Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení antiretrovirové léčby mezi uživateli Medicaid (AIMS)

7. října 2025 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Antiretrovirální zlepšení mezi registrovanými Medicaid (AIMS): Iniciativa pro péči o pojištění založená na datech pro žadatele Medicaid ve Virginii

Tato studie vyhodnotí, zda nový program ovlivní, jak často jsou vyplňovány recepty na antiretrovirovou terapii (ART) virem lidské imunodeficience (HIV) a zda program zlepšuje zdraví lidí žijících s HIV.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Virginia Commonwealth University a studijní spolupracovníci spolupracují, aby se dozvěděli o problémech, které členové Virginia Medicaid mají při užívání předepsaných léků. Za tímto účelem výzkumníci zavádějí a vyhodnocují program nazvaný Antiretrovirální zlepšení mezi žadateli o registraci Medicaid (AIMS). Tento program je navržen tak, aby podporoval členy při plnění ART receptů. Program se skládá ze dvou složek:

  1. Přímá podpora členů Medicaid žijících s HIV tím, že s nimi budete mluvit o problémech s plněním jejich ART receptů a spojíte je se zdroji, které mohou pomoci s těmito problémy. Některým členům bude nabídnut přístup k technologické podpoře teplého zdraví.
  2. Podpora lékařů členů Medicaid žijících s HIV prostřednictvím individuálních konzultací s vrstevníky, kteří jsou odborníky na péči o HIV.

Vědci se domnívají, že tato podpora může zvýšit četnost plnění receptů ART a doufají, že program AIMS může zlepšit zdraví jednotlivců a zvýšit potlačení viru HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 63 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Aktuální zápis do Virginia Medicaid;
  • Nepřetržitá registrace Virginia Medicaid na předchozích 12 nebo více měsíců;
  • Aktuální věk 19-63 let;
  • Identifikován jako žijící s HIV podle algoritmu identifikace případů HIV;
  • Non-duální způsobilé pro Medicare;
  • Předchozí nárok na předpis ART, s nárokem na nejnovější náplně na předpis ART > 30-90 dní se zpožděním NEBO žádná historie předpisu ART.

Kritéria vyloučení pacientů:

  • Záznam o plátci zdravotního pojištění nebo jiné zdravotní péče mimo Medicaid za posledních 12 měsíců;
  • Nové nároky na předpis za posledních > 30–90 dní pro léky ART v rámci třídy, které nebyly dříve předepsány (což naznačuje, že předpis ART byl přerušen kvůli toxicitě ART (přepnutí v rámci třídy));
  • Servisní reklamace pro testování rezistence a další reklamace na předpis ART za posledních >30–90 dní pro léky ART, které nebyly dříve předepsány (což naznačuje, že předchozí předpis ART byl přerušen kvůli rezistenci na ART);
  • Servisní adresa nejčastějšího poskytovatele HIV pro zdravotnické zařízení, které aktuálně nabízí PositiveLinks;
  • Žádný záznam v datech sledování viru HIV ve Virginii;
  • Neanglicky mluvící.

Kritéria zařazení pro poskytovatele:

• Identifikovaný primární poskytovatel HIV pro způsobilého pacientského účastníka splňujícího všechna výběrová kritéria a bez záznamu o předchozím předpisu ART

Kritéria vyloučení pro poskytovatele:

• Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá péče
Účastníci Obvyklé péče obdrží standardní péči na státní úrovni za chybějící náplně na předpis ART pro účastníky Virginia Medicaid s HIV.
Jiný: Žádný zásah/obvyklá péče
Účastníci v rameni obvyklé péče obdrží standardní péči na státní úrovni za pozdní náplně na předpis ART pro osoby zapsané ve Virginii Medicaid žijící s HIV.
Experimentální: Program AIMS - pacient
Účastníci získají podporu na úrovni pacientů. Podpora bude pocházet od poskytovatele účastníka, lékárny, organizace spravované péče nebo komunity.
Behaviorální: Experimentální: Program AIMS - pacient
Podpora na úrovni pacientů bude nabídnuta oprávněným účastníkům Virginia Medicaid, kteří mají pozdní doplnění předpisu ART o více než 30 dní. Podpora bude pocházet od poskytovatele, lékárny, organizace spravované péče nebo komunity. Podpora na úrovni pacientů bude zahrnovat přímá spojení a doporučení pro účastníky s pozdním doplňováním předpisu ART > 30-60 dní. Podpora se bude zintenzivňovat s tím, jak se zvětšuje mezera v doplňování předpisu (předpisů) ART. Pro ty, kteří mají opožděné doplňování předpisu ART na více než 60 dní, bude přidaná podpora na úrovni pacienta zahrnovat technologii teplého zdraví prostřednictvím programu PositiveLinks, programu mobilních aplikací podporujících lepší zdraví prostřednictvím nástrojů pro vlastní monitorování, vzdělávacích zdrojů a přímých zpráv s pracovníky programu. a důvěrná komunitní rada uživatelů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a procento účastníků virálně potlačeno
Časové okno: 3 měsíce
Údaje o virové zátěži HIV pocházejí z rutinního dohledu ministerstva zdravotnictví Virginie (VDH). Údaje o virové zátěži ukazují, zda jedinec byl nebo nebyl virově suprimován, tj. hladina HIV ve vzorku krve byla nižší než detekovatelný limit.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a procento účastníků, kteří znovu zahajují předpis pozdní antiretrovirové terapie (ART).
Časové okno: 3 měsíce
Zdrojem dat je nárok(a) na předpis(y) na předpis(y) antiretrovirové terapie (ART) dostupný(é) prostřednictvím Virginia Medicaid. Účastníci budou považováni za reiniciující, pokud budou mít po zápisu do studie vyplněný předpis ART.
3 měsíce
Adherence antiretrovirové terapie (ART).
Časové okno: 3 měsíce
Zdrojem dat je nárok(a) na předpis na antiretrovirovou terapii (ART) zpřístupněný prostřednictvím Virginia Medicaid. Účastníci budou považováni za dodržující, pokud jejich nárok(y) na předpis ART pokryje více než 90 % zapsaných dnů krytí.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Centers for Disease Control and Prevention
University of Virginia
Virginia Department of Health
Virginia Department of Medical Assistance Services - Virginia Medicaid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: April D Kimmel, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20018229
  • U01PS005192 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus lidské imunodeficience

Klinické studie na Žádný zásah/obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit