Funkcja i blizna w zwolnieniu palca spustowego
Badanie porównawcze funkcji ręki i jakości życia związanej ze zdrowiem związanej z bliznami w uwalnianiu palca spustowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nadal potrzebne jest badanie opisujące lepszą technikę nacięcia, aby ocenić wyniki uwalniania po otwarciu miejsca operacji, takie jak estetyka i funkcja ręki. To badanie wnosi wkład do literatury, dostarczając dalszych wyjaśnień, która technika uwalniania otwartego palca spustowego jest preferowana, aby zoptymalizować estetykę blizny, zwiększyć funkcję i zminimalizować powikłania za pomocą wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów, takich jak MHQ i SCAR-Q. Głównym celem tego badania jest ocena jakości życia pacjenta związanej ze zdrowiem, związanej z funkcją ręki, za pomocą trzech technik nacinania przy użyciu ogólnego instrumentu ręcznego (MHQ). Będzie to mierzone 1 tydzień przed, 1 dzień przed i 1, 3 i 6 miesięcy po operacji. Celem drugorzędnym będzie ocena jakości życia związanej ze zdrowiem związanej z pojawieniem się blizny po zwolnieniu palca spustowego trzech (poprzecznych, skośnych i pionowych) technik nacięcia zwalniania palca spustowego za pomocą SCAR-Q (skale specyficzne dla stanu) w 1, 3 i 6 miesięcy po operacji.
Niniejsze badanie zostanie wykorzystane jako trójramienne prospektywne badanie kohortowe. Lokalni chirurdzy praktykujący w St. Joseph's Healthcare, którzy stosują różne techniki nacinania w celu uwolnienia palca spustowego, porównają każdą ze swoich technik. Ponieważ każda grupa widzi palec spustowy w mniej więcej równym stopniu, oczekuje się, że cel 30 pacjentów w każdej grupie zostanie osiągnięty w podobnym czasie. Dane będą rejestrowane przez członka zespołu badawczego, który nie jest lekarzem prowadzącym, za pośrednictwem systemu opartego na papierze, specyficznego dla tego badania.
Na konsultacjach pacjenci będą zgłaszani w celu uzyskania zgody w ramach prywatnego gabinetu konsultacyjnego w ramach poradni chirurgicznej. Tydzień przed operacją pacjenci będą wypełniać kwestionariusze w gabinecie głównego badacza (wypełniane przez RA) w prywatnym pokoju. Po operacji pacjenci wrócą do gabinetu głównego badacza 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji, aby wypełnić te same kwestionariusze i udokumentować wszelkie komplikacje, których doświadczyli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zwolnienie palca spustowego 2., 3., 4. lub 5. palca
- Zdiagnozowano zwężenie zapalenia pochewki ścięgna lub palca spustowego przed zwolnieniem
- Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza próba leczenia chirurgicznego
- Pacjenci poddawani jakiemukolwiek towarzyszącemu zabiegowi na tej samej ręce (np. uwolnienie cieśni nadgarstka)
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
- Pacjenci, którzy nie mają stałego adresu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nacięcie poprzeczne
Na poziomie koła pasowego A1 zostanie wykonane nacięcie poprzeczne i odsłonięcie krążka zginacza z preparowaniem na tępo.
Krążek zostanie przecięty, a rana zostanie następnie zamknięta za pomocą 4.0 Monocryl po zapewnieniu całkowitego uwolnienia
|
Na poziomie koła pasowego A1 zostanie wykonane nacięcie poprzeczne i odsłonięcie krążka zginacza z preparowaniem na tępo.
Krążek zostanie przecięty, a rana zostanie następnie zamknięta za pomocą 4.0 Monocryl po zapewnieniu całkowitego uwolnienia.
|
|
Ukośne nacięcie
Na poziomie koła pasowego A1 zostanie wykonane skośne nacięcie i odsłonięcie krążka zginacza z preparowaniem na tępo.
Krążek zostanie przecięty, a rana zostanie następnie zamknięta za pomocą 4.0 Monocryl po zapewnieniu całkowitego uwolnienia.
|
Na poziomie koła pasowego A1 zostanie wykonane skośne nacięcie i odsłonięcie krążka zginacza z preparowaniem na tępo.
Krążek zostanie przecięty, a rana zostanie następnie zamknięta za pomocą 4.0 Monocryl po zapewnieniu całkowitego uwolnienia.
|
|
Nacięcie pionowe
Na poziomie krążka A1 zostanie wykonane nacięcie pionowe i odsłonięcie krążka zginacza z preparowaniem na tępo.
Krążek zostanie przecięty, a rana zostanie następnie zamknięta za pomocą 4.0 Monocryl po zapewnieniu całkowitego uwolnienia.
|
Na poziomie krążka A1 zostanie wykonane nacięcie pionowe i odsłonięcie krążka zginacza z preparowaniem na tępo.
Krążek zostanie przecięty, a rana zostanie następnie zamknięta za pomocą 4.0 Monocryl po zapewnieniu całkowitego uwolnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem związana z funkcją ręki
Ramy czasowe: 1 tydzień przed, 1 dzień przed i 1, 3 i 12 miesięcy po operacji
|
Wynik mierzony za pomocą kwestionariusza Michigan Hand Questionnaire (MHQ).
MHQ ma łączny wynik 100; najniższy możliwy wynik to 0. Wynik 100 na MHQ wskazuje na najlepszą możliwą zdolność.
|
1 tydzień przed, 1 dzień przed i 1, 3 i 12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem związana z wyglądem blizny
Ramy czasowe: 1 tydzień przed, 1 dzień przed i 1, 3 i 12 miesięcy po operacji
|
Wygląd blizny, objawy i psychospołeczny wpływ blizny zostaną zmierzone za pomocą SCAR-Q.
Ten kwestionariusz ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
1 tydzień przed, 1 dzień przed i 1, 3 i 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Achilles Thoma, MD, McMaster University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7242
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwolnienie palca spustowego przez nacięcie poprzeczne
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja