Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltforbrug hos patienter efter slagtilfælde under forskellige gåaktiviteter sammenlignet med sunde kontroller (STROXCO)

20. juli 2023 opdateret af: University Hospital, Limoges
Slagtilfælde er et stort folkesundhedsproblem. Efterforskerne anbefaler patienter efter slagtilfælde at dyrke fysisk aktivitet. Ikke desto mindre bliver anbefalingerne ikke respekteret bredt på grund af øvelsernes intensitet. Iltforbrug er en parameter til at vurdere intensiteten af ​​fysisk aktivitet. i denne forstand ønsker vi at måle iltforbruget under forskellige gangopgaver sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er defineret som en afbrydelse af blodcirkulationen i hjernen. Behandlingerne er i første gang medicinsk i nødstilfælde. Derefter vil patienten starte sin genoptræning med flere bidragydere. På nuværende tidspunkt vil det anbefale fysisk aktivitet til patienter. Uanset alle fordelene ved fysisk aktivitet, vil det hjælpe patienten med at undgå et andet slagtilfælde. Efterforskerne har anbefalingerne fra den høje autoritet for sundhed i fysisk aktivitet for apopleksipopulationer. Det anbefaler at øve omkring 20 til 60 minutter dagligt fysisk aktivitet med moderat indsatsintensitet. Iltforbrug er en parameter for anstrengelsesintensitet af fysisk aktivitet målt i ml O2/kg/min. I øjeblikket har efterforskerne kompendium af fysisk aktivitet (PA). det giver os mulighed for at klassificere PA efter indsatsintensitet. Så en aktivitet med en moderat indsatsintensitet er en aktivitet mellem 3 og 5,9 metabolisk ækvivalent opgave (MET). Bemærk, at 1 MET er 3,5 ml/O2/Kg. Ikke desto mindre svarer dette kompendium ikke til personer efter slagtilfælde. Som følge heraf kan lavintensiv træning som beskrevet i retningslinjerne være på et moderat intensitetsniveau for slagtilfældeoverlevere. Derfor ønsker efterforskerne at vurdere iltforbruget hos personer efter slagtilfælde under forskellige gangopgaver og sammenligne det med sunde kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Limoges University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fælles for begge grupper:

  • Alder >=18 år
  • Kan give samtykke
  • Ikke under værgemål eller kuratur
  • Indskrevet i det franske socialsikringssystem

Specifikt for den cerebrovaskulære ulykkesgruppe:

  • Slagtilfælde bekræftet ved billeddannelse af hjernen
  • I stand til at gå på trapper uden menneskelig assistance (modificeret funktionel ambulationsklassifikation >= 6)

Sund gruppespecifik:

- Individer matchet til apopleksi individer på alder køn og BMI.

Ekskluderingskriterier:

Cerebrovaskulær ulykkesgruppe - Svær kognitiv svækkelse (MoCA < 18)

Fælles for begge grupper:

- Tilstedeværelse af kontraindikation til fysisk aktivitet: ustabil diabetes, ustabil hypertension, ustabil angina, intrakardial trombe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cerebrovaskulær ulykke
Slagpatienter vil udføre 2 gangtest indendørs og udendørs iført en gasudvekslingsanalysator, et accelerometer og en pulsmåler
Procedure: gå opgaver
Forsøget vil blive opdelt i to sessioner. I den første session vil deltageren/de raske frivillige lave 3 gangopgaver (over jorden at gå/klatre op, ned ad trapper). I den anden session vil deltageren gå udenfor foran hospitalet (gå på en skråning, gå ned, gå på ujævnt underlag). Alle disse opgaver vil blive udført, mens du bærer en gasudvekslingsanalysator, accelerometer og en pulsmåler.
Andet: sund frivillig
Sunde frivillige patienter vil udføre 2 gangtest indendørs og udendørs iført en gasudvekslingsanalysator, et accelerometer og en pulsmåler
Procedure: gå opgaver
Forsøget vil blive opdelt i to sessioner. I den første session vil deltageren/de raske frivillige lave 3 gangopgaver (over jorden at gå/klatre op, ned ad trapper). I den anden session vil deltageren gå udenfor foran hospitalet (gå på en skråning, gå ned, gå på ujævnt underlag). Alle disse opgaver vil blive udført, mens du bærer en gasudvekslingsanalysator, accelerometer og en pulsmåler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af iltforbrug
Tidsramme: Dag 1
Iltforbrug ved indirekte kalorimetri (respiratorisk gasudvekslingsanalysator: Metamax) udtrykt i mL.min-1.kg-1
Dag 1
Måling af iltforbrug
Tidsramme: Dag 7
Iltforbrug ved indirekte kalorimetri (respiratorisk gasudvekslingsanalysator: Metamax) udtrykt i mL.min-1.kg-1
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ganghastighed
Tidsramme: Dag 1
Gennemsnitlig ganghastighed målt (gået distance/samlet tid) under forskellige rejseaktiviteter
Dag 1
Måling af ganghastighed
Tidsramme: Dag 7
Gennemsnitlig ganghastighed målt (gået distance/samlet tid) under forskellige rejseaktiviteter
Dag 7
Hjertefrekvensmåling
Tidsramme: Dag 1
Gennemsnitlig puls under aktivitet målt med pulsmåler i bpm
Dag 1
Hjertefrekvensmåling
Tidsramme: Dag 7
Gennemsnitlig puls under aktivitet målt med pulsmåler i bpm
Dag 7
Opfattelse af indsats
Tidsramme: Dag 1
Opfattelse af indsats ved Borg-skalaen i det sidste minut af bevægelsesaktiviteten
Dag 1
Opfattelse af indsats
Tidsramme: Dag 7
Opfattelse af indsats ved Borg-skalaen i det sidste minut af bevægelsesaktiviteten
Dag 7
Samlet energiforbrug
Tidsramme: Dag 1
Samlet energiforbrug under hver bevægelsesaktivitet estimeret af en Actigraph GT3X placeret ved den sunde ankel
Dag 1
Samlet energiforbrug
Tidsramme: Dag 7
Samlet energiforbrug under hver bevægelsesaktivitet estimeret af en Actigraph GT3X placeret ved den sunde ankel
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87RI22_0005 (STROXCO)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med gå opgaver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner