Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygenforbruk hos pasienter etter hjerneslag under forskjellige gåaktiviteter sammenlignet med sunne kontroller (STROXCO)

20. juli 2023 oppdatert av: University Hospital, Limoges
Hjerneslag er et stort folkehelseproblem. Etterforskerne anbefaler pasienter etter hjerneslag å trene fysisk aktivitet. Likevel blir ikke anbefalingene respektert i stor grad på grunn av intensiteten på øvelsene. Oksygenforbruk er en parameter for å vurdere intensiteten av fysisk aktivitet. i denne forstand ønsker vi å måle oksygenforbruket under ulike gåoppgaver sammenlignet med friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er definert som et avbrudd i blodsirkulasjonen i hjernen. Behandlingene er i førstegangsmedisin i nødstilfelle. Deretter vil pasienten starte sin rehabilitering med flere bidragsytere. På dette tidspunktet vil den anbefale fysisk aktivitet til pasienter. Uavhengig av alle fordelene med fysisk aktivitet, vil det hjelpe pasienten å unngå et nytt slag. Etterforskerne har anbefalingene fra den høye helsemyndigheten i fysisk aktivitet for hjerneslag. Den anbefaler å trene rundt 20 til 60 minutter daglig fysisk aktivitet med moderat innsatsintensitet. Oksygenforbruk er en parameter for innsatsintensitet for fysisk aktivitet målt i ml O2/kg/min. For tiden har etterforskerne kompendium fysisk aktivitet (PA). det lar oss klassifisere PA etter innsatsintensitet. Og så, en aktivitet med moderat innsatsintensitet er en aktivitet mellom 3 og 5,9 metabolsk ekvivalent oppgave (MET). Merk at 1 MET er 3,5 ml/O2/Kg. Likevel samsvarer ikke dette kompendiet med individer etter slag. Som en konsekvens kan trening med lav intensitet som beskrevet i retningslinjene være på et moderat intensitetsnivå for slagoverlevere. Derfor ønsker etterforskerne å vurdere oksygenforbruket til individer etter hjerneslag under forskjellige gåoppgaver og sammenligne det med friske kontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Limoges University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Felles for begge gruppene:

  • Alder >=18 år
  • Kunne gi samtykke
  • Ikke under vergemål eller kuratorskap
  • Innskrevet i det franske trygdesystemet

Spesifikt for den cerebrovaskulære ulykkesgruppen:

  • Hjerneslag bekreftet ved hjerneavbildning
  • Kan gå i trapper uten menneskelig hjelp (modifisert funksjonell ambulasjonsklassifisering >= 6)

Spesifikt for sunn gruppe:

- Individer matchet med slagindivider på alderskjønn og BMI.

Ekskluderingskriterier:

Cerebrovaskulær ulykkesgruppe - Alvorlig kognitiv svikt (MoCA < 18)

Felles for begge gruppene:

- Tilstedeværelse av kontraindikasjon for fysisk aktivitet: ustabil diabetes, ustabil hypertensjon, ustabil angina, intrakardial trombe.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cerebrovaskulær ulykke
Slagpasienter vil utføre 2 gangtester innendørs og utendørs iført en gassutvekslingsanalysator, et akselerometer og en pulsmåler
Eksperimentet vil bli delt i to økter. I den første økten vil deltakeren/friske frivillige gjøre 3 gåoppgaver (gå over bakken/klatre opp, ned trapper). I den andre økten vil deltakeren gå ute foran sykehuset (gå i en skråning, gå ned, gå på ujevnt underlag). Alle disse oppgavene vil bli utført mens du har på deg en gassutvekslingsanalysator, akselerometer og en pulsmåler.
Annen: frisk frivillig
Friske frivillige pasienter vil utføre 2 gangtester innendørs og utendørs iført en gassutvekslingsanalysator, et akselerometer og en pulsmåler
Eksperimentet vil bli delt i to økter. I den første økten vil deltakeren/friske frivillige gjøre 3 gåoppgaver (gå over bakken/klatre opp, ned trapper). I den andre økten vil deltakeren gå ute foran sykehuset (gå i en skråning, gå ned, gå på ujevnt underlag). Alle disse oppgavene vil bli utført mens du har på deg en gassutvekslingsanalysator, akselerometer og en pulsmåler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av oksygenforbruk
Tidsramme: Dag 1
Oksygenforbruk ved indirekte kalorimetri (respiratorisk gassutvekslingsanalysator: Metamax) uttrykt i mL.min-1.kg-1
Dag 1
Måling av oksygenforbruk
Tidsramme: Dag 7
Oksygenforbruk ved indirekte kalorimetri (respiratorisk gassutvekslingsanalysator: Metamax) uttrykt i mL.min-1.kg-1
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighetsmåling
Tidsramme: Dag 1
Gjennomsnittlig ganghastighet målt (gått distanse/total tid) under ulike reiseaktiviteter
Dag 1
Ganghastighetsmåling
Tidsramme: Dag 7
Gjennomsnittlig ganghastighet målt (gått distanse/total tid) under ulike reiseaktiviteter
Dag 7
Hjertefrekvensmåling
Tidsramme: Dag 1
Gjennomsnittlig hjertefrekvens under aktivitet målt med pulsmåler i bpm
Dag 1
Hjertefrekvensmåling
Tidsramme: Dag 7
Gjennomsnittlig hjertefrekvens under aktivitet målt med pulsmåler i bpm
Dag 7
Oppfatning av innsats
Tidsramme: Dag 1
Oppfatning av innsats ved Borg-skalaen i det siste minuttet av bevegelsesaktiviteten
Dag 1
Oppfatning av innsats
Tidsramme: Dag 7
Oppfatning av innsats ved Borg-skalaen i det siste minuttet av bevegelsesaktiviteten
Dag 7
Samlet energiforbruk
Tidsramme: Dag 1
Totalt energiforbruk under hver bevegelsesaktivitet estimert av en Actigraph GT3X plassert ved den friske ankelen
Dag 1
Samlet energiforbruk
Tidsramme: Dag 7
Totalt energiforbruk under hver bevegelsesaktivitet estimert av en Actigraph GT3X plassert ved den friske ankelen
Dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere