Toiminto ja arpi liipaisinsormen vapautuksella
Vertaileva tutkimus käsien toiminnasta ja arpiin liittyvästä terveyteen liittyvästä elämänlaadusta liipaisinsormen irrottamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylivoimaista viiltotekniikkaa kuvaavaa tutkimusta tarvitaan edelleen, jotta voidaan arvioida leikkauskohdan jälkeisiä tuloksia, kuten estetiikkaa ja käden toimintaa. Tämä tutkimus täydentää kirjallisuutta antamalla lisäselvitystä siitä, mikä avoimen liipaisimen sormen vapauttamisen tekniikka on ensisijainen arven estetiikan optimoimiseksi, toiminnan lisäämiseksi ja komplikaatioiden minimoimiseksi käyttämällä potilaiden raportoimia tulosmittauksia, kuten MHQ:ta ja SCAR-Q:ta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida potilaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, joka liittyy käden toimintaan kolmen viiltotekniikan avulla käyttämällä yleistä käsiinstrumenttia (MHQ). Tämä mitataan viikko ennen leikkausta, 1 päivä ennen leikkausta ja 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua, joka liittyy arven ulkonäköön liipaisimen sormen vapauttamisen jälkeen kolmessa (poikittaisessa, vinossa ja pystysuorassa) viillossa sormen laukaisutekniikassa käyttämällä SCAR-Q:ta (tilakohtaiset asteikot) 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tätä tutkimusta käytetään kolmihaaraisena prospektiivisena kohorttitutkimuksena. St. Joseph's Healthcaressa harjoittelevat paikalliset kirurgit, jotka käyttävät erilaisia viiltotekniikoita sormen laukaisemiseen, vertaavat kutakin tekniikkaansa. Koska jokainen ryhmä näkee liipaisinsormen suunnilleen samalla nopeudella, on odotettavissa, että tavoite 30 potilasta kussakin ryhmässä saavutetaan samalla aikajanalla. Tutkimusryhmän jäsen, joka ei ole leikkauslääkäri, tallentaa tiedot tälle tutkimukselle ominaisen paperipohjaisen järjestelmän kautta.
Konsultaatiossa potilaita pyydetään suostumusta varten kirurgisen klinikan yksityisessä neuvontahuoneessa. Viikkoa ennen leikkausta potilaat täyttävät kyselylomakkeet päätutkijan vastaanotolla (täyttää RA) yksityisessä huoneessa. Leikkauksen jälkeen potilaat palaavat päätutkijan toimistoon 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen täyttämään samat kyselyt ja dokumentoimaan mahdolliset kokemansa komplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Liipaise 2., 3., 4. tai 5. sormen laukaisu
- Diagnosoitu stenosoiva tenosynoviitti tai liipaisinsormi ennen vapauttamista
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi leikkaushoitoyritys
- Potilaat, joille tehdään jokin samanaikainen toimenpide samalla kädellä (esim. rannekanavan vapautus)
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Potilaat, joilla ei ole kiinteää osoitetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Poikittainen viilto
A1-hihnapyörän tasolla tehdään poikittainen viilto ja taivutuspyörä paljastetaan tylsällä dissektiolla.
Hihnapyörä leikataan ja haava suljetaan 4,0 Monocrylilla sen jälkeen, kun on varmistettu täydellinen vapautuminen
|
A1-hihnapyörän tasolla tehdään poikittainen viilto ja taivutuspyörä paljastetaan tylsällä dissektiolla.
Hihnapyörä leikataan ja haava suljetaan 4,0 Monocrylilla sen jälkeen, kun on varmistettu täydellinen vapautuminen.
|
|
Vino viilto
A1-hihnapyörän tasolla tehdään vino viilto ja taivutuspyörä paljastetaan tylsällä dissektiolla.
Hihnapyörä leikataan ja haava suljetaan 4,0 Monocrylilla sen jälkeen, kun on varmistettu täydellinen vapautuminen.
|
A1-hihnapyörän tasolla tehdään vino viilto ja taivutuspyörä paljastetaan tylsällä dissektiolla.
Hihnapyörä leikataan ja haava suljetaan 4,0 Monocrylilla sen jälkeen, kun on varmistettu täydellinen vapautuminen.
|
|
Pystysuora viilto
A1-hihnapyörän tasolla tehdään pystysuora viilto ja taivutuspyörä paljastetaan tylsällä dissektiolla.
Hihnapyörä leikataan ja haava suljetaan 4,0 Monocrylilla sen jälkeen, kun on varmistettu täydellinen vapautuminen.
|
A1-hihnapyörän tasolla tehdään pystysuora viilto ja taivutuspyörä paljastetaan tylsällä dissektiolla.
Hihnapyörä leikataan ja haava suljetaan 4,0 Monocrylilla sen jälkeen, kun on varmistettu täydellinen vapautuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden toimintaan liittyvä terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 1 viikko ennen, 1 päivä ennen ja 1, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tulos mitattiin Michigan Hand Questionnairen (MHQ) avulla.
MHQ:n kokonaispistemäärä on 100; pienin mahdollinen pistemäärä on 0. MHQ:n pistemäärä 100 osoittaa parasta mahdollista kykyä.
|
1 viikko ennen, 1 päivä ennen ja 1, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, joka liittyy arven ulkonäköön
Aikaikkuna: 1 viikko ennen, 1 päivä ennen ja 1, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arven ulkonäkö, oireet ja arven psykososiaalinen vaikutus mitataan SCAR-Q:lla.
Tämän kyselyn vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
1 viikko ennen, 1 päivä ennen ja 1, 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Achilles Thoma, MD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .