Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktion och ärr i Trigger Finger Release

21 juni 2024 uppdaterad av: Achilleas Thoma, McMaster University

En jämförande studie av handfunktion och ärrrelaterad hälsorelaterad livskvalitet vid triggerfingersläpp

Triggerfinger är en vanlig funktionsnedsättning i de övre extremiteterna som är förknippad med en signifikant minskning av livskvalitet, handskicklighet och styrka samt ökad smärta samtidigt som man följer dagliga aktiviteter. Triggerfinger kan hanteras genom kirurgisk frisättning av ligamenten i det drabbade fingret. Den öppna kirurgiska frigöringen av avtryckarfingret kan åstadkommas genom flera typer av snitt. Som sådan kan varje snitt innebära olika risker för att skada eller störa den underliggande anatomin i handen. Denna studie syftar till att bedöma variationen i tre snitttekniker (sned, tvärgående och vertikal) för att avgöra vilket snitt som är att föredra för att förbättra ärrestetik, öka handfunktionen och minimera komplikationer. Patienterna kommer att observeras efter operationen och information om handens funktion och livskvalitet kommer att erhållas genom administrering av frågeformulär. Data kommer att samlas in vid fyra tidpunkter, en före och tre efter operationen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En studie som beskriver den överlägsna snitttekniken behövs fortfarande för att bedöma resultat efter öppen frisättning av operationsstället såsom estetik och handfunktion. Den här studien bidrar till litteraturen genom att ge ytterligare förtydligande av vilken teknik för frigöring av frigörande fingrar med öppen trigger som är att föredra för att optimera ärrestetik, öka funktionen och minimera komplikationer med hjälp av patientrapporterade utfallsmått som MHQ och SCAR-Q. Det primära syftet med denna studie är att bedöma patientens hälsorelaterad livskvalitet relaterad till handfunktion via tre snitttekniker med det generiska handinstrumentet (MHQ). Detta kommer att mätas 1 vecka före, 1 dag före och 1, 3 och 6 månader efter operation. Det sekundära målet kommer att vara att utvärdera den hälsorelaterade livskvaliteten relaterad till ärrets utseende efter triggerfingerfrisättning av tre (tvärgående, sned och vertikal) snitttekniker för triggerfingerfrisättning med hjälp av SCAR-Q (en tillståndsspecifik skala) vid 1, 3 och 6 månader efter operation.

Denna studie kommer att användas som en trearmad prospektiv kohortstudie. Lokala kirurger som praktiserar vid St. Joseph's Healthcare som använder olika snitttekniker för att trigga fingeravtryck kommer att jämföra var och en av sina tekniker. Eftersom varje grupp ser triggerfinger i ungefär lika stor takt förväntas målet på 30 patienter i varje grupp uppnås inom en liknande tidslinje. Data kommer att registreras av en forskargruppsmedlem som inte är operativ läkare via ett pappersbaserat system specifikt för denna studie.

Vid konsultation kommer patienter att kontaktas för samtycke inom ett privat konsultationsrum inom kirurgiska kliniken. En vecka före operationen kommer patienter att fylla i frågeformulär på huvudutredarens kontor (ifyllda av RA) i ett privat rum. Efter operationen kommer patienterna att återvända till huvudutredarens kontor 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen för att fylla i samma frågeformulär och för att dokumentera eventuella komplikationer som de har upplevt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som får trigger finger release operation från kirurger som är medutredare i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Frigör det andra, 3:e, 4:e eller 5:e fingret med fingret
  • Diagnostiserat stenoserande tenosynovit eller triggerfinger före frisättning
  • Kunna förstå och kommunicera engelska

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare försök till kirurgisk behandling
  2. Patienter som genomgår något samtidigt ingrepp på samma hand (t.ex. frigöring av karpaltunnel)
  3. Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
  4. Patienter som inte har en fast adress

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tvärgående snitt
I nivå med A1-remskivan kommer ett tvärgående snitt att göras och flexorremskivan kommer att exponeras med trubbig dissektion. Remskivan kommer att genomskäras och såret kommer därefter att stängas med 4.0 Monocryl efter att ha säkerställt fullständig frigöring
I nivå med A1-remskivan kommer ett tvärgående snitt att göras och flexorremskivan kommer att exponeras med trubbig dissektion. Remskivan kommer att genomskäras och såret kommer därefter att stängas med 4.0 Monocryl efter att ha säkerställt fullständig frigöring.
Sned snitt
I nivå med A1-remskivan kommer ett snett snitt att göras och flexorremskivan kommer att exponeras med trubbig dissektion. Remskivan kommer att genomskäras och såret kommer därefter att stängas med 4.0 Monocryl efter att ha säkerställt fullständig frigöring.
I nivå med A1-remskivan kommer ett snett snitt att göras och flexorremskivan kommer att exponeras med trubbig dissektion. Remskivan kommer att genomskäras och såret kommer därefter att stängas med 4.0 Monocryl efter att ha säkerställt fullständig frigöring.
Vertikalt snitt
I nivå med A1-remskivan kommer ett vertikalt snitt att göras och flexorremskivan kommer att exponeras med trubbig dissektion. Remskivan kommer att genomskäras och såret kommer därefter att stängas med 4.0 Monocryl efter att ha säkerställt fullständig frigöring.
I nivå med A1-remskivan kommer ett vertikalt snitt att göras och flexorremskivan kommer att exponeras med trubbig dissektion. Remskivan kommer att genomskäras och såret kommer därefter att stängas med 4.0 Monocryl efter att ha säkerställt fullständig frigöring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet relaterad till handfunktion
Tidsram: 1 vecka före, 1 dag före och 1, 3 och 12 månader efter operation
Resultatet mäts genom Michigan Hand Questionnaire (MHQ). MHQ har en totalpoäng på 100; lägsta möjliga poäng är 0. En poäng på 100 på MHQ indikerar bästa möjliga förmåga.
1 vecka före, 1 dag före och 1, 3 och 12 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet relaterad till ärrets utseende
Tidsram: 1 vecka före, 1 dag före och 1, 3 och 12 månader efter operation
Ärrets utseende, symtom och den psykosociala påverkan av ärret kommer att mätas med hjälp av SCAR-Q. Det här frågeformuläret har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 100 med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
1 vecka före, 1 dag före och 1, 3 och 12 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Achilles Thoma, MD, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Första postat (Faktisk)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

vi planerar inte att dela data med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera