Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syreförbrukning hos patienter efter stroke under olika promenadaktiviteter jämfört med friska kontroller (STROXCO)

20 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
Stroke är ett stort folkhälsoproblem. Utredarna rekommenderar patienter efter stroke att träna fysisk aktivitet. Ändå respekteras inte rekommendationerna i stor utsträckning på grund av träningens intensitet. Syreförbrukning är en parameter för att bedöma intensiteten av fysisk aktivitet. i denna mening vill vi mäta syreförbrukningen under olika gånguppgifter jämfört med friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke definieras som ett avbrott i blodcirkulationen i hjärnan. Behandlingarna är förstagångsmedicinska vid akuta behov. Därefter kommer patienten att påbörja sin rehabilitering med flera bidragsgivare. För närvarande kommer det att rekommendera fysisk aktivitet till patienter. Oavsett alla fördelar med fysisk aktivitet, kommer det att hjälpa patienten att undvika en andra stroke. Utredarna har rekommendationer från den höga myndigheten för hälsa i fysisk aktivitet för strokepopulationer. Den rekommenderar att du tränar cirka 20 till 60 minuter daglig fysisk aktivitet med måttlig ansträngningsintensitet. Syreförbrukning är en parameter för ansträngningsintensitet av fysisk aktivitet mätt i ml O2/kg/min. För närvarande har utredarna kompendium fysisk aktivitet (PA). det tillåter oss att klassificera PA efter ansträngningsintensitet. Och så, en aktivitet med en måttlig ansträngningsintensitet är en aktivitet mellan 3 och 5,9 metabolisk ekvivalent uppgift (MET). Observera att 1 MET är 3,5 ml/O2/Kg. Ändå motsvarar detta kompendium inte individer efter stroke. Som en konsekvens kan lågintensiv träning som beskrivs i riktlinjerna vara på en måttlig intensitetsnivå för strokeöverlevande. Därför vill utredarna bedöma syreförbrukningen hos individer efter stroke under olika gånguppgifter och jämföra den med friska kontroller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Limoges University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gemensamt för båda grupperna:

  • Ålder >=18 år
  • Kan ge samtycke
  • Inte under förmynderskap eller intendent
  • Inskriven i det franska socialförsäkringssystemet

Specifikt för den cerebrovaskulära olycksgruppen:

  • Stroke bekräftad av hjärnavbildning
  • Kan gå i trappor utan mänsklig hjälp (modifierad funktionell ambulationsklassificering >= 6)

Hälsosam gruppspecifik:

- Individer matchade till strokeindivider på ålderskön och BMI.

Exklusions kriterier:

Cerebrovaskulär olycksgrupp - Svår kognitiv funktionsnedsättning (MoCA < 18)

Gemensamt för båda grupperna:

- Förekomst av kontraindikationer för fysisk aktivitet: instabil diabetes, instabil hypertoni, instabil angina, intrakardiell tromb.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cerebrovaskulär olycka
Strokepatienter kommer att utföra 2 gångtester inomhus och utomhus med en gasutbytesanalysator, en accelerometer och en pulsmätare
Experimentet kommer att delas upp i två sessioner. I den första sessionen kommer deltagaren/friska volontärer att göra 3 gånguppgifter (gå över marken/klättra upp, nerför trappor). I den andra sessionen kommer deltagaren att gå utanför sjukhuset (gå i en sluttning, gå ner, gå på ojämn mark). Alla dessa uppgifter kommer att utföras med en gasutbytesanalysator, accelerometer och en pulsmätare på sig.
Övrig: frisk volontär
Friska frivilliga patienter kommer att utföra 2 gångtester inomhus och utomhus med en gasutbytesanalysator, en accelerometer och en pulsmätare
Experimentet kommer att delas upp i två sessioner. I den första sessionen kommer deltagaren/friska volontärer att göra 3 gånguppgifter (gå över marken/klättra upp, nerför trappor). I den andra sessionen kommer deltagaren att gå utanför sjukhuset (gå i en sluttning, gå ner, gå på ojämn mark). Alla dessa uppgifter kommer att utföras med en gasutbytesanalysator, accelerometer och en pulsmätare på sig.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreförbrukningsmätning
Tidsram: Dag 1
Syreförbrukning genom indirekt kalorimetri (respiratorisk gasutbytesanalysator: Metamax) uttryckt i mL.min-1.kg-1
Dag 1
Syreförbrukningsmätning
Tidsram: Dag 7
Syreförbrukning genom indirekt kalorimetri (respiratorisk gasutbytesanalysator: Metamax) uttryckt i mL.min-1.kg-1
Dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighetsmätning
Tidsram: Dag 1
Genomsnittlig gånghastighet uppmätt (gången sträcka/total tid) under olika reseaktiviteter
Dag 1
Gånghastighetsmätning
Tidsram: Dag 7
Genomsnittlig gånghastighet uppmätt (gången sträcka/total tid) under olika reseaktiviteter
Dag 7
Hjärtfrekvensmätning
Tidsram: Dag 1
Medelpuls under aktivitet mätt med pulsmätare i slag/min
Dag 1
Hjärtfrekvensmätning
Tidsram: Dag 7
Medelpuls under aktivitet mätt med pulsmätare i slag/min
Dag 7
Uppfattning om ansträngning
Tidsram: Dag 1
Uppfattning om ansträngning med Borgskalan under den sista minuten av rörelseaktiviteten
Dag 1
Uppfattning om ansträngning
Tidsram: Dag 7
Uppfattning om ansträngning med Borgskalan under den sista minuten av rörelseaktiviteten
Dag 7
Total energiförbrukning
Tidsram: Dag 1
Total energiförbrukning under varje rörelseaktivitet uppskattad av en Actigraph GT3X placerad vid den friska fotleden
Dag 1
Total energiförbrukning
Tidsram: Dag 7
Total energiförbrukning under varje rörelseaktivitet uppskattad av en Actigraph GT3X placerad vid den friska fotleden
Dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Första postat (Faktisk)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera