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Consumo di ossigeno nei pazienti post-ictus durante varie attività di deambulazione rispetto ai controlli sani (STROXCO)

20 luglio 2023 aggiornato da: University Hospital, Limoges
L'ictus è un importante problema di salute pubblica. I ricercatori raccomandano ai pazienti post-ictus di praticare attività fisica. Tuttavia, le raccomandazioni non sono ampiamente rispettate a causa dell'intensità degli esercizi. Il consumo di ossigeno è un parametro per valutare l'intensità dell'attività fisica. in questo senso, vogliamo misurare il consumo di ossigeno durante le varie attività di deambulazione rispetto ai controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è definito come un'interruzione della circolazione del sangue nel cervello. I trattamenti sono in primo tempo medici in emergenza. Quindi, il paziente inizierà la sua riabilitazione con diversi contributori. In questo momento, raccomanderà l'attività fisica ai pazienti. Indipendentemente da tutti i benefici dell'attività fisica, aiuterà il paziente a evitare un secondo ictus. Gli investigatori hanno le raccomandazioni dell'alta autorità della salute nell'attività fisica per la popolazione colpita. Si consiglia di praticare dai 20 ai 60 minuti al giorno di attività fisica con intensità di sforzo moderata. Il consumo di ossigeno è un parametro dell'intensità dello sforzo dell'attività fisica misurata in ml O2/kg/min. Attualmente, gli investigatori hanno il compendio dell'attività fisica (PA). ci permette di classificare la PA in base all'intensità dello sforzo. E così, un'attività con un'intensità di sforzo moderata è un'attività tra 3 e 5,9 compito metabolico equivalente (MET). Si noti che 1 MET è 3,5 ml/O2/Kg. Tuttavia, questo compendio non corrisponde agli individui post-ictus. Di conseguenza, l'esercizio a bassa intensità come descritto nelle linee guida potrebbe essere a un livello di intensità moderato per i sopravvissuti all'ictus. Quindi, i ricercatori vogliono valutare il consumo di ossigeno degli individui post-ictus durante varie attività di deambulazione e confrontarlo con controlli sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87042
        • Limoges University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Comune a entrambi i gruppi:

  • Età >=18 anni
  • In grado di prestare il consenso
  • Non sotto tutela o curatela
  • Iscritto al sistema di previdenza sociale francese

Specifico per il gruppo di accidenti cerebrovascolari:

  • Ictus confermato dall'imaging cerebrale
  • In grado di salire le scale senza assistenza umana (classificazione funzionale della deambulazione modificata >= 6)

Gruppo sano specifico:

- Individui abbinati a soggetti colpiti da ictus in base all'età, al sesso e al BMI.

Criteri di esclusione:

Gruppo di incidenti cerebrovascolari - Grave deterioramento cognitivo (MoCA < 18)

Comune a entrambi i gruppi:

- Presenza di controindicazioni all'attività fisica: diabete instabile, ipertensione instabile, angina instabile, trombo intracardiaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Incidente cerebrovascolare
I pazienti con ictus eseguiranno 2 test di deambulazione all'interno e all'esterno indossando un analizzatore di scambio di gas, un accelerometro e un misuratore di cardiofrequenzimetro
Procedura: compiti di deambulazione
L'esperimento sarà suddiviso in due sessioni. Nella prima sessione, i partecipanti/volontari sani eseguiranno 3 attività di deambulazione (camminata su terra/salire, scendere le scale). Nella seconda sessione, il partecipante camminerà fuori davanti all'ospedale (camminando su un pendio, camminando in discesa, camminando su un terreno irregolare). Tutte queste attività verranno eseguite indossando un analizzatore di scambio di gas, un accelerometro e un misuratore di frequenza cardiaca.
Altro: volontario sano
I pazienti volontari sani eseguiranno 2 test di deambulazione all'interno e all'esterno indossando un analizzatore di scambio gassoso, un accelerometro e un misuratore di cardiofrequenzimetro
Procedura: compiti di deambulazione
L'esperimento sarà suddiviso in due sessioni. Nella prima sessione, i partecipanti/volontari sani eseguiranno 3 attività di deambulazione (camminata su terra/salire, scendere le scale). Nella seconda sessione, il partecipante camminerà fuori davanti all'ospedale (camminando su un pendio, camminando in discesa, camminando su un terreno irregolare). Tutte queste attività verranno eseguite indossando un analizzatore di scambio di gas, un accelerometro e un misuratore di frequenza cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Giorno 1
Consumo di ossigeno mediante calorimetria indiretta (analizzatore di scambio gassoso respiratorio: Metamax) espresso in mL.min-1.kg-1
Giorno 1
Misurazione del consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Giorno 7
Consumo di ossigeno mediante calorimetria indiretta (analizzatore di scambio gassoso respiratorio: Metamax) espresso in mL.min-1.kg-1
Giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: Giorno 1
Velocità media di camminata misurata (distanza percorsa/tempo totale) durante diverse attività di viaggio
Giorno 1
Misurazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: Giorno 7
Velocità media di camminata misurata (distanza percorsa/tempo totale) durante diverse attività di viaggio
Giorno 7
Misurazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 1
Frequenza cardiaca media durante l'attività misurata dal misuratore della frequenza cardiaca in bpm
Giorno 1
Misurazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 7
Frequenza cardiaca media durante l'attività misurata dal misuratore della frequenza cardiaca in bpm
Giorno 7
Percezione dello sforzo
Lasso di tempo: Giorno 1
Percezione dello sforzo da parte della scala Borg durante l'ultimo minuto dell'attività di movimento
Giorno 1
Percezione dello sforzo
Lasso di tempo: Giorno 7
Percezione dello sforzo da parte della scala Borg durante l'ultimo minuto dell'attività di movimento
Giorno 7
Dispendio energetico totale
Lasso di tempo: Giorno 1
Dispendio energetico totale durante ogni attività di movimento stimato da un Actigraph GT3X posizionato sulla caviglia sana
Giorno 1
Dispendio energetico totale
Lasso di tempo: Giorno 7
Dispendio energetico totale durante ogni attività di movimento stimato da un Actigraph GT3X posizionato sulla caviglia sana
Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 87RI22_0005 (STROXCO)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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