방아쇠 손가락 풀기의 기능과 흉터
방아쇠 손가락 풀기에서 손 기능과 흉터 관련 건강 관련 삶의 질 비교 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
미학 및 손 기능과 같은 수술 부위의 개방 후 결과를 평가하기 위해서는 우수한 절개 기술을 설명하는 연구가 여전히 필요합니다. 이 연구는 MHQ 및 SCAR-Q와 같은 환자 보고 결과 측정을 사용하여 흉터의 미학을 최적화하고 기능을 증가시키며 합병증을 최소화하기 위해 개방 방아쇠 손가락 해제 기술이 어떤 기술이 우선적인지 추가 설명을 제공함으로써 문헌에 기여합니다. 이 연구의 주요 목적은 일반 손 도구(MHQ)를 사용하여 세 가지 절개 기술을 통해 손 기능과 관련된 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 것입니다. 수술 1주일 전, 1일 전, 수술 후 1, 3, 6개월에 측정합니다. 두 번째 목표는 SCAR-Q(조건별 척도)를 사용하여 방아쇠 손가락을 떼는 세 가지(가로, 사선 및 수직) 절개 기술의 방아쇠 손가락 떼기 후 흉터 모양과 관련된 건강 관련 삶의 질을 평가하는 것입니다. 수술 후 1, 3, 6개월.
이 연구는 3군 전향적 코호트 연구로 사용될 것입니다. 방아쇠 손가락 해제를 위해 다양한 절개 기술을 활용하는 St. Joseph's Healthcare에서 진료하는 현지 외과의가 각각의 기술을 비교할 것입니다. 각 그룹은 거의 동일한 비율로 방아쇠 손가락을 보기 때문에 각 그룹의 30명의 환자의 목표는 비슷한 일정에서 충족될 것으로 예상됩니다. 데이터는 이 연구에 특정한 종이 기반 시스템을 통해 수술 의사가 아닌 연구팀 구성원에 의해 기록됩니다.
상담시 환자는 외과 클리닉 내의 개인 상담실에서 동의를 위해 접근합니다. 수술 1주일 전에 환자는 개인실에 있는 주 조사관 사무실(RA가 작성)에서 설문지를 작성합니다. 수술 후 환자는 수술 후 1, 3, 6, 12개월에 주 조사관 사무실로 돌아가 동일한 설문지를 작성하고 경험한 합병증을 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 두 번째, 세 번째, 네 번째 또는 다섯 번째 손가락의 방아쇠 손가락 떼기
- 풀기 전 진단된 협착 건초염 또는 방아쇠 손가락
- 영어 이해 및 의사소통 가능
제외 기준:
- 이전에 시도한 외과적 치료
- 같은 손에 동시 시술을 받는 환자(예: 수근관 이완)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 고정된 주소가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가로 절개
A1 도르래 높이에서 가로 절개가 이루어지고 굴근 도르래가 무딘 절개로 노출됩니다.
도르래가 절개되고 상처가 완전히 풀린 후 4.0 Monocryl로 봉합됩니다.
|
A1 도르래 높이에서 가로 절개가 이루어지고 굴근 도르래가 무딘 절개로 노출됩니다.
도르래를 절개하고 완전히 풀어준 후 상처를 4.0 Monocryl로 봉합합니다.
|
|
비스듬한 절개
A1 도르래 높이에서 비스듬한 절개가 이루어지고 굴근 도르래가 무딘 박리로 노출됩니다.
도르래를 절개하고 완전히 풀어준 후 상처를 4.0 Monocryl로 봉합합니다.
|
A1 도르래 높이에서 비스듬한 절개가 이루어지고 굴근 도르래가 무딘 박리로 노출됩니다.
도르래를 절개하고 완전히 풀어준 후 상처를 4.0 Monocryl로 봉합합니다.
|
|
세로 절개
A1 도르래 높이에서 수직 절개가 이루어지고 굴근 도르래가 무딘 박리로 노출됩니다.
도르래를 절개하고 완전히 풀어준 후 상처를 4.0 Monocryl로 봉합합니다.
|
A1 도르래 높이에서 수직 절개가 이루어지고 굴근 도르래가 무딘 박리로 노출됩니다.
도르래를 절개하고 완전히 풀어준 후 상처를 4.0 Monocryl로 봉합합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손 기능과 관련된 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 수술 1주일 전, 1일 전, 수술 후 1, 3, 12개월
|
MHQ(Michigan Hand Questionnaire)를 통해 측정된 결과.
MHQ의 총점은 100점입니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0입니다. MHQ에서 100점은 가능한 최고의 능력을 나타냅니다.
|
수술 1주일 전, 1일 전, 수술 후 1, 3, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉터 모양과 관련된 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 수술 1주일 전, 1일 전, 수술 후 1, 3, 12개월
|
흉터 모양, 증상 및 흉터의 심리 사회적 영향은 SCAR-Q를 사용하여 측정됩니다.
이 설문지는 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 100점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
수술 1주일 전, 1일 전, 수술 후 1, 3, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Achilles Thoma, MD, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
방아쇠 손가락에 대한 임상 시험
-
National and Kapodistrian University of Athens완전한Ai Pulley Trigger Finger의 외과적 방출
-
Stanford University종료됨방아쇠 손가락 | 방아쇠 손가락 장애 | 방아쇠 엄지 | 트리거 숫자 | 방아쇠 엄지, 왼쪽 엄지 | 방아쇠 엄지, 오른쪽 엄지 | 방아쇠 손가락, 약지 | 방아쇠 손가락, 검지 손가락 | 방아쇠 손가락, 가운데 손가락 | 방아쇠 손가락, 작은 손가락 | Trigger Thumb, 지정되지 않은 Thumb | 방아쇠 손가락, 지정되지 않은 손가락미국