Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antiretroviral forbedring blant påmeldte til Medicaid (AIMS)

7. oktober 2025 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Antiretroviral forbedring blant Medicaid Enrollees (AIMS): Et forsikringsbasert Data to Care-initiativ for Medicaid Enrollees i Virginia

Denne studien vil evaluere om et nytt program vil påvirke hvor ofte resepter for humant immunsviktvirus (HIV) antiretroviral terapi (ART) fylles ut, og om programmet forbedrer helsen til mennesker som lever med HIV.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Virginia Commonwealth University og studiesamarbeidspartnere jobber sammen for å lære om utfordringer som Virginia Medicaid-medlemmer har når de tar de foreskrevne medisinene sine. For å gjøre dette, implementerer og evaluerer forskerne et program kalt Antiretroviral Improvement among Medicaid enrolleeS (AIMS). Dette programmet er utviklet for å støtte medlemmer med å fylle ut ART-resepter. Programmet omfatter to komponenter:

  1. Støtte Medicaid-medlemmer som lever med HIV direkte ved å snakke med dem om utfordringer med å fylle ut sine ART-resepter og knytte dem til ressurser som kan hjelpe med disse utfordringene. Noen medlemmer vil bli tilbudt tilgang til varm helseteknologistøtte.
  2. Støtte klinikere til Medicaid-medlemmer som lever med HIV gjennom en-til-en konsultasjoner med jevnaldrende som er eksperter på HIV-omsorg.

Forskerne tror denne støtten kan øke hvor ofte ART-resepter fylles ut, og håper at AIMS-programmet kan forbedre individers helse og øke HIV-viral undertrykkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 63 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Nåværende påmelding i Virginia Medicaid;
  • Kontinuerlig Virginia Medicaid-registrering i de foregående 12 eller flere måneder;
  • Nåværende alder 19-63 år;
  • Identifisert som lever med HIV i henhold til en HIV-tilfelleidentifikasjonsalgoritme;
  • Ikke-dual kvalifisert for Medicare;
  • Tidligere ART-reseptkrav, med krav for den(e) siste ART-reseptpåfyllingen(er) >30-90 dager forsinket ELLER ingen historie med ART-resept.

Eksklusjonskriterier for pasienter:

  • Registrering av ikke-Medicaid helseforsikring eller annen helsetjeneste betaler de siste 12 månedene;
  • Ny(e) resept(er) de siste >30-90 dagene for ART-legemidler innen klasse som ikke er foreskrevet tidligere (som indikerer at en ART-resept ble avbrutt på grunn av ART-toksisitet (bytte innen klasse));
  • Tjenestekrav for resistenstesting og andre ART-reseptkrav i de siste >30-90 dagene for ART-legemidler som ikke tidligere er foreskrevet (som indikerer at den forrige ART-resepten ble avbrutt på grunn av ART-resistens);
  • Tjenesteadresse til deltakerens hyppigste HIV-leverandør for et helseinstitusjon som for tiden tilbyr PositiveLinks;
  • Ingen registrering i Virginia HIV-overvåkingsdata;
  • Ikke-engelsktalende.

Inkluderingskriterier for tilbydere:

• Identifisert primær HIV-leverandør for kvalifisert pasientdeltaker som oppfyller alle utvalgskriterier og uten registrering av tidligere ART-resept

Ekskluderingskriterier for leverandører:

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg-deltakere vil motta standard behandling på statlig nivå for manglende ART-reseptpåfylling(er) for Virginia Medicaid-registrerte med HIV.
Annen: Ingen inngrep/vanlig omsorg
Deltakere i den vanlige omsorgsarmen vil motta standard pleie på statlig nivå for sen ART-resept(er) for Virginia Medicaid-registrerte som lever med HIV.
Eksperimentell: AIMS-program - pasient
Deltakerne vil motta støtte på pasientnivå. Støtte vil komme fra deltakerens leverandør, apotek, administrert omsorgsorganisasjon eller samfunnet.
Atferdsmessig: Eksperimentelt: AIMS-program - pasient
Støtte på pasientnivå vil bli tilbudt til kvalifiserte Virginia Medicaid-registrerte som har en sen ART-resept(er) med >30 dager. Støtten vil komme fra leverandøren, apoteket, administrert omsorgsorganisasjon eller samfunnet. Støtte på pasientnivå vil innebære direkte koblinger og henvisninger for deltakere med sen(e) ART-resept(er) >30-60 dager. Støtten vil intensiveres etter hvert som gapet i ART-resept(er) fylles øker. For de med en sen(e) påfyll av ART-resept(er) i >60 dager, vil ekstra støtte på pasientnivå inkludere varm helseteknologi via PositiveLinks, et mobilappprogram som fremmer bedre helse gjennom selvovervåkingsverktøy, pedagogiske ressurser, direktemeldinger med programpersonalet og et konfidensielt brukerfellesskapstavle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og prosentandel av deltakere som er viralt undertrykt
Tidsramme: 3 måneder
HIV-viral belastningsdata kommer fra Virginia Department of Health (VDH) rutinemessig overvåking. Viral belastningsdata indikerer hvorvidt et individ var viralt undertrykt eller ikke, dvs. nivået av HIV i en blodprøve var mindre enn den påvisbare grensen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og prosentandel av deltakere som gjenstarter sen antiretroviral terapi (ART) resept
Tidsramme: 3 måneder
Datakilden er reseptkrav(er) for resept(er) mot antiretroviral terapi (ART) gjort tilgjengelig gjennom Virginia Medicaid. Deltakere vil bli vurdert å starte på nytt dersom de har en fylt ART-resept etter studieregistrering.
3 måneder
Overholdelse av antiretroviral terapi (ART).
Tidsramme: 3 måneder
Datakilden er reseptbelagte krav for antiretroviral terapi (ART) gjort tilgjengelig gjennom Virginia Medicaid. Deltakere vil bli ansett som følge hvis deres ART-reseptkrav dekker >90 % av påmeldte dekningsdager.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Centers for Disease Control and Prevention
University of Virginia
Virginia Department of Health
Virginia Department of Medical Assistance Services - Virginia Medicaid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: April D Kimmel, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20018229
  • U01PS005192 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere