Funkció és heg az indítóujj kioldásában
A kézműködés és a hegekkel kapcsolatos egészséggel összefüggő életminőség összehasonlító vizsgálata a ravasztujj elengedésekor
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Még mindig szükség van egy tanulmányra, amely leírja a kiváló bemetszéstechnikát, hogy felmérjük a műtéti hely felszabadulás utáni eredményeit, például az esztétikai és a kézfunkciókat. Ez a tanulmány hozzájárul az irodalomhoz azáltal, hogy további felvilágosítást ad arról, hogy a nyitott trigger ujjleadás melyik technikája előnyös a hegek esztétikájának optimalizálása, a funkció növelése és a szövődmények minimalizálása érdekében a betegek által bejelentett kimeneti mérések, például az MHQ és az SCAR-Q segítségével. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a páciens egészségével kapcsolatos életminőségének felmérése a kézműködéssel kapcsolatban három metszéstechnika segítségével, az általános kézi műszer (MHQ) segítségével. Ezt 1 héttel a műtét előtt, 1 nappal a műtét előtt, valamint 1, 3 és 6 hónappal a műtét után mérik. A másodlagos cél az, hogy értékelje az egészséggel összefüggő életminőséget a hegek megjelenése után a trigger ujj elengedése után három (keresztirányú, ferde és függőleges) bemetszéssel járó technikával az ujjak kioldására a SCAR-Q (állapot-specifikus skálák) segítségével. 1, 3 és 6 hónappal a műtét után.
Ezt a tanulmányt háromágú prospektív kohorszvizsgálatként alkalmazzuk. A St. Joseph's Healthcare-ben gyakorló helyi sebészek, akik különböző bemetszési technikákat alkalmaznak az ujjak kioldására, összehasonlítják az egyes technikáikat. Mivel mindegyik csoport nagyjából azonos arányban látja a ravaszt, várható, hogy minden csoportban a 30 betegből álló célt hasonló idővonalon belül teljesítik. Az adatokat a kutatócsoport olyan tagja rögzíti, aki nem a műtőorvos, egy erre a vizsgálatra jellemző papíralapú rendszeren keresztül.
A konzultáció során a betegek beleegyezését kérik a sebészeti klinikán belüli privát konzultációs helyiségben. Egy héttel a műtét előtt a betegek kérdőíveket töltenek ki az elsődleges vizsgáló irodájában (ezt az RA tölti ki) egy privát szobában. A műtét után a betegek a műtét után 1, 3, 6 és 12 hónappal visszatérnek a fővizsgáló rendelőjébe, hogy ugyanazokat a kérdőíveket töltsék ki, és dokumentálják az esetleges szövődményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A 2., 3., 4. vagy 5. ujj kioldó ujjának felengedése
- Elengedés előtt diagnosztizált szűkületű tenosynovitis vagy ravaszt ujj
- Képes megérteni és kommunikálni angolul
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtéti kísérlet
- Azok a betegek, akiknek ugyanazon a kezén bármilyen egyidejű eljáráson esnek át (pl. kéztőalagút kioldás)
- Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
- Fix címmel nem rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Keresztirányú bemetszés
Az A1 szíjtárcsa szintjén keresztirányú bemetszést végeznek, és a hajlítótárcsát tompa boncolással szabadítják fel.
A szíjtárcsát átvágják, és a sebet ezután 4,0 Monocryllal lezárják, miután biztosították a teljes kioldást.
|
Az A1 szíjtárcsa szintjén keresztirányú bemetszést végeznek, és a hajlítótárcsát tompa boncolással szabadítják fel.
A szíjtárcsát átvágják, és a sebet ezután 4,0 Monocryllal lezárják, miután biztosították a teljes kioldást.
|
|
Ferde bemetszés
Az A1 szíjtárcsa szintjén ferde bemetszés történik, és a hajlítótárcsa tompa boncolással szabaddá válik.
A szíjtárcsát átvágják, és a sebet ezután 4,0 Monocryllal lezárják, miután biztosították a teljes kioldást.
|
Az A1 szíjtárcsa szintjén ferde bemetszés történik, és a hajlítótárcsa tompa boncolással szabaddá válik.
A szíjtárcsát átvágják, és a sebet ezután 4,0 Monocryllal lezárják, miután biztosították a teljes kioldást.
|
|
Függőleges bemetszés
Az A1 szíjtárcsa szintjén függőleges bemetszés történik, és a hajlítótárcsa tompa boncolással láthatóvá válik.
A szíjtárcsát átvágják, és a sebet ezután 4,0 Monocryllal lezárják, miután biztosították a teljes kioldást.
|
Az A1 szíjtárcsa szintjén függőleges bemetszés történik, és a hajlítótárcsa tompa boncolással láthatóvá válik.
A szíjtárcsát átvágják, és a sebet ezután 4,0 Monocryllal lezárják, miután biztosították a teljes kioldást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a kézműködéssel kapcsolatban
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt, 1 nappal a műtét előtt és 1, 3 és 12 hónappal a műtét után
|
Az eredményt a Michigan Hand Questionnaire (MHQ) segítségével mértük.
Az MHQ összpontszáma 100; a lehető legalacsonyabb pontszám 0. Az MHQ 100-as pontszáma a lehető legjobb képességet jelzi.
|
1 héttel a műtét előtt, 1 nappal a műtét előtt és 1, 3 és 12 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a hegek megjelenésével kapcsolatban
Időkeret: 1 héttel a műtét előtt, 1 nappal a műtét előtt és 1, 3 és 12 hónappal a műtét után
|
A heg megjelenését, tüneteit és a heg pszichoszociális hatását a SCAR-Q segítségével mérjük.
Ennek a kérdőívnek a minimális pontszáma 0, a maximális pontszáma 100, a magasabb pontszámok pedig jobb eredményt jeleznek.
|
1 héttel a műtét előtt, 1 nappal a műtét előtt és 1, 3 és 12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Achilles Thoma, MD, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7242
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .