扳机指释放的功能和疤痕
2024年6月21日 更新者：Achilleas Thoma、McMaster University
扳机指释放中手部功能和疤痕相关健康相关生活质量的比较研究
扳机指是一种常见的上肢损伤，与生活质量、手的灵巧性和力量显着下降以及在遵守日常活动时疼痛增加有关。
可以通过手术松解受影响手指的韧带来控制扳机指。
扳机指的开放手术释放可以通过多种切口类型来完成。
因此，每个切口都可能存在伤害或扰乱手部基础解剖结构的不同风险。
本研究旨在评估三种切口技术（倾斜、横向和垂直）的差异，以确定哪种切口更适合改善疤痕美观、增强手部功能并最大限度地减少并发症。
手术后将对患者进行观察，并通过问卷调查获得有关手部功能和生活质量的信息。
将在四个时间点收集数据，一个在手术前，三个在手术后。
研究概览
详细说明
仍然需要一项描述优越切口技术的研究来评估手术部位的开放后释放结果，例如美学和手部功能。 这项研究通过进一步阐明哪种开放式扳机指释放技术优先优化疤痕美学、增加功能并使用患者报告的结果测量（例如 MHQ 和 SCAR-Q）最大限度地减少并发症来为文献做出贡献。 本研究的主要目的是通过使用通用手部仪器 (MHQ) 的三种切口技术评估与手部功能相关的患者健康相关生活质量。 这将在手术前 1 周、手术前 1 天以及手术后 1、3 和 6 个月进行测量。 次要目标是评估与使用 SCAR-Q（特定条件量表）的三种（横向、倾斜和垂直）触发手指释放切口技术触发手指释放后疤痕外观相关的健康相关生活质量术后 1、3 和 6 个月。
这项研究将被用作三臂前瞻性队列研究。 在 St. Joseph's Healthcare 执业的当地外科医生使用不同的切口技术来释放扳机指，他们将比较他们的每一种技术。 由于每组看到扳机指的比率大致相等，预计每组 30 名患者的目标将在类似的时间表内实现。 数据将由不是手术医生的研究团队成员通过本研究特定的纸质系统记录。
在会诊时，将在外科诊所的私人会诊室内征求患者的同意。 手术前一周，患者将在首席调查员办公室（由 RA 完成）的私人房间内完成问卷调查。 手术后，患者将在手术后 1、3、6 和 12 个月返回主要研究者的办公室，以完成相同的问卷调查并记录他们经历的任何并发症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
从作为本研究的共同研究者的外科医生那里接受触发手指释放手术的个人。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 第 2、第 3、第 4 或第 5 根手指的触发手指释放
- 在释放前诊断为狭窄性腱鞘炎或扳机指
- 能够理解和交流英语
排除标准：
- 以前尝试过手术治疗
- 在同一只手上接受任何伴随手术的患者（例如 腕管释放）
- 无法提供知情同意的患者。
- 没有固定地址的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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横向切口
在 A1 滑轮水平，将进行横向切口，并通过钝性分离暴露屈肌滑轮。
滑轮将被横切，伤口随后将在确保完全释放后用 4.0 Monocryl 闭合
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在 A1 滑轮水平，将进行横向切口，并通过钝性分离暴露屈肌滑轮。
滑轮将被横切，伤口随后将在确保完全释放后用 4.0 Monocryl 闭合。
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斜切口
在 A1 滑轮水平，将做一个斜切口，并通过钝性分离暴露屈肌滑轮。
滑轮将被横切，伤口随后将在确保完全释放后用 4.0 Monocryl 闭合。
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在 A1 滑轮水平，将做一个斜切口，并通过钝性分离暴露屈肌滑轮。
滑轮将被横切，伤口随后将在确保完全释放后用 4.0 Monocryl 闭合。
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垂直切口
在 A1 滑轮水平，将进行垂直切口，并通过钝性分离暴露屈肌滑轮。
滑轮将被横切，伤口随后将在确保完全释放后用 4.0 Monocryl 闭合。
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在 A1 滑轮水平，将进行垂直切口，并通过钝性分离暴露屈肌滑轮。
滑轮将被横切，伤口随后将在确保完全释放后用 4.0 Monocryl 闭合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与手部功能相关的健康相关生活质量的变化
大体时间：手术前 1 周、手术前 1 天、手术后 1、3 和 12 个月
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通过密歇根手部问卷 (MHQ) 衡量的结果。
MHQ总分100分；最低可能得分为 0。MHQ 上的 100 分表示可能的最佳能力。
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手术前 1 周、手术前 1 天、手术后 1、3 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与疤痕外观相关的健康相关生活质量的变化
大体时间：手术前 1 周、手术前 1 天、手术后 1、3 和 12 个月
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疤痕的外观、症状和疤痕的社会心理影响将使用 SCAR-Q 进行测量。
本问卷最低得分为 0 分，最高得分为 100 分，得分越高表示结果越好。
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手术前 1 周、手术前 1 天、手术后 1、3 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Achilles Thoma, MD、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月10日
初级完成 (实际的)
2024年6月18日
研究完成 (实际的)
2024年6月18日
研究注册日期
首次提交
2022年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月25日
首次发布 (实际的)
2022年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月21日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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