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Melhoria antirretroviral entre inscritos no Medicaid (AIMS)

7 de outubro de 2025 atualizado por: Virginia Commonwealth University

Melhoria antirretroviral entre inscritos no Medicaid (AIMS): uma iniciativa de dados para atendimento baseada em seguro para inscritos no Medicaid na Virgínia

Este estudo avaliará se um novo programa afetará a frequência com que as prescrições de terapia antirretroviral (ART) do vírus da imunodeficiência humana (HIV) são preenchidas e se o programa melhora a saúde das pessoas vivendo com HIV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Virginia Commonwealth University e os colaboradores do estudo estão trabalhando juntos para aprender sobre os desafios que os membros do Virginia Medicaid enfrentam ao tomar seus medicamentos prescritos. Para fazer isso, os pesquisadores estão implementando e avaliando um programa chamado Melhoria Antirretroviral entre Medicaid inscritos (AIMS). Este programa foi concebido para apoiar os membros no preenchimento das prescrições de ART. O programa envolve dois componentes:

  1. Apoiar diretamente os membros do Medicaid que vivem com HIV, conversando com eles sobre os desafios de preencher suas prescrições de ART e vinculando-os a recursos que podem ajudar com esses desafios. Alguns membros terão acesso ao suporte de tecnologia de saúde quente.
  2. Apoiar os médicos dos membros do Medicaid vivendo com HIV por meio de consultas individuais com colegas especialistas em tratamento de HIV.

Os pesquisadores acham que esse apoio pode aumentar a frequência com que as prescrições de ART são preenchidas e esperam que o programa AIMS possa melhorar a saúde dos indivíduos e aumentar a supressão viral do HIV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 63 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Inscrição atual no Virginia Medicaid;
  • Inscrição contínua no Virginia Medicaid nos últimos 12 meses ou mais;
  • Idade atual 19-63 anos;
  • Identificado como vivendo com HIV de acordo com um algoritmo de identificação de casos de HIV;
  • Elegível não dual para o Medicare;
  • Reivindicação anterior de prescrição de TAR, com reivindicações para o(s) reabastecimento(s) de prescrição de ART mais recente(s) >30-90 dias de atraso OU sem histórico de prescrição de ART.

Critérios de exclusão para pacientes:

  • Registro de seguro de saúde não Medicaid ou outro pagador de serviços de saúde nos últimos 12 meses;
  • Nova(s) reivindicação(ões) de prescrição nos últimos >30-90 dias para medicamento(s) de ART dentro da classe não prescrito(s) anteriormente (indicando que uma prescrição de ART foi descontinuada devido à toxicidade do ART (troca dentro da classe));
  • Pedido(s) de serviço para teste de resistência e outro(s) pedido(s) de prescrição de ART nos últimos >30-90 dias para medicamento(s) ART não prescrito(s) anteriormente (indicando que a prescrição anterior de ART foi descontinuada devido à resistência ao ART);
  • Endereço de serviço do provedor de HIV mais frequente do inscrito para uma unidade de saúde que atualmente oferece PositiveLinks;
  • Nenhum registro nos dados de vigilância de HIV da Virgínia;
  • Não falando inglês.

Critérios de inclusão para fornecedores:

• Provedor de HIV primário identificado para paciente participante elegível que atende a todos os critérios de seleção e sem registro de prescrição anterior de TAR

Critérios de exclusão para fornecedores:

• Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cuidados usuais
Os participantes do Usual Care receberão atendimento padrão em nível estadual para recarga(s) de prescrição de TAR perdida(s) para inscritos no Virginia Medicaid com HIV.
Os participantes do braço de cuidados habituais receberão cuidados padrão em nível estadual para recargas tardias de prescrição de TARV para inscritos no Virginia Medicaid que vivem com HIV.
Experimental: Programa AIMS - paciente
Os participantes receberão suporte em nível de paciente. O apoio virá do provedor do participante, da farmácia, da organização de assistência gerenciada ou da comunidade.
O suporte em nível de paciente será oferecido aos inscritos elegíveis do Virginia Medicaid que tenham recarga(s) de prescrição de TAR atrasada(s) em >30 dias. O apoio virá do prestador, da farmácia, da organização de cuidados de saúde ou da comunidade. O apoio ao nível do paciente envolverá ligações diretas e encaminhamentos para participantes com recargas de prescrição de TAR tardias >30-60 dias. O apoio intensificar-se-á à medida que aumenta a lacuna no preenchimento de prescrições de TAR. Para aqueles com recarga(s) de prescrição de TAR tardia por mais de 60 dias, o suporte adicional ao nível do paciente incluirá tecnologia de saúde calorosa por meio do PositiveLinks, um programa de aplicativos móveis que promove melhor saúde por meio de ferramentas de automonitoramento, recursos educacionais, mensagens diretas com a equipe do programa e um conselho confidencial da comunidade de usuários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número e porcentagem de participantes com supressão viral
Prazo: 3 meses
Os dados da carga viral do VIH provêm da vigilância de rotina do Departamento de Saúde da Virgínia (VDH). Os dados de carga viral indicam se um indivíduo teve ou não supressão viral, ou seja, o nível de HIV numa amostra de sangue foi inferior ao limite detectável.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número e porcentagem de participantes que reiniciam a prescrição tardia de terapia antirretroviral (TARV)
Prazo: 3 meses
A fonte de dados são solicitações de prescrição para prescrições de terapia antirretroviral (TARV) disponibilizadas pelo Virginia Medicaid. Os participantes serão considerados reiniciados se tiverem uma prescrição de TAR preenchida após a inscrição no estudo.
3 meses
Adesão à Terapia Antirretroviral (TARV)
Prazo: 3 meses
A fonte de dados são solicitações de prescrição de terapia antirretroviral (TARV) disponibilizadas pelo Virginia Medicaid. Os participantes serão considerados aderentes se o(s) seu(s) pedido(s) de prescrição de TAR cobrirem >90% dos dias de cobertura inscritos.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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