Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjon og arr i Trigger Finger Release

21. juni 2024 oppdatert av: Achilleas Thoma, McMaster University

En sammenlignende studie av håndfunksjon og arrrelatert helserelatert livskvalitet ved triggerfingerfrigjøring

Triggerfinger er en vanlig svekkelse i øvre lemmer assosiert med en betydelig reduksjon i livskvalitet, håndbehendighet og styrke, samt økt smerte mens man følger daglige aktiviteter. Triggerfinger kan styres gjennom kirurgisk frigjøring av leddbåndene i den berørte fingeren. Den åpne kirurgiske frigjøringen av triggerfingeren kan oppnås gjennom flere typer snitt. Som sådan kan hvert snitt presentere forskjellige risikoer for å skade eller forstyrre den underliggende anatomien i hånden. Denne studien tar sikte på å vurdere variasjonen i tre snittteknikker (skrå, tverrgående og vertikal) for å bestemme hvilket snitt som er foretrukket for å forbedre arrestetikken, øke håndfunksjonen og minimere komplikasjoner. Pasienter vil bli observert etter operasjon og informasjon om håndfunksjon og livskvalitet vil bli innhentet gjennom administrasjon av spørreskjemaer. Data vil bli samlet inn på fire tidspunkter, ett før og tre etter operasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En studie som beskriver den overlegne snittteknikken er fortsatt nødvendig for å vurdere utfall etter åpen frigjøring av operasjonsstedet som estetikk og håndfunksjon. Denne studien bidrar til litteraturen ved å gi ytterligere klargjøring av hvilken teknikk med åpen trigger-fingerfrigjøring som er foretrukket for å optimalisere arrestetikk, øke funksjonen og minimere komplikasjoner ved å bruke pasientrapporterte utfallsmål som MHQ og SCAR-Q. Hovedmålet med denne studien er å vurdere pasientens helserelaterte livskvalitet relatert til håndfunksjon via tre snittteknikker ved bruk av det generiske håndinstrumentet (MHQ). Dette vil bli målt 1 uke før, 1 dag før og 1, 3 og 6 måneder etter operasjon. Det sekundære målet vil være å evaluere den helserelaterte livskvaliteten relatert til arrutseende etter triggerfingerfrigjøring av tre (tverrgående, skråstilte og vertikale) snittteknikker for triggerfingerfrigjøring ved bruk av SCAR-Q (en tilstandsspesifikk skala) kl. 1, 3 og 6 måneder etter operasjon.

Denne studien vil bli brukt som en tre-arms prospektiv kohortstudie. Lokale kirurger som praktiserer ved St. Joseph's Healthcare som bruker forskjellige snittteknikker for å utløse fingerfrigjøring, vil sammenligne hver av teknikkene deres. Ettersom hver gruppe ser triggerfinger i omtrent lik hastighet, forventes det at målet på 30 pasienter i hver gruppe vil bli nådd på samme tidslinje. Data vil bli registrert av et forskningsteammedlem som ikke er operasjonslege via et papirbasert system spesifikt for denne studien.

Ved konsultasjon vil pasienter bli kontaktet for samtykke i et privat konsultasjonsrom innenfor kirurgisk klinikk. En uke før operasjonen vil pasienter fylle ut spørreskjemaer ved hovedforskerens kontor (utfylt av RA) i et privat rom. Etter operasjonen vil pasientene returnere til hovedutforskerens kontor 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen for å fylle ut de samme spørreskjemaene og dokumentere eventuelle komplikasjoner de har opplevd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som får utløser-fingerfrigjøringskirurgi fra kirurger som er medetterforskere i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Utløs fingerslipp av 2., 3., 4. eller 5. finger
  • Diagnostisert stenoserende tenosynovitt eller triggerfinger før frigjøring
  • Kunne forstå og kommunisere engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere forsøk på kirurgisk behandling
  2. Pasienter som gjennomgår en samtidig prosedyre på samme hånd (f. frigjøring av karpaltunnel)
  3. Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.
  4. Pasienter som ikke har fast adresse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tverrgående snitt
På nivå med A1-remskiven vil det bli laget et tverrsnitt og bøyeskiven vil bli eksponert med stump disseksjon. Remskiven vil bli gjennomskåret og såret vil deretter lukkes med 4.0 Monocryl etter å ha sikret fullstendig frigjøring
På nivå med A1-remskiven vil det bli laget et tverrsnitt og bøyeskiven vil bli eksponert med stump disseksjon. Remskiven vil bli gjennomskåret og såret vil deretter lukkes med 4.0 Monocryl etter å ha sikret fullstendig frigjøring.
Skråsnitt
På nivå med A1-remskiven vil det bli laget et skrått snitt og bøyeskiven vil bli eksponert med stump disseksjon. Remskiven vil bli gjennomskåret og såret vil deretter lukkes med 4.0 Monocryl etter å ha sikret fullstendig frigjøring.
På nivå med A1-remskiven vil det bli laget et skrått snitt og bøyeskiven vil bli eksponert med stump disseksjon. Remskiven vil bli gjennomskåret og såret vil deretter lukkes med 4.0 Monocryl etter å ha sikret fullstendig frigjøring.
Vertikalt snitt
På nivå med A1-remskiven vil det bli gjort et vertikalt snitt og bøyeskiven vil bli eksponert med stump disseksjon. Remskiven vil bli gjennomskåret og såret vil deretter lukkes med 4.0 Monocryl etter å ha sikret fullstendig frigjøring.
På nivå med A1-remskiven vil det bli gjort et vertikalt snitt og bøyeskiven vil bli eksponert med stump disseksjon. Remskiven vil bli gjennomskåret og såret vil deretter lukkes med 4.0 Monocryl etter å ha sikret fullstendig frigjøring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet knyttet til håndfunksjon
Tidsramme: 1 uke før, 1 dag før og 1, 3 og 12 måneder etter operasjon
Utfall målt gjennom Michigan Hand Questionnaire (MHQ). MHQ har en total poengsum på 100; lavest mulig poengsum er 0. En poengsum på 100 på MHQ indikerer best mulig evne.
1 uke før, 1 dag før og 1, 3 og 12 måneder etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet relatert til arr
Tidsramme: 1 uke før, 1 dag før og 1, 3 og 12 måneder etter operasjon
Arrs utseende, symptomer og den psykososiale påvirkningen av arret vil bli målt ved hjelp av SCAR-Q. Dette spørreskjemaet har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 100 med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
1 uke før, 1 dag før og 1, 3 og 12 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Achilles Thoma, MD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

vi planlegger ikke å dele data med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere