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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05477238
건강한 대조군과 비교한 다양한 걷기 활동 중 뇌졸중 후 환자의 산소 소비량 (STROXCO)
2023년 7월 20일 업데이트: University Hospital, Limoges
뇌졸중은 주요 공중 보건 문제입니다.
조사관은 뇌졸중 후 환자에게 신체 활동을 권장합니다.
그럼에도 불구하고 권장 사항은 운동 강도로 인해 널리 존중되지 않습니다.
산소 소비량은 신체 활동의 강도를 평가하는 매개변수입니다.
이런 의미에서 우리는 건강한 대조군과 비교하여 다양한 걷기 작업 동안 산소 소비량을 측정하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 뇌의 혈액 순환 장애로 정의됩니다.
치료는 응급 상황에서 처음으로 의료입니다.
그런 다음 환자는 여러 기여자와 함께 재활을 시작합니다.
이 때 환자에게 신체 활동을 추천합니다.
신체 활동의 모든 이점에 관계없이 환자가 두 번째 뇌졸중을 피하는 데 도움이 됩니다.
조사관은 뇌졸중 인구에 대한 신체 활동에 대한 보건 당국의 권장 사항을 가지고 있습니다.
적당한 노력 강도로 매일 약 20~60분의 신체 활동을 연습할 것을 권장합니다.
산소 소모량은 ml O2/kg/min 단위로 측정되는 신체 활동의 노력 강도 매개변수입니다.
현재 조사관은 신체 활동 개요서(PA)를 보유하고 있습니다. 노력 강도에 따라 PA를 분류할 수 있습니다.
따라서 적당한 노력 강도의 활동은 3~5.9 MET(대사 등가 과제) 사이의 활동입니다.
1MET는 3.5ml/O2/Kg입니다.
그럼에도 불구하고 이 개론은 뇌졸중 후 개인에 해당하지 않습니다.
결과적으로 가이드라인에 설명된 저강도 운동은 뇌졸중 생존자에게 적당한 강도 수준일 수 있습니다.
따라서 연구자들은 다양한 보행 작업 동안 뇌졸중 후 개인의 산소 소비량을 평가하고 이를 건강한 대조군과 비교하기를 원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- Limoges University hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
두 그룹 공통:
- 연령 >=18세
- 동의 가능
- 후견인 또는 큐레이터가 아님
- 프랑스 사회보장제도에 가입
뇌혈관 사고 그룹에 특정:
- 뇌 영상으로 확인된 뇌졸중
- 사람의 도움 없이 계단을 걸을 수 있음(수정된 기능적 보행 분류 >= 6)
건강한 그룹 특정:
- 연령 성별 및 BMI에서 뇌졸중 개인과 일치하는 개인.
제외 기준:
뇌혈관사고군 - 중증인지장애(MoCA < 18)
두 그룹 공통:
- 신체 활동 금기의 존재: 불안정 당뇨병, 불안정 고혈압, 불안정 협심증, 심장 내 혈전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌혈관 사고
뇌졸중 환자는 가스 교환 분석기, 가속도계 및 심박수 모니터를 착용하고 실내 및 실외에서 2가지 보행 테스트를 수행합니다.
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실험은 두 세션으로 나누어 진행됩니다.
첫 번째 세션에서 참가자/건강한 자원 봉사자는 3가지 걷기 작업(지상 걷기/계단 오르기/내리기)을 수행합니다.
두 번째 세션에서는 참여자가 병원 앞 바깥을 걷는다(경사면 걷기, 내리막 걷기, 고르지 않은 땅 걷기).
이러한 모든 작업은 가스 교환 분석기, 가속도계 및 심박수 측정기를 착용한 상태에서 수행됩니다.
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다른: 건강한 자원 봉사
건강한 지원자 환자는 가스 교환 분석기, 가속도계 및 심박수 모니터를 착용하고 실내 및 실외에서 2가지 걷기 테스트를 수행합니다.
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실험은 두 세션으로 나누어 진행됩니다.
첫 번째 세션에서 참가자/건강한 자원 봉사자는 3가지 걷기 작업(지상 걷기/계단 오르기/내리기)을 수행합니다.
두 번째 세션에서는 참여자가 병원 앞 바깥을 걷는다(경사면 걷기, 내리막 걷기, 고르지 않은 땅 걷기).
이러한 모든 작업은 가스 교환 분석기, 가속도계 및 심박수 측정기를 착용한 상태에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 소모량 측정
기간: 1일차
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ML.min-1.kg-1로 표시되는 간접 열량계(호흡기체 교환 분석기: Metamax)에 의한 산소 소비량
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1일차
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산소 소모량 측정
기간: 7일차
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ML.min-1.kg-1로 표시되는 간접 열량계(호흡기체 교환 분석기: Metamax)에 의한 산소 소비량
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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걷는 속도 측정
기간: 1일차
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다양한 여행 활동 동안 측정된 평균 보행 속도(걸린 거리/총 시간)
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1일차
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걷는 속도 측정
기간: 7일차
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다양한 여행 활동 동안 측정된 평균 보행 속도(걸린 거리/총 시간)
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7일차
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심장 주파수 측정
기간: 1일차
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활동 중 심박수 측정기로 bpm 단위로 측정한 평균 심박수
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1일차
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심장 주파수 측정
기간: 7일차
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활동 중 심박수 측정기로 bpm 단위로 측정한 평균 심박수
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7일차
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노력의 인식
기간: 1일차
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움직임 활동의 마지막 순간 동안 Borg 척도에 의한 노력의 인식
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1일차
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노력의 인식
기간: 7일차
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움직임 활동의 마지막 순간 동안 Borg 척도에 의한 노력의 인식
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7일차
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총 에너지 소비
기간: 1일차
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건강한 발목에 배치된 Actigraph GT3X에 의해 추정된 각 운동 활동 중 총 에너지 소비
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1일차
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총 에너지 소비
기간: 7일차
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건강한 발목에 배치된 Actigraph GT3X에 의해 추정된 각 운동 활동 중 총 에너지 소비
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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