Aivohalvauksen jälkeisten potilaiden hapenkulutus erilaisten kävelytoimintojen aikana verrattuna terveisiin kontrolleihin (STROXCO)
torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Aivohalvaus on suuri kansanterveysongelma.
Tutkijat suosittelevat aivohalvauksen jälkeisiä potilaita harjoittamaan fyysistä toimintaa.
Suosituksia ei kuitenkaan noudateta laajalti harjoitusten intensiteetin vuoksi.
Hapenkulutus on parametri, jolla arvioidaan fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä.
Tässä mielessä haluamme mitata hapenkulutusta eri kävelytehtävien aikana verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus määritellään aivojen verenkierron häiriöksi.
Hoidot ovat ensikertalaisia hätätilanteissa.
Sitten potilas aloittaa kuntoutuksensa useiden avustajien kanssa.
Tällä hetkellä se suosittelee fyysistä aktiivisuutta potilaille.
Kaikista fyysisen toiminnan eduista huolimatta se auttaa potilasta välttämään toisen aivohalvauksen.
Tutkijoilla on fyysisen aktiivisuuden korkean terveysviranomaisen suositukset aivohalvausväestölle.
Se suosittelee noin 20–60 minuutin päivittäistä fyysistä aktiivisuutta kohtuullisella ponnistuksella.
Hapenkulutus on fyysisen toiminnan rasituksen intensiteetin parametri, joka mitataan ml O2/kg/min.
Tällä hetkellä tutkijoilla on fyysisen aktiivisuuden kokoelma (PA). sen avulla voimme luokitella PA:n ponnistuksen intensiteetin mukaan.
Ja niin, aktiivisuus, jolla on kohtalainen ponnistusintensiteetti, on aktiivisuus välillä 3-5,9 metabolista ekvivalenttitehtävää (MET).
Huomaa, että 1 MET on 3,5 ml/O2/kg.
Tämä kokoelma ei kuitenkaan vastaa aivohalvauksen jälkeisiä henkilöitä.
Seurauksena on, että ohjeissa kuvattu matalan intensiteetin harjoittelu saattaa olla kohtalaisella intensiteetillä aivohalvauksesta selviytyneille.
Siksi tutkijat haluavat arvioida aivohalvauksen jälkeisten ihmisten hapenkulutusta eri kävelytehtävien aikana ja verrata sitä terveisiin kontrolleihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- Limoges university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhteistä molemmille ryhmille:
- Ikä >=18 vuotta
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Ei holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Ilmoittautunut Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
Erityisesti aivoverisuonionnettomuuksien ryhmälle:
- Aivohalvaus vahvistettu aivokuvauksella
- Pystyy kävelemään portaita ilman ihmisen apua (muokattu toiminnallinen ambulaatioluokitus >= 6)
Terve ryhmäkohtainen:
- Henkilöt, jotka on sovitettu aivohalvauksen saaneisiin henkilöihin iän ja BMI:n perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Aivoverenkiertohäiriöryhmä – Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MoCA < 18)
Yhteistä molemmille ryhmille:
- Fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet: epävakaa diabetes, epävakaa verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, sydämensisäinen veritulppa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivoverisuonionnettomuus
Aivohalvauspotilaat suorittavat 2 kävelytestiä sisällä ja ulkona kaasunvaihtoanalysaattorilla, kiihtyvyysmittarilla ja sykemittarilla
|
Kokeilu jaetaan kahteen istuntoon.
Ensimmäisellä istunnolla osallistuja/terveet vapaaehtoiset tekevät 3 kävelytehtävää (maan päällä kävely/kiipeily ylös, portaita alas).
Toisessa istunnossa osallistuja kävelee ulkona sairaalan edessä (kävely rinteessä, kävely alas, kävely epätasaisella alustalla).
Kaikki nämä tehtävät suoritetaan käyttämällä kaasunvaihtoanalysaattoria, kiihtyvyysmittaria ja sykemittaria.
|
|
Muut: terve vapaaehtoinen
Terveet vapaaehtoiset potilaat suorittavat 2 kävelytestiä sisällä ja ulkona kaasunvaihtoanalysaattorilla, kiihtyvyysmittarilla ja sykemittarilla
|
Kokeilu jaetaan kahteen istuntoon.
Ensimmäisellä istunnolla osallistuja/terveet vapaaehtoiset tekevät 3 kävelytehtävää (maan päällä kävely/kiipeily ylös, portaita alas).
Toisessa istunnossa osallistuja kävelee ulkona sairaalan edessä (kävely rinteessä, kävely alas, kävely epätasaisella alustalla).
Kaikki nämä tehtävät suoritetaan käyttämällä kaasunvaihtoanalysaattoria, kiihtyvyysmittaria ja sykemittaria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen kulutuksen mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hapenkulutus epäsuoralla kalorimetrialla (hengityksen kaasunvaihtoanalysaattori: Metamax) ilmaistuna ml.min-1.kg-1
|
Päivä 1
|
|
Hapen kulutuksen mittaus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Hapenkulutus epäsuoralla kalorimetrialla (hengityksen kaasunvaihtoanalysaattori: Metamax) ilmaistuna ml.min-1.kg-1
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeuden mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräinen kävelynopeus mitattuna (kävelymatka/kokonaisaika) eri matkatoimintojen aikana
|
Päivä 1
|
|
Kävelynopeuden mittaus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Keskimääräinen kävelynopeus mitattuna (kävelymatka/kokonaisaika) eri matkatoimintojen aikana
|
Päivä 7
|
|
Sydämen taajuuden mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräinen syke toiminnan aikana mitattuna sykemittarilla lyöntiä minuutissa
|
Päivä 1
|
|
Sydämen taajuuden mittaus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Keskimääräinen syke toiminnan aikana mitattuna sykemittarilla lyöntiä minuutissa
|
Päivä 7
|
|
Pyrkimysten käsitys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Borgin asteikon ponnistuksen havainto liiketoiminnan viimeisen minuutin aikana
|
Päivä 1
|
|
Pyrkimysten käsitys
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Borgin asteikon ponnistuksen havainto liiketoiminnan viimeisen minuutin aikana
|
Päivä 7
|
|
Energian kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kokonaisenergiankulutus kunkin liiketoiminnon aikana terveen nilkan kohdalle sijoitetun Actigraph GT3X:n avulla
|
Päivä 1
|
|
Energian kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Kokonaisenergiankulutus kunkin liiketoiminnon aikana terveen nilkan kohdalle sijoitetun Actigraph GT3X:n avulla
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI22_0005 (STROXCO)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kävelytehtävät
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisSepelvaltimotautiPakistan
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...Valmis
-
Loewenstein HospitalValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterLopetettuKognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
North Carolina State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; U.S. National Science FoundationTuntematonSelkäytimen vammat | Paraplegia, selkäydin | Paraplegia, epätäydellinenYhdysvallat