医疗补助参保者中抗逆转录病毒治疗的改善 (AIMS)
2025年10月7日 更新者：Virginia Commonwealth University
医疗补助登记者 (AIMS) 中抗逆转录病毒疗法的改进：一项针对弗吉尼亚州医疗补助登记者的基于保险的数据到护理计划
这项研究将评估一项新计划是否会影响人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗逆转录病毒疗法 (ART) 处方的填写频率，以及该计划是否会改善 HIV 感染者的健康。
研究概览
详细说明
弗吉尼亚联邦大学和研究合作者正在共同努力，了解弗吉尼亚医疗补助计划成员在服用处方药方面遇到的挑战。 为此，研究人员正在实施和评估一项名为抗逆转录病毒改善医疗补助登记者 (AIMS) 的计划。 该计划旨在支持会员填写 ART 处方。 该计划包括两个组成部分：
- 直接支持感染 HIV 的 Medicaid 成员，方法是与他们讨论填写他们的 ART 处方所面临的挑战，并将他们与可以帮助应对这些挑战的资源联系起来。 一些成员将获得温暖的健康技术支持。
- 通过与 HIV 护理专家的同行进行一对一咨询，支持感染 HIV 的 Medicaid 成员的临床医生。
研究人员认为这种支持可能会增加 ART 处方的填写频率，并希望 AIMS 计划能够改善个人健康并加强 HIV 病毒抑制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 63年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
患者的纳入标准：
- 目前参加弗吉尼亚医疗补助；
- 前 12 个月或更长时间连续参加弗吉尼亚医疗补助计划；
- 当前年龄 19-63 岁；
- 根据 HIV 病例识别算法确定为 HIV 感染者；
- 非双重医疗保险资格；
- 先前的 ART 处方索赔，最近的 ART 处方补充剂的索赔延迟 > 30-90 天或没有 ART 处方史。
患者排除标准：
- 过去 12 个月的非 Medicaid 健康保险或其他医疗保健服务付款人的记录；
- 过去 30-90 天内未开过处方的同类 ART 药物的新处方索赔（表明 ART 处方因 ART 毒性而停用（同类转换））；
- 过去 30-90 天内针对先前未开具的 ART 药物的耐药性测试服务索赔和其他 ART 处方索赔（表明先前的 ART 处方因 ART 耐药性而停用）；
- 当前提供 PositiveLinks 的医疗机构的登记者最常使用的 HIV 提供者的服务地址；
- 弗吉尼亚 HIV 监测数据中没有记录；
- 非英语口语。
提供者的纳入标准：
• 为符合所有选择标准且没有先前 ART 处方记录的合格患者参与者确定主要 HIV 提供者
提供者的排除标准：
• 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：日常护理
对于患有艾滋病毒的弗吉尼亚州医疗补助计划参与者，如果缺少 ART 处方补充，常规护理参与者将获得标准州级护理。
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常规护理组的参与者将接受标准的州级护理，以便为感染 HIV 的弗吉尼亚州医疗补助计划参与者提供后期 ART 处方补充。
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实验性的：AIMS 计划 - 患者
参与者将获得患者层面的支持。
支持将来自参与者的提供者、药房、管理式医疗组织或社区。
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患者级别的支持将向符合 ART 处方补充时间超过 30 天且符合资格的弗吉尼亚医疗补助参与者提供。
支持将来自提供者、药房、管理式医疗组织或社区。
患者层面的支持将涉及对延迟 ART 处方补充超过 30-60 天的参与者的直接联系和转介。
随着 ART 处方缺口的扩大，支持力度将会加大。
对于那些延迟 ART 处方补充超过 60 天的患者，额外的患者级别支持将包括通过 PositiveLinks 提供的温暖健康技术，这是一个移动应用程序，通过自我监控工具、教育资源、与项目工作人员的直接消息传递来促进更好的健康以及保密的用户社区委员会。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病毒被抑制的参与者人数和百分比
大体时间：3个月
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HIV 病毒载量数据来自弗吉尼亚州卫生部 (VDH) 的常规监测。
病毒载量数据表明一个人的病毒是否受到抑制，即血液样本中的 HIV 水平是否低于可检测限度。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重新开始晚期抗逆转录病毒治疗 (ART) 处方的参与者人数和百分比
大体时间：3个月
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数据来源是通过弗吉尼亚医疗补助提供的抗逆转录病毒治疗 (ART) 处方的处方索赔。
如果参与者在研究注册后持有 ART 处方，则将被视为重新开始。
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3个月
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抗逆转录病毒治疗 (ART) 依从性
大体时间：3个月
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数据来源是通过弗吉尼亚医疗补助提供的抗逆转录病毒治疗 (ART) 的处方索赔。
如果参与者的 ART 处方索赔涵盖超过 90% 的登记承保天数，则参与者将被视为遵守。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：April D Kimmel, PhD、Virginia Commonwealth University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月27日
初级完成 (实际的)
2024年5月31日
研究完成 (实际的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月26日
首次发布 (实际的)
2022年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月7日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.