- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05477290
Functie en litteken bij het loslaten van de triggervinger
Een vergelijkende studie van handfunctie en littekengerelateerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij het loslaten van de triggervinger
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een studie waarin de superieure incisietechniek wordt beschreven, is nog steeds nodig om de post-open release-resultaten van de operatieplaats, zoals esthetiek en handfunctie, te beoordelen. Deze studie draagt bij aan de literatuur door verdere verduidelijking te geven over welke techniek van open vingerontgrendeling de voorkeur heeft om de littekenesthetiek te optimaliseren, de functie te verbeteren en complicaties te minimaliseren met behulp van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten zoals de MHQ en SCAR-Q. Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt met betrekking tot de handfunctie via drie incisietechnieken met behulp van het generieke handinstrument (MHQ). Dit wordt gemeten 1 week voor, 1 dag voor en 1, 3 en 6 maanden na de operatie. Het secundaire doel is het evalueren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met betrekking tot het verschijnen van littekens na het loslaten van de triggervinger van drie (transversale, schuine en verticale) incisietechnieken voor het loslaten van de triggervinger met behulp van de SCAR-Q (een aandoeningspecifieke schaal) op 1, 3 en 6 maanden na de operatie.
Deze studie zal worden gebruikt als een prospectieve cohortstudie met drie armen. Lokale chirurgen die bij St. Joseph's Healthcare oefenen en verschillende incisietechnieken gebruiken voor het loslaten van de triggervinger, zullen elk van hun technieken vergelijken. Aangezien elke groep de triggervinger ongeveer even vaak ziet, wordt verwacht dat het doel van 30 patiënten in elke groep in een vergelijkbare tijdlijn zal worden gehaald. Gegevens zullen worden geregistreerd door een lid van het onderzoeksteam dat niet de opererende arts is via een op papier gebaseerd systeem dat specifiek is voor dit onderzoek.
Bij consultatie worden patiënten om toestemming gevraagd in een besloten spreekkamer binnen de chirurgische kliniek. Een week voorafgaand aan de operatie zullen patiënten vragenlijsten invullen op het kantoor van de hoofdonderzoeker (ingevuld door de RA) in een privékamer. Na de operatie zullen patiënten 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie terugkeren naar het kantoor van de hoofdonderzoeker om dezelfde vragenlijsten in te vullen en om eventuele complicaties die ze hebben ondervonden te documenteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Achilles Thoma, MD
- Telefoonnummer: (905) 523-0019
- E-mail: athoma@mcmaster.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Werving
- St. Joseph's Healthcare
-
Contact:
- Achilles Thoma, MD
- Telefoonnummer: 905-523-0019
- E-mail: drathoma@cogeco.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Activeer de vingerontgrendeling van de 2e, 3e, 4e of 5e vinger
- Gediagnosticeerde stenoserende tenosynovitis of triggervinger voorafgaand aan loslaten
- Engels kunnen begrijpen en communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere poging tot chirurgische behandeling
- Patiënten die een gelijktijdige ingreep aan dezelfde hand ondergaan (bijv. carpale tunnel release)
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Patiënten die geen vast adres hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Dwarse incisie
Ter hoogte van de A1-katrol wordt een dwarse incisie gemaakt en wordt de flexor-katrol blootgelegd met stompe dissectie.
De katrol wordt doorgesneden en de wond wordt vervolgens gesloten met 4.0 Monocryl nadat de wond volledig is losgelaten
|
Ter hoogte van de A1-katrol wordt een dwarse incisie gemaakt en wordt de flexor-katrol blootgelegd met stompe dissectie.
De katrol wordt doorgesneden en de wond wordt vervolgens gesloten met 4.0 Monocryl nadat de wond volledig is losgelaten.
|
Schuine incisie
Ter hoogte van de A1-katrol wordt een schuine incisie gemaakt en wordt de flexor-katrol blootgelegd met stompe dissectie.
De katrol wordt doorgesneden en de wond wordt vervolgens gesloten met 4.0 Monocryl nadat de wond volledig is losgelaten.
|
Ter hoogte van de A1-katrol wordt een schuine incisie gemaakt en wordt de flexor-katrol blootgelegd met stompe dissectie.
De katrol wordt doorgesneden en de wond wordt vervolgens gesloten met 4.0 Monocryl nadat de wond volledig is losgelaten.
|
Verticale incisie
Ter hoogte van de A1-katrol wordt een verticale incisie gemaakt en wordt de flexor-katrol blootgelegd met stompe dissectie.
De katrol wordt doorgesneden en de wond wordt vervolgens gesloten met 4.0 Monocryl nadat de wond volledig is losgelaten.
|
Ter hoogte van de A1-katrol wordt een verticale incisie gemaakt en wordt de flexor-katrol blootgelegd met stompe dissectie.
De katrol wordt doorgesneden en de wond wordt vervolgens gesloten met 4.0 Monocryl nadat de wond volledig is losgelaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gerelateerd aan handfunctie
Tijdsspanne: 1 week voor, 1 dag voor en 1, 3 en 12 maanden na de operatie
|
Uitkomst gemeten via de Michigan Hand Questionnaire (MHQ).
De MHQ heeft een totaalscore van 100; de laagst mogelijke score is 0. Een score van 100 op de MHQ geeft de best mogelijke vaardigheid aan.
|
1 week voor, 1 dag voor en 1, 3 en 12 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gerelateerd aan het uiterlijk van littekens
Tijdsspanne: 1 week voor, 1 dag voor en 1, 3 en 12 maanden na de operatie
|
Littekenuiterlijk, symptomen en de psychosociale impact van het litteken worden gemeten met de SCAR-Q.
Deze vragenlijst heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 100 waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
1 week voor, 1 dag voor en 1, 3 en 12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Achilles Thoma, MD, McMaster University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7242
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Triggervinger
-
National and Kapodistrian University of AthensVoltooidChirurgische release van Ai Pulley Trigger Finger
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidGnRH-trigger- en reddingsprotocol
-
Peking University Third HospitalOnbekendOf uitstel van trigger meer embryo's van goede kwaliteit zal opleveren
-
Institut Universitari DexeusVoltooidCircadiaans ritme | Gecontroleerde ovariële stimulatie | Oöcyt donoren | Progesteronvariatie op Trigger DaySpanje
-
Orthopaedic Specialty Group PC, FairfieldVoltooidConservatief behandelde Mallet Finger LetselVerenigde Staten
-
Southeast University, ChinaVoltooidAutomatische aanpassing van inspiratoire trigger en uitschakelingChina
-
Stanford UniversityBeëindigdTriggervinger | Triggervingerstoornis | Duim activeren | Triggercijfer | Triggerduim, linkerduim | Triggerduim, rechterduim | Triggervinger, ringvinger | Triggervinger, wijsvinger | Triggervinger, middelvinger | Trekkervinger, pink | Trigger-duim, niet-gespecificeerde duim | Triggervinger, niet-gespecificeerde...Verenigde Staten
-
Hospital Civil de GuadalajaraWervingAcute respiratory distress syndrome | Mechanische ventilatie | Omgekeerde triggerMexico