Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antiretroviral förbättring bland Medicaid-anmälda (AIMS)

7 oktober 2025 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Antiretroviral Improvement Among Medicaid Enrollees (AIMS): An Insurance-based Data to Care Initiative for Medicaid Enrollees in Virginia

Denna studie kommer att utvärdera huruvida ett nytt program kommer att påverka hur ofta recept för humant immunbristvirus (HIV) antiretroviral terapi (ART) fylls ut och om programmet förbättrar hälsan för människor som lever med HIV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Virginia Commonwealth University och studiesamarbetspartners arbetar tillsammans för att lära sig om utmaningar som Virginia Medicaid-medlemmar har när de tar sin ordinerade medicin. För att göra detta implementerar og utvärderar forskarna ett program som heter Antiretroviral Improvement among Medicaid enrolleeS (AIMS). Detta program är utformat för att hjälpa medlemmar att fylla på ART-recept. Programmet består av två delar:

  1. Stödja Medicaid-medlemmar som lever med hiv direkt genom att prata med dem om utmaningar med att fylla sina ART-recept och koppla dem till resurser som kan hjälpa till med dessa utmaningar. Vissa medlemmar kommer att erbjudas tillgång till varmt hälsoteknikstöd.
  2. Stödja läkare till Medicaid-medlemmar som lever med hiv genom en-till-en-konsultationer med kamrater som är experter på hiv-vård.

Forskarna tror att detta stöd kan öka hur ofta ART-recept fylls på och hoppas att AIMS-programmet kan förbättra individers hälsa och öka hivvirusdämpningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 63 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  • Nuvarande inskrivning i Virginia Medicaid;
  • Kontinuerlig Virginia Medicaid-registrering under de föregående 12 eller fler månaderna;
  • Nuvarande ålder 19-63 år;
  • Identifierad som lever med HIV enligt en HIV-fallsidentifieringsalgoritm;
  • Icke-dubbel berättigad till Medicare;
  • Tidigare ART-receptanspråk, med anspråk på de senaste ART-receptpåfyllnaderna >30-90 dagar försenade ELLER ingen historia av ART-recept.

Uteslutningskriterier för patienter:

  • Register över icke-Medicaid sjukförsäkring eller annan sjukvårdstjänst betalare under de senaste 12 månaderna;
  • Nya receptpåståenden under de senaste >30-90 dagarna för ART-läkemedel som inte tidigare skrivits ut (vilket indikerar att ett ART-recept avbröts på grund av ART-toxicitet (byte inom klassen));
  • Serviceanspråk för resistenstestning och andra ART-receptpåståenden under de senaste >30-90 dagarna för ART-läkemedel som inte tidigare skrivits ut (som indikerar att det tidigare ART-receptet avbröts på grund av ART-resistens);
  • Serviceadress för den inskrivnas vanligaste hiv-leverantör för en vårdinrättning som för närvarande erbjuder PositiveLinks;
  • Inget register i Virginia HIV-övervakningsdata;
  • Icke engelsktalande.

Inklusionskriterier för leverantörer:

• Identifierad primär hiv-leverantör för kvalificerad patientdeltagare som uppfyller alla urvalskriterier och utan registrering av tidigare ART-recept

Uteslutningskriterier för leverantörer:

• Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vanlig vård
Usual Care-deltagare kommer att få standardvård på statlig nivå för saknade ART-receptpåfyllning(er) för Virginia Medicaid-rekryterade med HIV.
Övrig: Ingen intervention/vanlig vård
Deltagare i den vanliga vårdarmen kommer att få standardvård på statlig nivå för sena ART-receptpåfyllning(er) för inskrivna Virginia Medicaid som lever med HIV.
Experimentell: AIMS-program - patient
Deltagarna kommer att få stöd på patientnivå. Stöd kommer från deltagarens leverantör, apotek, managed care-organisation eller samhället.
Beteende: Experimentellt: AIMS-program - patient
Stöd på patientnivå kommer att erbjudas till kvalificerade Virginia Medicaid-rekryterade som har en sen ART-receptpåfyllning med >30 dagar. Stödet kommer från leverantören, apoteket, managed care-organisationen eller samhället. Stöd på patientnivå kommer att involvera direkta kopplingar och remisser för deltagare med en sen ART-receptpåfyllning(er) >30-60 dagar. Stödet kommer att intensifieras när luckan i ART-recept fylls ökar. För dem som har fått en eller flera ART-receptpåfyllningar i >60 dagar, kommer extra stöd på patientnivå att inkludera varm hälsoteknik via PositiveLinks, ett mobilappprogram som främjar bättre hälsa genom verktyg för självövervakning, utbildningsresurser, direktmeddelanden med programpersonalen och en konfidentiell användargrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal och procentandel av deltagare Viralt undertryckta
Tidsram: 3 månader
Hiv-viral belastningsdata kommer från Virginia Department of Health (VDH) rutinövervakning. Viral belastningsdata indikerar huruvida en individ var viralt undertryckt eller inte, d.v.s. nivån av HIV i ett blodprov var mindre än den detekterbara gränsen.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal och procentandel av deltagare som återinitierar sen antiretroviral terapi (ART) recept
Tidsram: 3 månader
Datakällan är receptbelagda påståenden för antiretroviral terapi (ART) recept som görs tillgängliga genom Virginia Medicaid. Deltagare kommer att betraktas som återstartade om de har ett ifyllt ART-recept efter studieregistreringen.
3 månader
Antiretroviral terapi (ART) vidhäftning
Tidsram: 3 månader
Datakällan är receptbelagda påståenden för antiretroviral terapi (ART) som görs tillgängliga genom Virginia Medicaid. Deltagarna kommer att anses vara anslutna om deras ART-receptanspråk täcker >90 % av anmälda täckningsdagar.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
Centers for Disease Control and Prevention
University of Virginia
Virginia Department of Health
Virginia Department of Medical Assistance Services - Virginia Medicaid

Utredare

  • Huvudutredare: April D Kimmel, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Första postat (Faktisk)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM20018229
  • U01PS005192 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera