- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05477238
Syreförbrukning hos patienter efter stroke under olika promenadaktiviteter jämfört med friska kontroller (STROXCO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Limoges University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gemensamt för båda grupperna:
- Ålder >=18 år
- Kan ge samtycke
- Inte under förmynderskap eller intendent
- Inskriven i det franska socialförsäkringssystemet
Specifikt för den cerebrovaskulära olycksgruppen:
- Stroke bekräftad av hjärnavbildning
- Kan gå i trappor utan mänsklig hjälp (modifierad funktionell ambulationsklassificering >= 6)
Hälsosam gruppspecifik:
- Individer matchade till strokeindivider på ålderskön och BMI.
Exklusions kriterier:
Cerebrovaskulär olycksgrupp - Svår kognitiv funktionsnedsättning (MoCA < 18)
Gemensamt för båda grupperna:
- Förekomst av kontraindikationer för fysisk aktivitet: instabil diabetes, instabil hypertoni, instabil angina, intrakardiell tromb.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cerebrovaskulär olycka
Strokepatienter kommer att utföra 2 gångtester inomhus och utomhus med en gasutbytesanalysator, en accelerometer och en pulsmätare
|
Experimentet kommer att delas upp i två sessioner.
I den första sessionen kommer deltagaren/friska volontärer att göra 3 gånguppgifter (gå över marken/klättra upp, nerför trappor).
I den andra sessionen kommer deltagaren att gå utanför sjukhuset (gå i en sluttning, gå ner, gå på ojämn mark).
Alla dessa uppgifter kommer att utföras med en gasutbytesanalysator, accelerometer och en pulsmätare på sig.
|
|
Övrig: frisk volontär
Friska frivilliga patienter kommer att utföra 2 gångtester inomhus och utomhus med en gasutbytesanalysator, en accelerometer och en pulsmätare
|
Experimentet kommer att delas upp i två sessioner.
I den första sessionen kommer deltagaren/friska volontärer att göra 3 gånguppgifter (gå över marken/klättra upp, nerför trappor).
I den andra sessionen kommer deltagaren att gå utanför sjukhuset (gå i en sluttning, gå ner, gå på ojämn mark).
Alla dessa uppgifter kommer att utföras med en gasutbytesanalysator, accelerometer och en pulsmätare på sig.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syreförbrukningsmätning
Tidsram: Dag 1
|
Syreförbrukning genom indirekt kalorimetri (respiratorisk gasutbytesanalysator: Metamax) uttryckt i mL.min-1.kg-1
|
Dag 1
|
|
Syreförbrukningsmätning
Tidsram: Dag 7
|
Syreförbrukning genom indirekt kalorimetri (respiratorisk gasutbytesanalysator: Metamax) uttryckt i mL.min-1.kg-1
|
Dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighetsmätning
Tidsram: Dag 1
|
Genomsnittlig gånghastighet uppmätt (gången sträcka/total tid) under olika reseaktiviteter
|
Dag 1
|
|
Gånghastighetsmätning
Tidsram: Dag 7
|
Genomsnittlig gånghastighet uppmätt (gången sträcka/total tid) under olika reseaktiviteter
|
Dag 7
|
|
Hjärtfrekvensmätning
Tidsram: Dag 1
|
Medelpuls under aktivitet mätt med pulsmätare i slag/min
|
Dag 1
|
|
Hjärtfrekvensmätning
Tidsram: Dag 7
|
Medelpuls under aktivitet mätt med pulsmätare i slag/min
|
Dag 7
|
|
Uppfattning om ansträngning
Tidsram: Dag 1
|
Uppfattning om ansträngning med Borgskalan under den sista minuten av rörelseaktiviteten
|
Dag 1
|
|
Uppfattning om ansträngning
Tidsram: Dag 7
|
Uppfattning om ansträngning med Borgskalan under den sista minuten av rörelseaktiviteten
|
Dag 7
|
|
Total energiförbrukning
Tidsram: Dag 1
|
Total energiförbrukning under varje rörelseaktivitet uppskattad av en Actigraph GT3X placerad vid den friska fotleden
|
Dag 1
|
|
Total energiförbrukning
Tidsram: Dag 7
|
Total energiförbrukning under varje rörelseaktivitet uppskattad av en Actigraph GT3X placerad vid den friska fotleden
|
Dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 87RI22_0005 (STROXCO)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .