- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05477238
Zuurstofverbruik bij patiënten na een beroerte tijdens verschillende loopactiviteiten in vergelijking met gezonde controles (STROXCO)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maxence COMPAGNAT, MD
- Telefoonnummer: +33 555056518
- E-mail: maxence.compagnat@chu-limoges.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Stephane MANDIGOUT, PHD
- E-mail: stephane.mandigout@unilim.fr
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Limoges university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gemeenschappelijk voor beide groepen:
- Leeftijd >=18 jaar
- Toestemming kunnen geven
- Niet onder curatele of curatele
- Ingeschreven in het Franse socialezekerheidsstelsel
Specifiek voor de groep cerebrovasculair accident:
- Beroerte bevestigd door beeldvorming van de hersenen
- Traplopen zonder menselijke hulp (aangepaste Functionele Loopclassificatie >= 6)
Gezond Groepsspecifiek:
- Personen gematcht aan personen met een beroerte op leeftijd, geslacht en BMI.
Uitsluitingscriteria:
Cerebrovasculair accident-groep - Ernstige cognitieve stoornis (MoCA < 18)
Gemeenschappelijk voor beide groepen:
- Aanwezigheid van contra-indicatie voor fysieke activiteit: onstabiele diabetes, onstabiele hypertensie, onstabiele angina, intracardiale trombus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cerebrovasculair ongeval
Patiënten met een beroerte zullen 2 looptesten binnen en buiten uitvoeren met een gasuitwisselingsanalysator, een versnellingsmeter en een hartslagmeter
|
Het experiment wordt opgedeeld in twee sessies.
In de eerste sessie zullen de deelnemer/gezonde vrijwilligers 3 looptaken uitvoeren (over de grond lopen/klimmen, trappen aflopen).
In de tweede sessie loopt de deelnemer naar buiten voor het ziekenhuis uit (lopen op een helling, lopen naar beneden, lopen op ongelijke grond).
Al die taken worden uitgevoerd terwijl je een gasuitwisselingsanalysator, versnellingsmeter en een hartslagmeter draagt.
|
Ander: gezonde vrijwilliger
Gezonde vrijwillige patiënten zullen 2 looptesten binnen en buiten uitvoeren met een gasuitwisselingsanalysator, een versnellingsmeter en een hartslagmeter
|
Het experiment wordt opgedeeld in twee sessies.
In de eerste sessie zullen de deelnemer/gezonde vrijwilligers 3 looptaken uitvoeren (over de grond lopen/klimmen, trappen aflopen).
In de tweede sessie loopt de deelnemer naar buiten voor het ziekenhuis uit (lopen op een helling, lopen naar beneden, lopen op ongelijke grond).
Al die taken worden uitgevoerd terwijl je een gasuitwisselingsanalysator, versnellingsmeter en een hartslagmeter draagt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van het zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Dag 1
|
Zuurstofverbruik door indirecte calorimetrie (ademhalingsgasuitwisselingsanalysator: Metamax) uitgedrukt in ml.min-1.kg-1
|
Dag 1
|
Meting van het zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Dag 7
|
Zuurstofverbruik door indirecte calorimetrie (ademhalingsgasuitwisselingsanalysator: Metamax) uitgedrukt in ml.min-1.kg-1
|
Dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van de loopsnelheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten gemiddelde loopsnelheid (afgelegde afstand/totale tijd) tijdens verschillende reisactiviteiten
|
Dag 1
|
Meting van de loopsnelheid
Tijdsspanne: Dag 7
|
Gemeten gemiddelde loopsnelheid (afgelegde afstand/totale tijd) tijdens verschillende reisactiviteiten
|
Dag 7
|
Cardiale frequentiemeting
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemiddelde hartslag tijdens activiteit gemeten door hartslagmeter in bpm
|
Dag 1
|
Cardiale frequentiemeting
Tijdsspanne: Dag 7
|
Gemiddelde hartslag tijdens activiteit gemeten door hartslagmeter in bpm
|
Dag 7
|
Perceptie van inspanning
Tijdsspanne: Dag 1
|
Perceptie van inspanning door de Borg-schaal tijdens de laatste minuut van de bewegingsactiviteit
|
Dag 1
|
Perceptie van inspanning
Tijdsspanne: Dag 7
|
Perceptie van inspanning door de Borg-schaal tijdens de laatste minuut van de bewegingsactiviteit
|
Dag 7
|
Totaal energieverbruik
Tijdsspanne: Dag 1
|
Totaal energieverbruik tijdens elke bewegingsactiviteit geschat door een Actigraph GT3X geplaatst bij de gezonde enkel
|
Dag 1
|
Totaal energieverbruik
Tijdsspanne: Dag 7
|
Totaal energieverbruik tijdens elke bewegingsactiviteit geschat door een Actigraph GT3X geplaatst bij de gezonde enkel
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 87RI22_0005 (STROXCO)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrovasculair ongeval
-
Sunnyview Rehabilitation HospitalGaylord HospitalWervingHartinfarct | Beroerte, acuut | Cerebrovasculair accident | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)/beroerteVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceVoltooidCerebraal Vasculair Accident (CVA)Frankrijk
-
Shirley Ryan AbilityLabActief, niet wervend
-
Shirley Ryan AbilityLabMidwestern UniversityVoltooidCerebrovasculair accidentVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalBeëindigd
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWerving
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanOnbekendCerebrovasculair accidentTaiwan
-
Pusan National UniversitySamsung Medical Center; NEOFECT Rehabilitation Solutions; Sungkyunkwan UniversityOnbekendHartinfarct | Cerebrovasculair accidentKorea, republiek van
-
University of Southern CaliforniaWervingCVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNog niet aan het wervenCerebrovasculair accident
Klinische onderzoeken op wandelende taken
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidNeuropatische pijn | RuggenmergletselsVerenigde Staten
-
KU LeuvenActief, niet wervend
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsVoltooidDepressieve symptomenFrankrijk
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationVoltooid
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...VoltooidOsteoporose | Wervelfractuur | HyperkyfoseCanada
-
Riphah International UniversityVoltooidVerstandelijk gehandicaptPakistan
-
Grand Valley State UniversityVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
King Saud UniversityVoltooidHartinfarct | Chronische beroerte | Middelste cerebrale slagaderslagSaoedi-Arabië