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Consumo de oxígeno en pacientes después de un accidente cerebrovascular durante diversas actividades de caminata en comparación con controles sanos (STROXCO)

20 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital, Limoges
El ictus es un importante problema de salud pública. Los investigadores recomiendan a los pacientes que han sufrido un ictus que practiquen actividad física. Sin embargo, las recomendaciones no son muy respetadas debido a la intensidad de los ejercicios. El consumo de oxígeno es un parámetro para evaluar la intensidad de la actividad física. en este sentido, queremos medir el consumo de oxígeno durante varias tareas de caminar en comparación con controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular se define como una interrupción de la circulación sanguínea en el cerebro. Los tratamientos son de primera vez médicos en urgencias. Luego, el paciente comenzará su rehabilitación con varios colaboradores. En este momento, recomendará actividad física a los pacientes. Independientemente de todos los beneficios de la actividad física, ayudará al paciente a evitar un segundo derrame cerebral. Los investigadores cuentan con las recomendaciones de la máxima autoridad sanitaria en actividad física para la población con ictus. Se recomienda practicar alrededor de 20 a 60 minutos diarios de actividad física con intensidad de esfuerzo moderada. El consumo de oxígeno es un parámetro de intensidad de esfuerzo de actividad física medido en ml O2/kg/min. Actualmente, los investigadores cuentan con el compendio de actividad física (AF). nos permite clasificar la AF según la intensidad del esfuerzo. Así, una actividad con una intensidad de esfuerzo moderada es una actividad entre 3 y 5,9 tarea metabólica equivalente (MET). Tenga en cuenta que 1 MET es 3,5 ml/O2/Kg. Sin embargo, este compendio no corresponde a individuos postictus. Como consecuencia, el ejercicio de baja intensidad, tal como se describe en las pautas, podría ser de un nivel de intensidad moderado para los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular. Por lo tanto, los investigadores quieren evaluar el consumo de oxígeno de las personas después de un accidente cerebrovascular durante varias tareas de caminata y compararlo con controles sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87042
        • Limoges University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Común a ambos grupos:

  • Edad >=18 años
  • Capaz de dar consentimiento
  • No bajo tutela o curatela
  • Inscrito en el sistema de seguridad social francés

Grupo específico del accidente cerebrovascular:

  • Accidente cerebrovascular confirmado por imágenes cerebrales
  • Capaz de subir escaleras sin ayuda humana (Clasificación de deambulación funcional modificada >= 6)

Específico del grupo saludable:

- Individuos emparejados con individuos con accidente cerebrovascular en edad, sexo e IMC.

Criterio de exclusión:

Grupo accidente cerebrovascular - Deterioro cognitivo severo (MoCA < 18)

Común a ambos grupos:

- Presencia de contraindicación para la actividad física: diabetes inestable, hipertensión inestable, angina inestable, trombo intracardíaco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Accidente cerebrovascular
Los pacientes con accidente cerebrovascular realizarán 2 pruebas de caminata en interiores y exteriores usando un analizador de intercambio de gases, un acelerómetro y un medidor de frecuencia cardíaca
El experimento se dividirá en dos sesiones. En la primera sesión, los participantes/voluntarios sanos realizarán 3 tareas de caminata (caminar sobre el suelo/ subir, bajar escaleras). En la segunda sesión, el participante caminará afuera frente al hospital (caminar en una pendiente, caminar hacia abajo, caminar en un terreno irregular). Todas esas tareas se realizarán con un analizador de intercambio de gases, un acelerómetro y un medidor de frecuencia cardíaca.
Otro: voluntario saludable
Los pacientes voluntarios sanos realizarán 2 pruebas de caminata en interiores y exteriores usando un analizador de intercambio de gases, un acelerómetro y un pulsómetro
El experimento se dividirá en dos sesiones. En la primera sesión, los participantes/voluntarios sanos realizarán 3 tareas de caminata (caminar sobre el suelo/ subir, bajar escaleras). En la segunda sesión, el participante caminará afuera frente al hospital (caminar en una pendiente, caminar hacia abajo, caminar en un terreno irregular). Todas esas tareas se realizarán con un analizador de intercambio de gases, un acelerómetro y un medidor de frecuencia cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Día 1
Consumo de oxígeno por calorimetría indirecta (analizador de intercambio gaseoso respiratorio: Metamax) expresado en mL.min-1.kg-1
Día 1
Medición del consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Día 7
Consumo de oxígeno por calorimetría indirecta (analizador de intercambio gaseoso respiratorio: Metamax) expresado en mL.min-1.kg-1
Día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Día 1
Velocidad promedio de caminata medida (distancia caminada/tiempo total) durante diferentes actividades de viaje
Día 1
Medición de la velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Día 7
Velocidad promedio de caminata medida (distancia caminada/tiempo total) durante diferentes actividades de viaje
Día 7
Medición de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Día 1
Frecuencia cardíaca media durante la actividad medida por el medidor de frecuencia cardíaca en ppm
Día 1
Medición de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Día 7
Frecuencia cardíaca media durante la actividad medida por el medidor de frecuencia cardíaca en ppm
Día 7
Percepción del esfuerzo
Periodo de tiempo: Día 1
Percepción de esfuerzo por la escala de Borg durante el último minuto de la actividad de movimiento
Día 1
Percepción del esfuerzo
Periodo de tiempo: Día 7
Percepción de esfuerzo por la escala de Borg durante el último minuto de la actividad de movimiento
Día 7
Gasto energético total
Periodo de tiempo: Día 1
Gasto total de energía durante cada actividad de movimiento estimado por un Actigraph GT3X colocado en el tobillo sano
Día 1
Gasto energético total
Periodo de tiempo: Día 7
Gasto total de energía durante cada actividad de movimiento estimado por un Actigraph GT3X colocado en el tobillo sano
Día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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