Função e cicatriz na liberação do dedo em gatilho
Um estudo comparativo da função da mão e qualidade de vida relacionada à saúde relacionada à cicatriz na liberação do dedo em gatilho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo descrevendo a técnica de incisão superior ainda é necessário para avaliar os resultados pós-liberação do sítio cirúrgico, como estética e função da mão. Este estudo contribui para a literatura, fornecendo mais esclarecimentos sobre qual técnica de liberação do dedo em gatilho aberto é preferencial para otimizar a estética da cicatriz, aumentar a função e minimizar as complicações usando medidas de resultados relatados pelo paciente, como o MHQ e o SCAR-Q. O objetivo principal deste estudo é avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde do paciente relacionada à função da mão por meio de três técnicas de incisão usando o instrumento genérico de mão (MHQ). Isso será medido 1 semana antes, 1 dia antes e 1, 3 e 6 meses após a operação. O objetivo secundário será avaliar a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde relacionada à aparência da cicatriz após a liberação do dedo em gatilho de três técnicas incisionais (transversal, oblíqua e vertical) de liberação do dedo em gatilho usando o SCAR-Q (escalas específicas da condição) em 1, 3 e 6 meses pós-operatório.
Este estudo será empregado como um estudo de coorte prospectivo de três braços. Os cirurgiões locais que praticam no St. Joseph's Healthcare que utilizam diferentes técnicas de incisão para liberação do dedo em gatilho compararão cada uma de suas técnicas. Como cada grupo vê o dedo no gatilho em uma taxa aproximadamente igual, espera-se que a meta de 30 pacientes em cada grupo seja atingida em um cronograma semelhante. Os dados serão registrados por um membro da equipe de pesquisa que não seja o médico operacional por meio de um sistema baseado em papel específico para este estudo.
Na consulta, os pacientes serão abordados para consentimento em uma sala de consulta privada dentro da clínica cirúrgica. Uma semana antes da cirurgia, os pacientes preencherão questionários no escritório do investigador principal (preenchidos pelo RA) em uma sala privada. Após a operação, os pacientes retornarão ao escritório do investigador principal em 1, 3, 6 e 12 meses após a operação para preencher os mesmos questionários e documentar quaisquer complicações que tenham experimentado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Acionar a liberação do dedo do 2º, 3º, 4º ou 5º dedo
- Tenossinovite estenosante diagnosticada ou dedo em gatilho antes da liberação
- Capaz de entender e se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- Tentativa anterior de tratamento cirúrgico
- Pacientes submetidos a qualquer procedimento concomitante na mesma mão (p. liberação do túnel do carpo)
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
- Pacientes que não possuem endereço fixo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Incisão transversal
Ao nível da polia A1, será feita uma incisão transversal e a polia flexora será exposta com dissecção romba.
A polia será seccionada e a ferida será subsequentemente fechada com Monocryl 4.0 após garantir a liberação completa
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Ao nível da polia A1, será feita uma incisão transversal e a polia flexora será exposta com dissecção romba.
A polia será seccionada e a ferida será subsequentemente fechada com Monocryl 4.0 após garantir a liberação completa.
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Incisão oblíqua
Ao nível da polia A1, será feita uma incisão oblíqua e a polia flexora será exposta com dissecção romba.
A polia será seccionada e a ferida será subsequentemente fechada com Monocryl 4.0 após garantir a liberação completa.
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Ao nível da polia A1, será feita uma incisão oblíqua e a polia flexora será exposta com dissecção romba.
A polia será seccionada e a ferida será subsequentemente fechada com Monocryl 4.0 após garantir a liberação completa.
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Incisão vertical
Ao nível da polia A1, será feita uma incisão vertical e a polia flexora será exposta com dissecção romba.
A polia será seccionada e a ferida será subsequentemente fechada com Monocryl 4.0 após garantir a liberação completa.
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Ao nível da polia A1, será feita uma incisão vertical e a polia flexora será exposta com dissecção romba.
A polia será seccionada e a ferida será subsequentemente fechada com Monocryl 4.0 após garantir a liberação completa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde relacionada à função da mão
Prazo: 1 semana antes, 1 dia antes e 1, 3 e 12 meses após a operação
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Resultado medido através do Michigan Hand Questionnaire (MHQ).
O MHQ tem uma pontuação total de 100; a pontuação mais baixa possível é 0. Uma pontuação de 100 no MHQ indica a melhor habilidade possível.
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1 semana antes, 1 dia antes e 1, 3 e 12 meses após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde relacionada ao aparecimento de cicatrizes
Prazo: 1 semana antes, 1 dia antes e 1, 3 e 12 meses após a operação
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A aparência da cicatriz, os sintomas e o impacto psicossocial da cicatriz serão medidos usando o SCAR-Q.
Este questionário tem uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 100, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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1 semana antes, 1 dia antes e 1, 3 e 12 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Achilles Thoma, MD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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