メディケイド加入者における抗レトロウイルスの改善 (AIMS)
2025年10月7日 更新者:Virginia Commonwealth University
メディケイド加入者における抗レトロウイルスの改善 (AIMS): バージニア州のメディケイド加入者のための保険ベースの Data to Care イニシアチブ
この研究では、新しいプログラムがヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗レトロウイルス療法 (ART) の処方箋が満たされる頻度に影響を与えるかどうか、およびプログラムが HIV と共に生きる人々の健康を改善するかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
バージニア コモンウェルス大学と研究協力者は、バージニア メディケイドのメンバーが処方薬を服用する際に抱えている課題について学ぶために協力しています。 これを行うために、研究者はメディケイド加入者の間で抗レトロウイルス改善(AIMS)と呼ばれるプログラムを実施および評価しています。 このプログラムは、メンバーが ART 処方箋を記入するのをサポートするように設計されています。 このプログラムには、次の 2 つのコンポーネントが含まれます。
- HIV とともに生きるメディケイドのメンバーを直接サポートするために、ART 処方箋の記入に関する課題について話し、それらの課題に役立つリソースにリンクします。 一部のメンバーには、温かい健康技術サポートへのアクセスが提供されます。
- HIV ケアの専門家であるピアとの 1 対 1 の相談を通じて、HIV とともに生きるメディケイド会員の臨床医をサポートします。
研究者たちは、この支援によって ART 処方箋が満たされる頻度が高まる可能性があると考えており、AIMS プログラムが個人の健康を改善し、HIV ウイルスの抑制を強化できることを期待しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~63年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
患者の選択基準:
- バージニア州メディケイドへの現在の登録;
- 過去 12 か月以上の継続的なバージニア メディケイド登録;
- 現在の年齢は 19 ~ 63 歳です。
- HIV症例識別アルゴリズムに従ってHIVと共に生きていると識別された;
- メディケアの非二重資格;
- 過去の ART 処方箋請求、最新の ART 処方箋補充の請求が 30 ~ 90 日以上遅れている、または ART 処方箋の履歴がない。
患者の除外基準:
- 過去 12 か月間の非メディケイド健康保険またはその他の医療サービス支払者の記録。
- 以前に処方されていないクラス内の ART 薬について、過去 30 日から 90 日を超える新しい処方請求(ART 毒性(クラス内切り替え)により ART 処方が中止されたことを示す)。
- 以前に処方されていない ART 薬について、過去 30 日から 90 日を超えて耐性検査およびその他の ART 処方箋が請求された(以前の ART 処方箋が ART 耐性のために中止されたことを示す);
- 現在PositiveLinksを提供している医療施設で、登録者が最も頻繁に利用するHIVプロバイダーのサービスアドレス。
- バージニア州の HIV サーベイランス データには記録がありません。
- 非英語圏。
プロバイダーの包含基準:
• すべての選択基準を満たし、以前の ART 処方の記録がない適格な患者参加者の特定された主要な HIV プロバイダー
プロバイダーの除外基準:
• なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:普段のお手入れ
Usual Care の参加者は、HIV を患っているバージニア州メディケイド登録者に対して ART 処方箋の補充が不足している場合に、州レベルの標準的なケアを受けることができます。
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通常のケア部門の参加者は、HIV とともに生きるバージニア州メディケイド登録者向けの後期 ART 処方箋補充のための標準的な州レベルのケアを受けることになります。
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実験的:AIMS プログラム - 患者
参加者は患者レベルのサポートを受けることができます。
サポートは、参加者の医療提供者、薬局、マネージドケア組織、またはコミュニティから提供されます。
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患者レベルのサポートは、ART 処方箋の補充が 30 日以上遅れたバージニア州メディケイド登録者に提供されます。
サポートは医療提供者、薬局、管理されたケア組織、または地域社会から提供されます。
患者レベルのサポートには、30 ~ 60 日を超える後期 ART 処方再補充を持つ参加者への直接的な連携と紹介が含まれます。
ART 処方のギャップが増えるにつれて、サポートは強化されます。
ART 処方箋の再補充が 60 日以上遅れている患者の場合、追加の患者レベルのサポートには、自己モニタリング ツール、教育リソース、プログラム スタッフとの直接メッセージングを通じて健康状態の向上を促進するモバイル アプリ プログラムである PositiveLinks を介した温かい健康技術が含まれます。そして機密のユーザーコミュニティ掲示板。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルスが抑制された参加者の数と割合
時間枠:3ヶ月
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HIV ウイルス量データは、バージニア州保健省 (VDH) の定期監視から得られます。
ウイルス量データは、個人のウイルスが抑制されているかどうか、つまり血液サンプル中の HIV レベルが検出限界未満であったかどうかを示します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後期抗レトロウイルス療法 (ART) 処方を再開する参加者の数と割合
時間枠:3ヶ月
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データソースは、バージニア メディケイドを通じて入手可能な抗レトロウイルス療法 (ART) 処方箋の処方箋請求書です。
参加者は、研究登録後に記入されたART処方箋を持っている場合、再開始とみなされます。
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3ヶ月
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抗レトロウイルス療法 (ART) のアドヒアランス
時間枠:3ヶ月
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データソースは、バージニア メディケイドを通じて入手可能な抗レトロウイルス療法 (ART) の処方請求です。
参加者は、ART 処方請求が登録保険日数の >90% をカバーしている場合、遵守しているとみなされます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:April D Kimmel, PhD、Virginia Commonwealth University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月27日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月26日
最初の投稿 (実際)
2022年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月7日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HM20018229
- U01PS005192 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。