Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa antyretrowirusowa wśród zarejestrowanych Medicaid (AIMS)

7 października 2025 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Poprawa antyretrowirusowa wśród osób zapisanych do Medicaid (AIMS): oparta na ubezpieczeniach inicjatywa dotycząca danych do opieki dla osób zapisanych do Medicaid w Wirginii

Badanie to oceni, czy nowy program wpłynie na częstotliwość realizacji recept na terapię przeciwretrowirusową (ART) ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) i czy program poprawi stan zdrowia osób żyjących z HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Virginia Commonwealth University i współpracownicy naukowi pracują razem, aby dowiedzieć się o wyzwaniach, jakie napotykają członkowie Virginia Medicaid w przyjmowaniu przepisanych leków. W tym celu naukowcy wdrażają i oceniają program o nazwie Poprawa antyretrowirusowa wśród zarejestrowanych w Medicaid (AIMS). Ten program ma na celu wspieranie członków w wypełnianiu recept ART. Program obejmuje dwa komponenty:

  1. Wspieranie członków Medicaid żyjących z HIV bezpośrednio poprzez rozmowę z nimi o wyzwaniach związanych z wypełnianiem ich recept na ART i powiązanie ich z zasobami, które mogą pomóc w tych wyzwaniach. Niektórym członkom zostanie zaoferowany dostęp do ciepłego wsparcia technologii medycznych.
  2. Wspieranie klinicystów członków Medicaid żyjących z HIV poprzez indywidualne konsultacje z rówieśnikami, którzy są ekspertami w leczeniu HIV.

Naukowcy sądzą, że to wsparcie może zwiększyć częstotliwość realizacji recept ART i mają nadzieję, że program AIMS może poprawić stan zdrowia poszczególnych osób i zwiększyć supresję wirusa HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 63 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Obecna rejestracja w Virginia Medicaid;
  • Ciągła rejestracja Virginia Medicaid przez co najmniej 12 poprzednich miesięcy;
  • Obecny wiek 19-63 lata;
  • Zidentyfikowany jako żyjący z HIV zgodnie z algorytmem identyfikacji przypadków HIV;
  • Niepodwójne kwalifikujące się do Medicare;
  • Wcześniejsze roszczenie o receptę ART, z roszczeniami o ostatnie uzupełnienie recepty ART > 30-90 dni po terminie LUB brak historii recepty ART.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • Historia płatnika ubezpieczenia zdrowotnego innego niż Medicaid lub innego płatnika usług opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Nowe deklaracje na receptę w ciągu ostatnich >30-90 dni na leki należące do klasy ART, które nie były wcześniej przepisywane (wskazujące na to, że recepta na ART została przerwana z powodu toksyczności ART (zmiana w obrębie klasy));
  • Roszczenia serwisowe dotyczące testów oporności i inne roszczenia dotyczące recept na ART w ciągu ostatnich >30-90 dni dotyczące leków ART, które nie były wcześniej przepisywane (wskazujące, że poprzednia recepta na ART została przerwana z powodu oporności na ART);
  • Adres serwisowy najczęstszego dawcy wirusa HIV w placówce opieki zdrowotnej oferującej obecnie PositiveLinks;
  • Brak danych z monitoringu HIV w Wirginii;
  • Nieanglojęzyczny.

Kryteria włączenia dla dostawców:

• Zidentyfikowany główny dostawca HIV dla kwalifikującego się pacjenta, który spełnia wszystkie kryteria selekcji i nie posiada zapisów dotyczących wcześniejszej recepty na ART

Kryteria wykluczenia dla dostawców:

• Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy zwykłej opieki otrzymają standardową opiekę na poziomie stanowym w przypadku brakujących wkładów na receptę ART dla osób zarejestrowanych w Virginia Medicaid z wirusem HIV.
Inny: Brak interwencji/zwykłej opieki
Uczestnicy ramienia opieki zwykłej otrzymają standardową opiekę na poziomie stanowym w ramach późnych wkładów na receptę ART dla osób zarejestrowanych w programie Virginia Medicaid i żyjących z wirusem HIV.
Eksperymentalny: Program CELE - pacjent
Uczestnicy otrzymają wsparcie na poziomie pacjenta. Wsparcie będzie pochodzić od świadczeniodawcy uczestnika, apteki, organizacji zarządzającej opieką lub społeczności.
Behawioralne: Eksperymentalne: program AIMS – pacjent
Wsparcie na poziomie pacjenta będzie oferowane kwalifikującym się osobom zarejestrowanym w Virginia Medicaid, które posiadają późne uzupełnienie recepty ART o ponad 30 dni. Wsparcie będzie pochodzić od usługodawcy, apteki, organizacji opieki zarządzanej lub społeczności. Wsparcie na poziomie pacjenta będzie obejmować bezpośrednie powiązania i skierowania dla uczestników z późnymi wkładami na receptę ART na okres > 30–60 dni. Wsparcie będzie się intensyfikować w miarę zwiększania się luki w uzupełnieniu recept na ART. W przypadku osób, które wykupiły późne wkłady na receptę ART przez ponad 60 dni, dodatkowe wsparcie na poziomie pacjenta obejmie technologię ciepłego leczenia za pośrednictwem PositiveLinks, programu aplikacji mobilnej promującej lepszy stan zdrowia za pomocą narzędzi do samodzielnego monitorowania, zasobów edukacyjnych i bezpośredniej komunikacji z personelem programu oraz poufna tablica społeczności użytkowników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i odsetek uczestników poddanych wirusowej supresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dane dotyczące wiremii HIV pochodzą z rutynowego nadzoru Departamentu Zdrowia Wirginii (VDH). Dane dotyczące wiremii wskazują, czy dana osoba uległa supresji wirusa, tj. poziom wirusa HIV w próbce krwi był niższy niż wykrywalny limit.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i odsetek uczestników ponownie rozpoczynających późną terapię przeciwretrowirusową (ART) na receptę
Ramy czasowe: 3 miesiące
Źródłem danych są wnioski na receptę dotyczące terapii antyretrowirusowej (ART) udostępnione za pośrednictwem Virginia Medicaid. Uczestnicy zostaną uznani za ponownie rozpoczynających leczenie, jeśli po zapisaniu się na badanie będą mieli wypełnioną receptę na ART.
3 miesiące
Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej (ART).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Źródłem danych są oświadczenia na receptę dotyczące terapii przeciwretrowirusowej (ART) udostępnione za pośrednictwem Virginia Medicaid. Uczestnicy zostaną uznani za zwolenników programu, jeśli ich roszczenia dotyczące recepty ART obejmują > 90% zarejestrowanych dni ubezpieczenia.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Centers for Disease Control and Prevention
University of Virginia
Virginia Department of Health
Virginia Department of Medical Assistance Services - Virginia Medicaid

Śledczy

  • Główny śledczy: April D Kimmel, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20018229
  • U01PS005192 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności

Badania kliniczne na Brak interwencji/zwykłej opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj