Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba kyslíku u pacientů po mrtvici během různých aktivit chůze ve srovnání se zdravými kontrolami (STROXCO)

20. července 2023 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Cévní mozková příhoda je hlavním problémem veřejného zdraví. Vyšetřovatelé doporučují pacientům po mrtvici cvičit fyzickou aktivitu. Přesto nejsou doporučení vzhledem k náročnosti cvičení příliš respektována. Spotřeba kyslíku je parametr pro hodnocení intenzity fyzické aktivity. v tomto smyslu chceme měřit spotřebu kyslíku při různých úkonech chůze ve srovnání se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mrtvice je definována jako přerušení krevního oběhu v mozku. Léčby jsou poprvé lékařské v případě nouze. Poté pacient zahájí rehabilitaci s několika přispěvateli. V této době doporučí pacientům fyzickou aktivitu. Bez ohledu na všechny výhody fyzické aktivity pomůže pacientovi vyhnout se druhé mrtvici. Vyšetřovatelé mají doporučení vysoké autority v oblasti zdraví v oblasti fyzické aktivity pro populaci s mozkovou příhodou. Doporučuje cvičit denně 20 až 60 minut fyzické aktivity s mírnou intenzitou námahy. Spotřeba kyslíku je parametr intenzity námahy fyzické aktivity měřený v ml O2/kg/min. V současné době mají vyšetřovatelé k dispozici kompendium fyzické aktivity (PA). umožňuje nám to klasifikovat PA podle intenzity úsilí. A tak aktivita s mírnou intenzitou úsilí je aktivita mezi 3 a 5,9 metabolického ekvivalentního úkolu (MET). Všimněte si, že 1 MET je 3,5 ml/O2/kg. Přesto toto kompendium neodpovídá jedincům po mrtvici. V důsledku toho může být cvičení nízké intenzity, jak je popsáno v pokynech, na úrovni střední intenzity pro pacienty, kteří přežili mrtvici. Vyšetřovatelé proto chtějí posoudit spotřebu kyslíku u jedinců po mozkové příhodě během různých chůzí a porovnat ji se zdravými kontrolami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87042
        • Limoges University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Společné pro obě skupiny:

  • Věk >=18 let
  • Umět dát souhlas
  • Není pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Zapsán do francouzského systému sociálního zabezpečení

Specifické pro skupinu cerebrovaskulárních příhod:

  • Cévní mozková příhoda potvrzena zobrazením mozku
  • Schopnost chodit po schodech bez pomoci člověka (upravená klasifikace funkční chůze >= 6)

Specifické pro zdravou skupinu:

- Jednotlivci odpovídající jedincům s mozkovou příhodou podle věku, pohlaví a BMI.

Kritéria vyloučení:

Skupina cévních mozkových příhod - Těžká kognitivní porucha (MoCA < 18)

Společné pro obě skupiny:

- Přítomnost kontraindikace fyzické aktivity: nestabilní diabetes, nestabilní hypertenze, nestabilní angina pectoris, intrakardiální trombus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cévní mozková příhoda
Pacienti s cévní mozkovou příhodou provedou 2 testy chůze uvnitř a venku s analyzátorem výměny plynů, akcelerometrem a měřičem srdečního tepu
Postup: pěší úkoly
Experiment bude rozdělen do dvou relací. V prvním sezení budou účastníci/zdraví dobrovolníci dělat 3 pěší úkoly (chůze po zemi/ šplhání nahoru, dolů po schodech). Ve druhém sezení bude účastník chodit venku před nemocnicí (chůze po svahu, chůze dolů, chůze po nerovném terénu). Všechny tyto úkoly budou prováděny s analyzátorem výměny plynů, akcelerometrem a měřičem srdečního tepu.
Jiný: zdravý dobrovolník
Zdraví dobrovolní pacienti provedou 2 testy chůze uvnitř a venku s analyzátorem výměny plynů, akcelerometrem a měřičem srdečního tepu.
Postup: pěší úkoly
Experiment bude rozdělen do dvou relací. V prvním sezení budou účastníci/zdraví dobrovolníci dělat 3 pěší úkoly (chůze po zemi/ šplhání nahoru, dolů po schodech). Ve druhém sezení bude účastník chodit venku před nemocnicí (chůze po svahu, chůze dolů, chůze po nerovném terénu). Všechny tyto úkoly budou prováděny s analyzátorem výměny plynů, akcelerometrem a měřičem srdečního tepu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření spotřeby kyslíku
Časové okno: Den 1
Spotřeba kyslíku nepřímou kalorimetrií (analyzátor výměny dýchacích plynů: Metamax) vyjádřená v ml.min-1.kg-1
Den 1
Měření spotřeby kyslíku
Časové okno: Den 7
Spotřeba kyslíku nepřímou kalorimetrií (analyzátor výměny dýchacích plynů: Metamax) vyjádřená v ml.min-1.kg-1
Den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření rychlosti chůze
Časové okno: Den 1
Průměrná rychlost chůze naměřená (uchozená vzdálenost/celkový čas) během různých cestovních aktivit
Den 1
Měření rychlosti chůze
Časové okno: Den 7
Průměrná rychlost chůze naměřená (uchozená vzdálenost/celkový čas) během různých cestovních aktivit
Den 7
Měření srdeční frekvence
Časové okno: Den 1
Průměrná srdeční frekvence během aktivity měřená měřičem srdeční frekvence v tepech za minutu
Den 1
Měření srdeční frekvence
Časové okno: Den 7
Průměrná srdeční frekvence během aktivity měřená měřičem srdeční frekvence v tepech za minutu
Den 7
Vnímání námahy
Časové okno: Den 1
Vnímání námahy Borgskou stupnicí během poslední minuty pohybové aktivity
Den 1
Vnímání námahy
Časové okno: Den 7
Vnímání námahy Borgskou stupnicí během poslední minuty pohybové aktivity
Den 7
Celkový energetický výdej
Časové okno: Den 1
Celkový energetický výdej během každé pohybové aktivity odhadnutý pomocí Actigraph GT3X umístěného na zdravém kotníku
Den 1
Celkový energetický výdej
Časové okno: Den 7
Celkový energetický výdej během každé pohybové aktivity odhadnutý pomocí Actigraph GT3X umístěného na zdravém kotníku
Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87RI22_0005 (STROXCO)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pěší úkoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit