- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05477238
Consumo de oxigênio em pacientes pós-AVC durante várias atividades de caminhada em comparação com controles saudáveis (STROXCO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87042
- Limoges university hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Comum a ambos os grupos:
- Idade >=18 anos
- Capaz de dar consentimento
- Não está sob tutela ou curadoria
- Inscrito no sistema de segurança social francês
Específico para o Grupo Acidente Vascular Encefálico:
- AVC confirmado por imagem cerebral
- Capaz de subir escadas sem ajuda humana (Classificação Funcional de Deambulação modificada >= 6)
Grupo Saudável Específico:
- Indivíduos pareados com indivíduos com AVC em idade, sexo e IMC.
Critério de exclusão:
Grupo acidente vascular cerebral - Comprometimento cognitivo grave (MoCA < 18)
Comum a ambos os grupos:
- Presença de contraindicação à atividade física: diabetes instável, hipertensão instável, angina instável, trombo intracardíaco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Acidente vascular cerebral
Pacientes com AVC realizarão 2 testes de caminhada em ambientes internos e externos usando um analisador de troca gasosa, um acelerômetro e um medidor de monitor de frequência cardíaca
|
O experimento será dividido em duas sessões.
Na primeira sessão, o participante/voluntário saudável realizará 3 tarefas de caminhada (caminhada no solo/subir, descer escadas).
Na segunda sessão, o participante caminhará na rua em frente ao hospital (caminhar em ladeira, descer, caminhar em terreno irregular).
Todas essas tarefas serão realizadas usando um analisador de troca gasosa, acelerômetro e medidor de frequência cardíaca.
|
Outro: voluntário saudável
Pacientes voluntários saudáveis realizarão 2 testes de caminhada em ambientes fechados e ao ar livre usando um analisador de troca gasosa, um acelerômetro e um medidor de freqüência cardíaca
|
O experimento será dividido em duas sessões.
Na primeira sessão, o participante/voluntário saudável realizará 3 tarefas de caminhada (caminhada no solo/subir, descer escadas).
Na segunda sessão, o participante caminhará na rua em frente ao hospital (caminhar em ladeira, descer, caminhar em terreno irregular).
Todas essas tarefas serão realizadas usando um analisador de troca gasosa, acelerômetro e medidor de frequência cardíaca.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição do consumo de oxigênio
Prazo: Dia 1
|
Consumo de oxigênio por calorimetria indireta (analisador de troca gasosa respiratória: Metamax) expresso em mL.min-1.kg-1
|
Dia 1
|
Medição do consumo de oxigênio
Prazo: Dia 7
|
Consumo de oxigênio por calorimetria indireta (analisador de troca gasosa respiratória: Metamax) expresso em mL.min-1.kg-1
|
Dia 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da velocidade de caminhada
Prazo: Dia 1
|
Velocidade média de caminhada medida (distância percorrida/tempo total) durante diferentes atividades de viagem
|
Dia 1
|
Medição da velocidade de caminhada
Prazo: Dia 7
|
Velocidade média de caminhada medida (distância percorrida/tempo total) durante diferentes atividades de viagem
|
Dia 7
|
Medição da frequência cardíaca
Prazo: Dia 1
|
Frequência cardíaca média durante a atividade medida pelo medidor de frequência cardíaca em bpm
|
Dia 1
|
Medição da frequência cardíaca
Prazo: Dia 7
|
Frequência cardíaca média durante a atividade medida pelo medidor de frequência cardíaca em bpm
|
Dia 7
|
Percepção de esforço
Prazo: Dia 1
|
Percepção de esforço pela escala de Borg durante o último minuto da atividade de movimento
|
Dia 1
|
Percepção de esforço
Prazo: Dia 7
|
Percepção de esforço pela escala de Borg durante o último minuto da atividade de movimento
|
Dia 7
|
Gasto total de energia
Prazo: Dia 1
|
Gasto energético total durante cada atividade de movimento estimado por um Actigraph GT3X colocado no tornozelo saudável
|
Dia 1
|
Gasto total de energia
Prazo: Dia 7
|
Gasto energético total durante cada atividade de movimento estimado por um Actigraph GT3X colocado no tornozelo saudável
|
Dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87RI22_0005 (STROXCO)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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