- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05477238
Consumo de oxígeno en pacientes después de un accidente cerebrovascular durante diversas actividades de caminata en comparación con controles sanos (STROXCO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Limoges, Francia, 87042
- Limoges University hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Común a ambos grupos:
- Edad >=18 años
- Capaz de dar consentimiento
- No bajo tutela o curatela
- Inscrito en el sistema de seguridad social francés
Grupo específico del accidente cerebrovascular:
- Accidente cerebrovascular confirmado por imágenes cerebrales
- Capaz de subir escaleras sin ayuda humana (Clasificación de deambulación funcional modificada >= 6)
Específico del grupo saludable:
- Individuos emparejados con individuos con accidente cerebrovascular en edad, sexo e IMC.
Criterio de exclusión:
Grupo accidente cerebrovascular - Deterioro cognitivo severo (MoCA < 18)
Común a ambos grupos:
- Presencia de contraindicación para la actividad física: diabetes inestable, hipertensión inestable, angina inestable, trombo intracardíaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Accidente cerebrovascular
Los pacientes con accidente cerebrovascular realizarán 2 pruebas de caminata en interiores y exteriores usando un analizador de intercambio de gases, un acelerómetro y un medidor de frecuencia cardíaca
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El experimento se dividirá en dos sesiones.
En la primera sesión, los participantes/voluntarios sanos realizarán 3 tareas de caminata (caminar sobre el suelo/ subir, bajar escaleras).
En la segunda sesión, el participante caminará afuera frente al hospital (caminar en una pendiente, caminar hacia abajo, caminar en un terreno irregular).
Todas esas tareas se realizarán con un analizador de intercambio de gases, un acelerómetro y un medidor de frecuencia cardíaca.
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Otro: voluntario saludable
Los pacientes voluntarios sanos realizarán 2 pruebas de caminata en interiores y exteriores usando un analizador de intercambio de gases, un acelerómetro y un pulsómetro
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El experimento se dividirá en dos sesiones.
En la primera sesión, los participantes/voluntarios sanos realizarán 3 tareas de caminata (caminar sobre el suelo/ subir, bajar escaleras).
En la segunda sesión, el participante caminará afuera frente al hospital (caminar en una pendiente, caminar hacia abajo, caminar en un terreno irregular).
Todas esas tareas se realizarán con un analizador de intercambio de gases, un acelerómetro y un medidor de frecuencia cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Día 1
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Consumo de oxígeno por calorimetría indirecta (analizador de intercambio gaseoso respiratorio: Metamax) expresado en mL.min-1.kg-1
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Día 1
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Medición del consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Día 7
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Consumo de oxígeno por calorimetría indirecta (analizador de intercambio gaseoso respiratorio: Metamax) expresado en mL.min-1.kg-1
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Día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Día 1
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Velocidad promedio de caminata medida (distancia caminada/tiempo total) durante diferentes actividades de viaje
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Día 1
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Medición de la velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Día 7
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Velocidad promedio de caminata medida (distancia caminada/tiempo total) durante diferentes actividades de viaje
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Día 7
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Medición de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Día 1
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Frecuencia cardíaca media durante la actividad medida por el medidor de frecuencia cardíaca en ppm
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Día 1
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Medición de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Día 7
|
Frecuencia cardíaca media durante la actividad medida por el medidor de frecuencia cardíaca en ppm
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Día 7
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Percepción del esfuerzo
Periodo de tiempo: Día 1
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Percepción de esfuerzo por la escala de Borg durante el último minuto de la actividad de movimiento
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Día 1
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Percepción del esfuerzo
Periodo de tiempo: Día 7
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Percepción de esfuerzo por la escala de Borg durante el último minuto de la actividad de movimiento
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Día 7
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Gasto energético total
Periodo de tiempo: Día 1
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Gasto total de energía durante cada actividad de movimiento estimado por un Actigraph GT3X colocado en el tobillo sano
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Día 1
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Gasto energético total
Periodo de tiempo: Día 7
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Gasto total de energía durante cada actividad de movimiento estimado por un Actigraph GT3X colocado en el tobillo sano
|
Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87RI22_0005 (STROXCO)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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