- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05477238
Oksygenforbruk hos pasienter etter hjerneslag under forskjellige gåaktiviteter sammenlignet med sunne kontroller (STROXCO)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Limoges University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Felles for begge gruppene:
- Alder >=18 år
- Kunne gi samtykke
- Ikke under vergemål eller kuratorskap
- Innskrevet i det franske trygdesystemet
Spesifikt for den cerebrovaskulære ulykkesgruppen:
- Hjerneslag bekreftet ved hjerneavbildning
- Kan gå i trapper uten menneskelig hjelp (modifisert funksjonell ambulasjonsklassifisering >= 6)
Spesifikt for sunn gruppe:
- Individer matchet med slagindivider på alderskjønn og BMI.
Ekskluderingskriterier:
Cerebrovaskulær ulykkesgruppe - Alvorlig kognitiv svikt (MoCA < 18)
Felles for begge gruppene:
- Tilstedeværelse av kontraindikasjon for fysisk aktivitet: ustabil diabetes, ustabil hypertensjon, ustabil angina, intrakardial trombe.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cerebrovaskulær ulykke
Slagpasienter vil utføre 2 gangtester innendørs og utendørs iført en gassutvekslingsanalysator, et akselerometer og en pulsmåler
|
Eksperimentet vil bli delt i to økter.
I den første økten vil deltakeren/friske frivillige gjøre 3 gåoppgaver (gå over bakken/klatre opp, ned trapper).
I den andre økten vil deltakeren gå ute foran sykehuset (gå i en skråning, gå ned, gå på ujevnt underlag).
Alle disse oppgavene vil bli utført mens du har på deg en gassutvekslingsanalysator, akselerometer og en pulsmåler.
|
|
Annen: frisk frivillig
Friske frivillige pasienter vil utføre 2 gangtester innendørs og utendørs iført en gassutvekslingsanalysator, et akselerometer og en pulsmåler
|
Eksperimentet vil bli delt i to økter.
I den første økten vil deltakeren/friske frivillige gjøre 3 gåoppgaver (gå over bakken/klatre opp, ned trapper).
I den andre økten vil deltakeren gå ute foran sykehuset (gå i en skråning, gå ned, gå på ujevnt underlag).
Alle disse oppgavene vil bli utført mens du har på deg en gassutvekslingsanalysator, akselerometer og en pulsmåler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av oksygenforbruk
Tidsramme: Dag 1
|
Oksygenforbruk ved indirekte kalorimetri (respiratorisk gassutvekslingsanalysator: Metamax) uttrykt i mL.min-1.kg-1
|
Dag 1
|
|
Måling av oksygenforbruk
Tidsramme: Dag 7
|
Oksygenforbruk ved indirekte kalorimetri (respiratorisk gassutvekslingsanalysator: Metamax) uttrykt i mL.min-1.kg-1
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighetsmåling
Tidsramme: Dag 1
|
Gjennomsnittlig ganghastighet målt (gått distanse/total tid) under ulike reiseaktiviteter
|
Dag 1
|
|
Ganghastighetsmåling
Tidsramme: Dag 7
|
Gjennomsnittlig ganghastighet målt (gått distanse/total tid) under ulike reiseaktiviteter
|
Dag 7
|
|
Hjertefrekvensmåling
Tidsramme: Dag 1
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens under aktivitet målt med pulsmåler i bpm
|
Dag 1
|
|
Hjertefrekvensmåling
Tidsramme: Dag 7
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens under aktivitet målt med pulsmåler i bpm
|
Dag 7
|
|
Oppfatning av innsats
Tidsramme: Dag 1
|
Oppfatning av innsats ved Borg-skalaen i det siste minuttet av bevegelsesaktiviteten
|
Dag 1
|
|
Oppfatning av innsats
Tidsramme: Dag 7
|
Oppfatning av innsats ved Borg-skalaen i det siste minuttet av bevegelsesaktiviteten
|
Dag 7
|
|
Samlet energiforbruk
Tidsramme: Dag 1
|
Totalt energiforbruk under hver bevegelsesaktivitet estimert av en Actigraph GT3X plassert ved den friske ankelen
|
Dag 1
|
|
Samlet energiforbruk
Tidsramme: Dag 7
|
Totalt energiforbruk under hver bevegelsesaktivitet estimert av en Actigraph GT3X plassert ved den friske ankelen
|
Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 87RI22_0005 (STROXCO)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .