Consumo de oxigênio em pacientes pós-AVC durante várias atividades de caminhada em comparação com controles saudáveis (STROXCO)
20 de julho de 2023 atualizado por: University Hospital, Limoges
O AVC é um importante problema de saúde pública.
Os investigadores recomendam aos doentes pós-AVC a prática de atividade física.
No entanto, as recomendações não são amplamente respeitadas devido à intensidade dos exercícios.
O consumo de oxigênio é um parâmetro para avaliar a intensidade da atividade física.
neste sentido, queremos medir o consumo de oxigênio durante várias tarefas de caminhada em comparação com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é definido como uma interrupção da circulação sanguínea no cérebro.
Os tratamentos são em primeira vez médicos em emergência.
Então, o paciente iniciará sua reabilitação com vários colaboradores.
Neste momento, recomendará atividade física aos pacientes.
Independentemente de todos os benefícios da atividade física, ela ajudará o paciente a evitar um segundo AVC.
Os investigadores têm as recomendações da alta autoridade de saúde em atividade física para a população com AVC.
Recomenda praticar em torno de 20 a 60 minutos diários de atividade física com intensidade moderada de esforço.
O consumo de oxigênio é um parâmetro de intensidade de esforço da atividade física medido em ml O2/kg/min.
Atualmente, os pesquisadores possuem o compêndio de atividade física (AF). permite classificar a AF de acordo com a intensidade do esforço.
Assim, uma atividade com intensidade de esforço moderada é uma atividade entre 3 e 5,9 equivalentes metabólicos (MET).
Observe que 1 MET é 3,5 ml/O2/Kg.
No entanto, este compêndio não corresponde a indivíduos pós-AVE.
Como consequência, o exercício de baixa intensidade, conforme descrito nas diretrizes, pode estar em um nível de intensidade moderada para sobreviventes de AVC.
Portanto, os pesquisadores desejam avaliar o consumo de oxigênio de indivíduos pós-AVC durante várias tarefas de caminhada e compará-lo com controles saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87042
- Limoges University hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Comum a ambos os grupos:
- Idade >=18 anos
- Capaz de dar consentimento
- Não está sob tutela ou curadoria
- Inscrito no sistema de segurança social francês
Específico para o Grupo Acidente Vascular Encefálico:
- AVC confirmado por imagem cerebral
- Capaz de subir escadas sem ajuda humana (Classificação Funcional de Deambulação modificada >= 6)
Grupo Saudável Específico:
- Indivíduos pareados com indivíduos com AVC em idade, sexo e IMC.
Critério de exclusão:
Grupo acidente vascular cerebral - Comprometimento cognitivo grave (MoCA < 18)
Comum a ambos os grupos:
- Presença de contraindicação à atividade física: diabetes instável, hipertensão instável, angina instável, trombo intracardíaco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acidente vascular cerebral
Pacientes com AVC realizarão 2 testes de caminhada em ambientes internos e externos usando um analisador de troca gasosa, um acelerômetro e um medidor de monitor de frequência cardíaca
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O experimento será dividido em duas sessões.
Na primeira sessão, o participante/voluntário saudável realizará 3 tarefas de caminhada (caminhada no solo/subir, descer escadas).
Na segunda sessão, o participante caminhará na rua em frente ao hospital (caminhar em ladeira, descer, caminhar em terreno irregular).
Todas essas tarefas serão realizadas usando um analisador de troca gasosa, acelerômetro e medidor de frequência cardíaca.
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Outro: voluntário saudável
Pacientes voluntários saudáveis realizarão 2 testes de caminhada em ambientes fechados e ao ar livre usando um analisador de troca gasosa, um acelerômetro e um medidor de freqüência cardíaca
|
O experimento será dividido em duas sessões.
Na primeira sessão, o participante/voluntário saudável realizará 3 tarefas de caminhada (caminhada no solo/subir, descer escadas).
Na segunda sessão, o participante caminhará na rua em frente ao hospital (caminhar em ladeira, descer, caminhar em terreno irregular).
Todas essas tarefas serão realizadas usando um analisador de troca gasosa, acelerômetro e medidor de frequência cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do consumo de oxigênio
Prazo: Dia 1
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Consumo de oxigênio por calorimetria indireta (analisador de troca gasosa respiratória: Metamax) expresso em mL.min-1.kg-1
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Dia 1
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Medição do consumo de oxigênio
Prazo: Dia 7
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Consumo de oxigênio por calorimetria indireta (analisador de troca gasosa respiratória: Metamax) expresso em mL.min-1.kg-1
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Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da velocidade de caminhada
Prazo: Dia 1
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Velocidade média de caminhada medida (distância percorrida/tempo total) durante diferentes atividades de viagem
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Dia 1
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Medição da velocidade de caminhada
Prazo: Dia 7
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Velocidade média de caminhada medida (distância percorrida/tempo total) durante diferentes atividades de viagem
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Dia 7
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Medição da frequência cardíaca
Prazo: Dia 1
|
Frequência cardíaca média durante a atividade medida pelo medidor de frequência cardíaca em bpm
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Dia 1
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Medição da frequência cardíaca
Prazo: Dia 7
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Frequência cardíaca média durante a atividade medida pelo medidor de frequência cardíaca em bpm
|
Dia 7
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Percepção de esforço
Prazo: Dia 1
|
Percepção de esforço pela escala de Borg durante o último minuto da atividade de movimento
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Dia 1
|
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Percepção de esforço
Prazo: Dia 7
|
Percepção de esforço pela escala de Borg durante o último minuto da atividade de movimento
|
Dia 7
|
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Gasto total de energia
Prazo: Dia 1
|
Gasto energético total durante cada atividade de movimento estimado por um Actigraph GT3X colocado no tornozelo saudável
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Dia 1
|
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Gasto total de energia
Prazo: Dia 7
|
Gasto energético total durante cada atividade de movimento estimado por um Actigraph GT3X colocado no tornozelo saudável
|
Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87RI22_0005 (STROXCO)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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