Funktion og ar i Trigger Finger Release
En sammenlignende undersøgelse af håndfunktion og arrelateret sundhedsrelateret livskvalitet ved triggerfingerudløsning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En undersøgelse, der beskriver den overlegne snitteknik, er stadig nødvendig for at vurdere resultaterne efter åben frigivelse af operationsstedet, såsom æstetik og håndfunktion. Denne undersøgelse bidrager til litteraturen ved at give yderligere afklaring af, hvilken teknik med åben trigger-fingerfrigivelse der foretrækkes for at optimere ar-æstetik, øge funktionen og minimere komplikationer ved hjælp af patientrapporterede udfaldsmål såsom MHQ og SCAR-Q. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere patientens sundhedsrelateret livskvalitet relateret til håndfunktion via tre incisionsteknikker ved hjælp af det generiske håndinstrument (MHQ). Dette vil blive målt 1 uge før, 1 dag før og 1, 3 og 6 måneder efter operationen. Det sekundære mål vil være at evaluere den sundhedsrelaterede livskvalitet relateret til ar-udseende efter trigger-fingerfrigivelse af tre (tværgående, skrå og lodrette) snitteknikker til trigger-fingerfrigivelse ved hjælp af SCAR-Q (en tilstandsspecifik skala) kl. 1, 3 og 6 måneder efter operationen.
Denne undersøgelse vil blive anvendt som et tre-arms prospektivt kohortestudie. Lokale kirurger, der praktiserer på St. Joseph's Healthcare, og som anvender forskellige snitteknikker til at udløse fingeren, vil sammenligne hver af deres teknikker. Da hver gruppe ser triggerfinger i nogenlunde samme hastighed, forventes det, at målet på 30 patienter i hver gruppe vil blive opfyldt på en lignende tidslinje. Data vil blive registreret af et forskerholdsmedlem, der ikke er operationslæge, via et papirbaseret system specifikt for denne undersøgelse.
Ved konsultation vil patienter blive kontaktet for samtykke i et privat konsultationsrum i den kirurgiske klinik. En uge før operation vil patienter udfylde spørgeskemaer på den primære efterforskers kontor (udfyldt af RA) i et privat rum. Efter operationen vil patienterne vende tilbage til hovedundersøgelsens kontor 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen for at udfylde de samme spørgeskemaer og for at dokumentere eventuelle komplikationer, de har oplevet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Udløs fingerslip af 2., 3., 4. eller 5. finger
- Diagnosticeret stenoserende seneskedehindebetændelse eller triggerfinger før frigivelse
- Kan forstå og kommunikere engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere forsøg på kirurgisk behandling
- Patienter, der gennemgår en samtidig procedure på samme hånd (f. karpaltunneludløsning)
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
- Patienter, der ikke har en fast adresse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tværgående snit
I niveau med A1-remskiven vil der blive lavet et tværgående snit, og bøjeremskiven vil blive blotlagt med stump dissektion.
Remskiven vil blive gennemskåret, og såret vil efterfølgende blive lukket med 4.0 Monocryl efter at have sikret fuldstændig frigivelse
|
I niveau med A1-remskiven vil der blive lavet et tværgående snit, og bøjeremskiven vil blive blotlagt med stump dissektion.
Remskiven vil blive gennemskåret, og såret vil efterfølgende blive lukket med 4.0 Monocryl efter at have sikret fuldstændig frigivelse.
|
|
Skrå snit
I niveau med A1-remskiven vil der blive lavet et skråt snit, og bøjeremskiven vil blive blotlagt med stump dissektion.
Remskiven vil blive gennemskåret, og såret vil efterfølgende blive lukket med 4.0 Monocryl efter at have sikret fuldstændig frigivelse.
|
I niveau med A1-remskiven vil der blive lavet et skråt snit, og bøjeremskiven vil blive blotlagt med stump dissektion.
Remskiven vil blive gennemskåret, og såret vil efterfølgende blive lukket med 4.0 Monocryl efter at have sikret fuldstændig frigivelse.
|
|
Lodret snit
I niveau med A1-remskiven vil der blive lavet et lodret snit, og bøjeremskiven vil blive eksponeret med stump dissektion.
Remskiven vil blive gennemskåret, og såret vil efterfølgende blive lukket med 4.0 Monocryl efter at have sikret fuldstændig frigivelse.
|
I niveau med A1-remskiven vil der blive lavet et lodret snit, og bøjeremskiven vil blive eksponeret med stump dissektion.
Remskiven vil blive gennemskåret, og såret vil efterfølgende blive lukket med 4.0 Monocryl efter at have sikret fuldstændig frigivelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet relateret til håndfunktion
Tidsramme: 1 uge før, 1 dag før og 1, 3 og 12 måneder efter operationen
|
Resultat målt gennem Michigan Hand Questionnaire (MHQ).
MHQ har en samlet score på 100; den lavest mulige score er 0. En score på 100 på MHQ angiver den bedst mulige evne.
|
1 uge før, 1 dag før og 1, 3 og 12 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet relateret til arets udseende
Tidsramme: 1 uge før, 1 dag før og 1, 3 og 12 måneder efter operationen
|
Arrets udseende, symptomer og den psykosociale påvirkning af arret vil blive målt ved hjælp af SCAR-Q.
Dette spørgeskema har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 100 med højere score, der indikerer et bedre resultat.
|
1 uge før, 1 dag før og 1, 3 og 12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Achilles Thoma, MD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7242
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .