Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiretroviral forbedring blandt Medicaid-tilmeldte (AIMS)

7. oktober 2025 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Antiretroviral forbedring blandt Medicaid Enrollees (AIMS): Et forsikringsbaseret Data to Care-initiativ for Medicaid Enrollees i Virginia

Denne undersøgelse vil evaluere, om et nyt program vil påvirke, hvor ofte human immundefekt virus (HIV) antiretroviral terapi (ART) recepter udfyldes, og om programmet forbedrer sundheden for mennesker, der lever med HIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Virginia Commonwealth University og studiesamarbejdspartnere arbejder sammen for at lære om udfordringer, som Virginia Medicaid-medlemmer har med at tage deres ordinerede medicin. For at gøre dette implementerer og evaluerer forskerne et program kaldet Antiretroviral Improvement among Medicaid enrolleeS (AIMS). Dette program er designet til at støtte medlemmer til at udfylde ART-recepter. Programmet omfatter to komponenter:

  1. Støtte Medicaid-medlemmer, der lever med HIV direkte ved at tale med dem om udfordringer med at udfylde deres ART-recepter og knytte dem til ressourcer, der kan hjælpe med disse udfordringer. Nogle medlemmer vil blive tilbudt adgang til varm sundhedsteknologistøtte.
  2. Støtte til klinikere af Medicaid-medlemmer, der lever med hiv, gennem en-til-en konsultationer med jævnaldrende, der er eksperter i hiv-pleje.

Forskerne mener, at denne støtte kan øge, hvor ofte ART-recepter udfyldes, og håber, at AIMS-programmet kan forbedre individers helbred og øge HIV-virusundertrykkelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 63 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Nuværende tilmelding i Virginia Medicaid;
  • Kontinuerlig Virginia Medicaid-tilmelding i de foregående 12 eller flere måneder;
  • Nuværende alder 19-63 år;
  • Identificeret som lever med HIV i henhold til en HIV-tilfældeidentifikationsalgoritme;
  • Ikke-dual berettiget til Medicare;
  • Forudgående ART-receptkrav, med krav for den(e) seneste ART-receptpåfyldning(er) >30-90 dage for sent ELLER ingen historie med ART-recept.

Udelukkelseskriterier for patienter:

  • Registrering af ikke-Medicaid-sygeforsikring eller anden sundhedsydelsesbetaler i de seneste 12 måneder;
  • Ny(e) recept(er) inden for de seneste >30-90 dage for ART-lægemidler inden for klassen, der ikke tidligere er ordineret (hvilket indikerer, at en ART-recept blev afbrudt på grund af ART-toksicitet (inden for klassens skift));
  • Servicekrav for resistenstestning og andre ART-receptkrav inden for de seneste >30-90 dage for ART-lægemidler, der ikke tidligere er ordineret (hvilket indikerer, at den tidligere ART-recept blev afbrudt på grund af ART-resistens);
  • Tjenesteadresse på den tilmeldtes hyppigste hiv-udbyder til en sundhedsfacilitet, der i øjeblikket tilbyder PositiveLinks;
  • Ingen registrering i Virginia HIV-overvågningsdata;
  • Ikke-engelsktalende.

Inklusionskriterier for udbydere:

• Identificeret primær HIV-udbyder for kvalificeret patientdeltager, der opfylder alle udvælgelseskriterier og uden registrering af tidligere ART-recept

Eksklusionskriterier for udbydere:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Usual Care-deltagere vil modtage standardbehandling på statsniveau for manglende ART-recept-refill(er) til Virginia Medicaid-tilmeldte med HIV.
Andet: Ingen indgriben/sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejearm vil modtage standardbehandling på statsniveau for sen ART-receptpåfyldning(er) til Virginia Medicaid-tilmeldte, der lever med HIV.
Eksperimentel: AIMS-program - patient
Deltagerne vil modtage støtte på patientniveau. Støtte vil komme fra deltagerens udbyder, apotek, managed-care organisation eller samfundet.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: AIMS-program - patient
Support på patientniveau vil blive tilbudt til berettigede Virginia Medicaid-tilmeldte, som har en forsinket ART-receptpåfyldning(er) med >30 dage. Støtten vil komme fra udbyderen, apoteket, managed care-organisationen eller samfundet. Support på patientniveau vil involvere direkte koblinger og henvisninger til deltagere med forsinket ART-recept(er) >30-60 dage. Støtten vil intensiveres, efterhånden som hullet i ART-recept(er) udfyldes. For dem med en sen ART-receptpåfyldning(er) i >60 dage, vil tilføjet support på patientniveau omfatte varm sundhedsteknologi via PositiveLinks, et mobilappprogram, der fremmer bedre sundhed gennem værktøjer til selvovervågning, uddannelsesressourcer, direkte beskeder med programmets personale og en fortrolig brugergruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og procentdel af deltagere, der er viralt undertrykt
Tidsramme: 3 måneder
Hiv viral load data kommer fra Virginia Department of Health (VDH) rutinemæssig overvågning. Viral load data indikerer, hvorvidt et individ var viralt undertrykt, dvs. niveauet af HIV i en blodprøve var mindre end den påviselige grænse.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og procentdel af deltagere, der genoptager recept på sen antiretroviral terapi (ART)
Tidsramme: 3 måneder
Datakilden er receptpligtig(e) påstande om antiretroviral terapi (ART)-recept(er), der stilles til rådighed gennem Virginia Medicaid. Deltagere vil blive betragtet som genstartende, hvis de har en udfyldt ART-recept efter studietilmelding.
3 måneder
Overholdelse af antiretroviral terapi (ART).
Tidsramme: 3 måneder
Datakilden er receptpligtig(e) påstande om antiretroviral terapi (ART), der stilles til rådighed gennem Virginia Medicaid. Deltagere vil blive betragtet som tilsluttende, hvis deres ART-receptkrav(er) dækker >90 % af tilmeldte dækningsdage.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Centers for Disease Control and Prevention
University of Virginia
Virginia Department of Health
Virginia Department of Medical Assistance Services - Virginia Medicaid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: April D Kimmel, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20018229
  • U01PS005192 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus

Kliniske forsøg med Ingen indgriben/sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner