Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuurstofverbruik bij patiënten na een beroerte tijdens verschillende loopactiviteiten in vergelijking met gezonde controles (STROXCO)

20 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
Beroerte is een groot probleem voor de volksgezondheid. De onderzoekers raden post-beroerte patiënten aan om lichamelijke activiteit te oefenen. Desalniettemin worden de aanbevelingen niet algemeen gerespecteerd vanwege de intensiteit van de oefeningen. Zuurstofverbruik is een parameter om de intensiteit van fysieke activiteit te beoordelen. in die zin willen we het zuurstofverbruik tijdens verschillende looptaken meten ten opzichte van gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte wordt gedefinieerd als een onderbreking van de bloedcirculatie in de hersenen. De behandelingen zijn in eerste instantie medisch in noodgevallen. Vervolgens start de patiënt zijn revalidatie met verschillende medewerkers. Op dit moment zal het fysieke activiteit aanbevelen aan patiënten. Ongeacht alle voordelen van fysieke activiteit, zal het de patiënt helpen een tweede beroerte te voorkomen. De onderzoekers beschikken over de aanbevelingen van de hoge autoriteit op het gebied van gezondheid op het gebied van fysieke activiteit voor patiënten met een beroerte. Het raadt aan om dagelijks ongeveer 20 tot 60 minuten aan lichaamsbeweging te doen met een matige inspanningsintensiteit. Zuurstofverbruik is een parameter van inspanningsintensiteit van fysieke activiteit gemeten in ml O2/kg/min. Momenteel hebben de onderzoekers het compendium van fysieke activiteit (PA). het stelt ons in staat PA te classificeren op basis van inspanningsintensiteit. En dus is een activiteit met een matige inspanningsintensiteit een activiteit tussen 3 en 5,9 metabole equivalente taak (MET). Merk op dat 1 MET gelijk is aan 3,5 ml/O2/Kg. Niettemin komt dit compendium niet overeen met personen na een beroerte. Als gevolg hiervan kan lichaamsbeweging met een lage intensiteit, zoals beschreven in de richtlijnen, een matige intensiteit hebben voor overlevenden van een beroerte. Daarom willen de onderzoekers het zuurstofverbruik van personen na een beroerte tijdens verschillende looptaken beoordelen en vergelijken met gezonde controles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Limoges university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gemeenschappelijk voor beide groepen:

  • Leeftijd >=18 jaar
  • Toestemming kunnen geven
  • Niet onder curatele of curatele
  • Ingeschreven in het Franse socialezekerheidsstelsel

Specifiek voor de groep cerebrovasculair accident:

  • Beroerte bevestigd door beeldvorming van de hersenen
  • Traplopen zonder menselijke hulp (aangepaste Functionele Loopclassificatie >= 6)

Gezond Groepsspecifiek:

- Personen gematcht aan personen met een beroerte op leeftijd, geslacht en BMI.

Uitsluitingscriteria:

Cerebrovasculair accident-groep - Ernstige cognitieve stoornis (MoCA < 18)

Gemeenschappelijk voor beide groepen:

- Aanwezigheid van contra-indicatie voor fysieke activiteit: onstabiele diabetes, onstabiele hypertensie, onstabiele angina, intracardiale trombus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cerebrovasculair ongeval
Patiënten met een beroerte zullen 2 looptesten binnen en buiten uitvoeren met een gasuitwisselingsanalysator, een versnellingsmeter en een hartslagmeter
Het experiment wordt opgedeeld in twee sessies. In de eerste sessie zullen de deelnemer/gezonde vrijwilligers 3 looptaken uitvoeren (over de grond lopen/klimmen, trappen aflopen). In de tweede sessie loopt de deelnemer naar buiten voor het ziekenhuis uit (lopen op een helling, lopen naar beneden, lopen op ongelijke grond). Al die taken worden uitgevoerd terwijl je een gasuitwisselingsanalysator, versnellingsmeter en een hartslagmeter draagt.
Ander: gezonde vrijwilliger
Gezonde vrijwillige patiënten zullen 2 looptesten binnen en buiten uitvoeren met een gasuitwisselingsanalysator, een versnellingsmeter en een hartslagmeter
Het experiment wordt opgedeeld in twee sessies. In de eerste sessie zullen de deelnemer/gezonde vrijwilligers 3 looptaken uitvoeren (over de grond lopen/klimmen, trappen aflopen). In de tweede sessie loopt de deelnemer naar buiten voor het ziekenhuis uit (lopen op een helling, lopen naar beneden, lopen op ongelijke grond). Al die taken worden uitgevoerd terwijl je een gasuitwisselingsanalysator, versnellingsmeter en een hartslagmeter draagt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van het zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Dag 1
Zuurstofverbruik door indirecte calorimetrie (ademhalingsgasuitwisselingsanalysator: Metamax) uitgedrukt in ml.min-1.kg-1
Dag 1
Meting van het zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Dag 7
Zuurstofverbruik door indirecte calorimetrie (ademhalingsgasuitwisselingsanalysator: Metamax) uitgedrukt in ml.min-1.kg-1
Dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de loopsnelheid
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten gemiddelde loopsnelheid (afgelegde afstand/totale tijd) tijdens verschillende reisactiviteiten
Dag 1
Meting van de loopsnelheid
Tijdsspanne: Dag 7
Gemeten gemiddelde loopsnelheid (afgelegde afstand/totale tijd) tijdens verschillende reisactiviteiten
Dag 7
Cardiale frequentiemeting
Tijdsspanne: Dag 1
Gemiddelde hartslag tijdens activiteit gemeten door hartslagmeter in bpm
Dag 1
Cardiale frequentiemeting
Tijdsspanne: Dag 7
Gemiddelde hartslag tijdens activiteit gemeten door hartslagmeter in bpm
Dag 7
Perceptie van inspanning
Tijdsspanne: Dag 1
Perceptie van inspanning door de Borg-schaal tijdens de laatste minuut van de bewegingsactiviteit
Dag 1
Perceptie van inspanning
Tijdsspanne: Dag 7
Perceptie van inspanning door de Borg-schaal tijdens de laatste minuut van de bewegingsactiviteit
Dag 7
Totaal energieverbruik
Tijdsspanne: Dag 1
Totaal energieverbruik tijdens elke bewegingsactiviteit geschat door een Actigraph GT3X geplaatst bij de gezonde enkel
Dag 1
Totaal energieverbruik
Tijdsspanne: Dag 7
Totaal energieverbruik tijdens elke bewegingsactiviteit geschat door een Actigraph GT3X geplaatst bij de gezonde enkel
Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrovasculair ongeval

Klinische onderzoeken op wandelende taken

3
Abonneren