participant marchera à l'extérieur devant l'hôpital (marcher sur une pente, descendre, marcher sur un sol accidenté). Toutes ces tâches seront effectuées en portant un analyseur d'échange de gaz, un accéléromètre et un compteur de fréquence cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la consommation d'oxygène
Délai: Jour 1
Consommation d'oxygène par calorimétrie indirecte (analyseur des échanges gazeux respiratoires : Metamax) exprimée en mL.min-1.kg-1
Jour 1
Mesure de la consommation d'oxygène
Délai: Jour 7
Consommation d'oxygène par calorimétrie indirecte (analyseur des échanges gazeux respiratoires : Metamax) exprimée en mL.min-1.kg-1
Jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la vitesse de marche
Délai: Jour 1
Vitesse de marche moyenne mesurée (distance parcourue/temps total) lors de différentes activités de déplacement
Jour 1
Mesure de la vitesse de marche
Délai: Jour 7
Vitesse de marche moyenne mesurée (distance parcourue/temps total) lors de différentes activités de déplacement
Jour 7
Mesure de la fréquence cardiaque
Délai: Jour 1
Fréquence cardiaque moyenne pendant l'activité mesurée par le compteur de fréquence cardiaque en bpm
Jour 1
Mesure de la fréquence cardiaque
Délai: Jour 7
Fréquence cardiaque moyenne pendant l'activité mesurée par le compteur de fréquence cardiaque en bpm
Jour 7
Perception de l'effort
Délai: Jour 1
Perception de l'effort par l'échelle de Borg pendant la dernière minute de l'activité motrice
Jour 1
Perception de l'effort
Délai: Jour 7
Perception de l'effort par l'échelle de Borg pendant la dernière minute de l'activité motrice
Jour 7
Dépense énergétique totale
Délai: Jour 1
Dépense énergétique totale lors de chaque activité motrice estimée par un Actigraph GT3X placé sur la cheville saine
Jour 1
Dépense énergétique totale
Délai: Jour 7
Dépense énergétique totale lors de chaque activité motrice estimée par un Actigraph GT3X placé sur la cheville saine
Jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Limoges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (Réel)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 87RI22_0005 (STROXCO)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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