Потребление кислорода у пациентов, перенесших инсульт, во время различных видов ходьбы по сравнению со здоровым контролем (STROXCO)
20 июля 2023 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Инсульт является серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Исследователи рекомендуют пациентам, перенесшим инсульт, заниматься физической активностью.
Тем не менее, рекомендации широко не соблюдаются из-за интенсивности упражнений.
Потребление кислорода является параметром для оценки интенсивности физической активности.
в этом смысле мы хотим измерить потребление кислорода во время различных задач ходьбы по сравнению со здоровым контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт определяется как нарушение кровообращения в головном мозге.
Лечение проводится в первый раз в неотложной медицинской помощи.
Затем пациент начнет реабилитацию с несколькими помощниками.
В это время он будет рекомендовать физическую активность пациентам.
Несмотря на всю пользу физической активности, она поможет пациенту избежать повторного инсульта.
У исследователей есть рекомендации высшего органа здравоохранения по физической активности для инсультного населения.
Он рекомендует заниматься физической активностью от 20 до 60 минут в день с умеренной интенсивностью усилий.
Потребление кислорода – это показатель интенсивности физической активности, измеряемый в мл О2/кг/мин.
В настоящее время у исследователей есть сборник физической активности (ФА). это позволяет нам классифицировать ФА в соответствии с интенсивностью усилий.
Таким образом, деятельность с умеренной интенсивностью усилий — это активность между 3 и 5,9 метаболическими эквивалентными задачами (МЭТ).
Обратите внимание, что 1 MET равен 3,5 мл/O2/кг.
Тем не менее, этот сборник не соответствует лицам, перенесшим инсульт.
Как следствие, упражнения низкой интенсивности, как описано в руководствах, могут быть на среднем уровне интенсивности для выживших после инсульта.
Следовательно, исследователи хотят оценить потребление кислорода людьми, перенесшими инсульт, во время различных упражнений при ходьбе и сравнить его со здоровым контролем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- Limoges University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Общие для обеих групп:
- Возраст >=18 лет
- Возможность дать согласие
- Не находится под опекой или попечительством
- Зачислен во французскую систему социального обеспечения
Специфические для группы нарушений мозгового кровообращения:
- Инсульт подтвержден снимками головного мозга
- Способность ходить по лестнице без помощи человека (модифицированная классификация функциональной ходьбы >= 6)
Здоровая группа:
- Лица, соответствующие лицам, перенесшим инсульт, по возрасту, полу и ИМТ.
Критерий исключения:
Группа нарушений мозгового кровообращения - Тяжелые когнитивные нарушения (MoCA < 18)
Общие для обеих групп:
- Наличие противопоказаний к физической нагрузке: нестабильный сахарный диабет, нестабильная артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия, внутрисердечный тромб.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нарушение мозгового кровообращения
Пациенты, перенесшие инсульт, пройдут 2 теста ходьбы в помещении и на улице с использованием анализатора газообмена, акселерометра и пульсометра.
|
Эксперимент будет разделен на две сессии.
На первом занятии участник/здоровые добровольцы выполнят 3 задания на ходьбу (ходьба по земле/подъем вверх, спуск по лестнице).
Во втором сеансе участник выйдет на улицу перед больницей (прогулка по склону, спуск, прогулка по неровной поверхности).
Все эти задачи будут выполняться при ношении анализатора газообмена, акселерометра и пульсометра.
|
|
Другой: здоровый доброволец
Здоровые пациенты-добровольцы пройдут 2 теста ходьбы в помещении и на улице с использованием анализатора газообмена, акселерометра и пульсометра.
|
Эксперимент будет разделен на две сессии.
На первом занятии участник/здоровые добровольцы выполнят 3 задания на ходьбу (ходьба по земле/подъем вверх, спуск по лестнице).
Во втором сеансе участник выйдет на улицу перед больницей (прогулка по склону, спуск, прогулка по неровной поверхности).
Все эти задачи будут выполняться при ношении анализатора газообмена, акселерометра и пульсометра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение потребления кислорода
Временное ограничение: 1 день
|
Потребление кислорода по данным непрямой калориметрии (анализатор респираторного газообмена: Метамакс), выраженное в мл.мин-1.кг-1
|
1 день
|
|
Измерение потребления кислорода
Временное ограничение: День 7
|
Потребление кислорода по данным непрямой калориметрии (анализатор респираторного газообмена: Метамакс), выраженное в мл.мин-1.кг-1
|
День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение скорости ходьбы
Временное ограничение: 1 день
|
Измеренная средняя скорость ходьбы (пройденное расстояние/общее время) во время различных поездок
|
1 день
|
|
Измерение скорости ходьбы
Временное ограничение: День 7
|
Измеренная средняя скорость ходьбы (пройденное расстояние/общее время) во время различных поездок
|
День 7
|
|
Измерение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 1 день
|
Средняя частота сердечных сокращений во время активности, измеренная пульсометром в ударах в минуту
|
1 день
|
|
Измерение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: День 7
|
Средняя частота сердечных сокращений во время активности, измеренная пульсометром в ударах в минуту
|
День 7
|
|
Восприятие усилия
Временное ограничение: 1 день
|
Восприятие усилия по шкале Борга в последнюю минуту двигательной активности
|
1 день
|
|
Восприятие усилия
Временное ограничение: День 7
|
Восприятие усилия по шкале Борга в последнюю минуту двигательной активности
|
День 7
|
|
Общий расход энергии
Временное ограничение: 1 день
|
Общий расход энергии во время каждой двигательной активности оценивается с помощью Actigraph GT3X, помещенного на здоровую лодыжку.
|
1 день
|
|
Общий расход энергии
Временное ограничение: День 7
|
Общий расход энергии во время каждой двигательной активности оценивается с помощью Actigraph GT3X, помещенного на здоровую лодыжку.
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87RI22_0005 (STROXCO)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ходьба задачи
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты