Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxigénfogyasztás a stroke utáni betegeknél különböző gyaloglási tevékenységek során az egészséges kontrollokhoz képest (STROXCO)

2023. július 20. frissítette: University Hospital, Limoges
A szélütés jelentős népegészségügyi probléma. A kutatók a stroke utáni betegeknek a fizikai aktivitás gyakorlását javasolják. Ennek ellenére az ajánlásokat a gyakorlatok intenzitása miatt nem tartják be széles körben. Az oxigénfogyasztás a fizikai aktivitás intenzitásának felmérésére szolgáló paraméter. ebben az értelemben szeretnénk mérni az oxigénfogyasztást a különböző gyaloglási feladatok során az egészséges kontrollokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke-ot az agy vérkeringésének megszakításaként határozzák meg. A kezelések első alkalommal orvosi sürgősségi. Ezután a páciens több közreműködővel megkezdi a rehabilitációját. Ebben az időben fizikai aktivitást javasol a betegeknek. A fizikai aktivitás minden előnyétől függetlenül segít a betegnek elkerülni a második agyvérzést. A kutatók a fizikai aktivitás magas szintű egészségügyi szaktekintélyének ajánlásaival rendelkeznek a stroke populáció számára. Javasoljuk, hogy naponta körülbelül 20-60 percnyi fizikai aktivitást gyakoroljon, mérsékelt erőfeszítés intenzitással. Az oxigénfogyasztás a fizikai aktivitás erőfeszítési intenzitásának paramétere, amelyet ml O2/kg/perc egységben mérnek. Jelenleg a vizsgálók rendelkeznek a fizikai aktivitás kompendiumával (PA). lehetővé teszi a PA osztályozását az erőfeszítés intenzitása szerint. Tehát egy mérsékelt erőfeszítés intenzitású tevékenység 3 és 5,9 közötti metabolikus ekvivalens feladat (MET). Vegye figyelembe, hogy 1 MET 3,5 ml/O2/kg. Ennek ellenére ez a kompendium nem felel meg a stroke utáni egyéneknek. Következésképpen az irányelvekben leírt alacsony intenzitású testmozgás mérsékelt intenzitású lehet a stroke-túlélők számára. Ezért a kutatók fel akarják mérni az agyvérzés utáni egyének oxigénfogyasztását a különféle gyaloglási feladatok során, és összehasonlítják az egészséges kontrollokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Limoges university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mindkét csoportban közös:

  • Életkor >=18 év
  • Képes beleegyezést adni
  • Nem gondnokság vagy gondnokság alatt áll
  • Beiratkozott a francia társadalombiztosítási rendszerbe

A cerebrovaszkuláris balesetek csoportjára jellemző:

  • A stroke agyi képalkotással igazolt
  • Képes emberi segítség nélkül lépcsőzni (módosított funkcionális ambuláns besorolás >= 6)

Egészséges csoport specifikus:

- A stroke-on átesett egyének életkora és BMI-je alapján.

Kizárási kritériumok:

Cerebrovascularis balesetek csoportja – Súlyos kognitív károsodás (MoCA < 18)

Mindkét csoportban közös:

- A fizikai aktivitás ellenjavallata: instabil cukorbetegség, instabil magas vérnyomás, instabil angina, intrakardiális thrombus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cerebrovaszkuláris baleset
A stroke-os betegek 2 járástesztet végeznek beltéren és kültéren gázcsere-elemző, gyorsulásmérő és pulzusmérő mérővel.
Eljárás: gyalogos feladatok
A kísérlet két részre oszlik. Az első foglalkozáson a résztvevő/egészséges önkéntesek 3 gyaloglási feladatot végeznek (föld feletti séta/mászás felfelé, lépcsőn le). A második foglalkozáson a résztvevő kint sétál a kórház előtt (lejtőn járás, lesétálás, járás egyenetlen talajon). Mindezeket a feladatokat gázcsere-elemző, gyorsulásmérő és pulzusmérő viselése közben kell elvégezni.
Egyéb: egészséges önkéntes
Az egészséges önkéntes betegek 2 járástesztet hajtanak végre beltéren és kültéren, gázcserélő elemzővel, gyorsulásmérővel és pulzusmérővel.
Eljárás: gyalogos feladatok
A kísérlet két részre oszlik. Az első foglalkozáson a résztvevő/egészséges önkéntesek 3 gyaloglási feladatot végeznek (föld feletti séta/mászás felfelé, lépcsőn le). A második foglalkozáson a résztvevő kint sétál a kórház előtt (lejtőn járás, lesétálás, járás egyenetlen talajon). Mindezeket a feladatokat gázcsere-elemző, gyorsulásmérő és pulzusmérő viselése közben kell elvégezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénfogyasztás mérés
Időkeret: 1. nap
Oxigénfogyasztás közvetett kalorimetriával (légúti gázcsere analizátor: Metamax) ml.perc-1.kg-1-ben kifejezve
1. nap
Oxigénfogyasztás mérés
Időkeret: 7. nap
Oxigénfogyasztás közvetett kalorimetriával (légúti gázcsere analizátor: Metamax) ml.perc-1.kg-1-ben kifejezve
7. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Séta sebesség mérése
Időkeret: 1. nap
A különböző utazási tevékenységek során mért átlagos gyaloglási sebesség (megtett távolság/teljes idő).
1. nap
Séta sebesség mérése
Időkeret: 7. nap
A különböző utazási tevékenységek során mért átlagos gyaloglási sebesség (megtett távolság/teljes idő).
7. nap
Szívfrekvencia mérés
Időkeret: 1. nap
Átlagos pulzusszám aktivitás közben pulzusmérővel mérve bpm-ben
1. nap
Szívfrekvencia mérés
Időkeret: 7. nap
Átlagos pulzusszám aktivitás közben pulzusmérővel mérve bpm-ben
7. nap
Az erőfeszítés észlelése
Időkeret: 1. nap
Erőfeszítés észlelése a Borg-skála szerint a mozgástevékenység utolsó percében
1. nap
Az erőfeszítés észlelése
Időkeret: 7. nap
Erőfeszítés észlelése a Borg-skála szerint a mozgástevékenység utolsó percében
7. nap
Teljes energiaráfordítás
Időkeret: 1. nap
A teljes energiafelhasználás az egyes mozgástevékenységek során az egészséges bokánál elhelyezett Actigraph GT3X segítségével becsülve
1. nap
Teljes energiaráfordítás
Időkeret: 7. nap
A teljes energiafelhasználás az egyes mozgástevékenységek során az egészséges bokánál elhelyezett Actigraph GT3X segítségével becsülve
7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Limoges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 87RI22_0005 (STROXCO)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gyalogos feladatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel