与健康对照组相比，中风后患者在各种步行活动中的耗氧量 (STROXCO)
2023年7月20日 更新者：University Hospital, Limoges
中风是主要的公共卫生问题。
研究人员建议中风后患者进行体育锻炼。
然而，由于锻炼强度，这些建议并未得到广泛尊重。
耗氧量是评估体力活动强度的一个参数。
从这个意义上说，我们想测量与健康对照组相比，各种步行任务中的耗氧量。
研究概览
详细说明
中风被定义为大脑血液循环中断。
治疗是紧急情况下的第一次医疗。
然后，患者将在几个贡献者的帮助下开始康复。
这时，它会向患者推荐体育锻炼。
不管身体活动的所有好处如何，它都会帮助患者避免第二次中风。
研究者有健康最高权威机构对卒中人群进行体育锻炼的建议。
它建议每天进行大约 20 到 60 分钟的中等强度的体育锻炼。
耗氧量是以 ml O2/kg/min 测量的体力活动强度参数。
目前，研究人员拥有体力活动纲要 (PA)。它允许我们根据努力强度对 PA 进行分类。
因此，具有中等强度的活动是 3 到 5.9 代谢当量任务 (MET) 之间的活动。
请注意，1 MET 是 3.5 ml/O2/Kg。
然而，该纲要并不对应于中风后个体。
因此，指南中描述的低强度运动对于中风幸存者来说可能处于中等强度水平。
因此，研究人员希望评估中风后个体在各种步行任务中的耗氧量，并将其与健康对照组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Limoges、法国、87042
- Limoges University hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
两组的共同点：
- 年龄 >=18 岁
- 能够给予同意
- 不受监护或监管
- 加入法国社会保障体系
具体到脑血管意外组：
- 脑成像证实中风
- 能够在没有人帮助的情况下走楼梯（修改后的功能性步行分类 >= 6）
健康组具体：
- 在年龄性别和 BMI 上与中风患者相匹配的个体。
排除标准：
脑血管意外组-严重认知障碍（MoCA < 18）
两组的共同点：
- 存在身体活动禁忌症：不稳定的糖尿病、不稳定的高血压、不稳定的心绞痛、心内血栓。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脑血管意外
中风患者将佩戴气体交换分析仪、加速度计和心率监测仪在室内和室外进行 2 次步行测试
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实验将分为两个阶段。
在第一节中，参与者/健康志愿者将完成 3 项步行任务（地面步行/爬上、下楼梯）。
在第二个环节中，参与者将在医院门外步行（走斜坡、走下坡、走不平坦的地面）。
所有这些任务都将在佩戴气体交换分析仪、加速度计和心率计的情况下完成。
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其他：健康志愿者
健康志愿者患者将佩戴气体交换分析仪、加速度计和心率监测仪在室内和室外进行 2 次步行测试
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实验将分为两个阶段。
在第一节中，参与者/健康志愿者将完成 3 项步行任务（地面步行/爬上、下楼梯）。
在第二个环节中，参与者将在医院门外步行（走斜坡、走下坡、走不平坦的地面）。
所有这些任务都将在佩戴气体交换分析仪、加速度计和心率计的情况下完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耗氧量测量
大体时间：第一天
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间接量热法（呼吸气体交换分析仪：Metamax）的耗氧量以 mL.min-1.kg-1 表示
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第一天
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耗氧量测量
大体时间：第 7 天
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间接量热法（呼吸气体交换分析仪：Metamax）的耗氧量以 mL.min-1.kg-1 表示
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行速度测量
大体时间：第一天
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在不同的旅行活动中测量的平均步行速度（步行距离/总时间）
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第一天
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步行速度测量
大体时间：第 7 天
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在不同的旅行活动中测量的平均步行速度（步行距离/总时间）
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第 7 天
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心脏频率测量
大体时间：第一天
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通过心率计测量的活动期间的平均心率（以 bpm 为单位）
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第一天
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心脏频率测量
大体时间：第 7 天
|
通过心率计测量的活动期间的平均心率（以 bpm 为单位）
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第 7 天
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对努力的看法
大体时间：第一天
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在运动活动的最后一分钟通过 Borg 量表对努力的感知
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第一天
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对努力的看法
大体时间：第 7 天
|
在运动活动的最后一分钟通过 Borg 量表对努力的感知
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第 7 天
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总能量消耗
大体时间：第一天
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通过放置在健康脚踝处的 Actigraph GT3X 估算每次运动期间的总能量消耗
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第一天
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总能量消耗
大体时间：第 7 天
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通过放置在健康脚踝处的 Actigraph GT3X 估算每次运动期间的总能量消耗
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第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月7日
初级完成 (实际的)
2023年6月26日
研究完成 (实际的)
2023年6月26日
研究注册日期
首次提交
2022年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月25日
首次发布 (实际的)
2022年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月20日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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