Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antiretrovirális javulás a Medicaid beiratkozottak körében (AIMS)

2025. október 7. frissítette: Virginia Commonwealth University

Antiretrovirális fejlesztés a Medicaid beiratkozottak körében (AIMS): Biztosítási alapú adatkezelési kezdeményezés a Medicaid beiratkozottak számára Virginiában

Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy egy új program hatással lesz-e arra, hogy milyen gyakran töltik fel a humán immundeficiencia vírus (HIV) antiretrovirális terápiája (ART) előírásait, és hogy a program javítja-e a HIV-fertőzöttek egészségi állapotát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Virginia Commonwealth Egyetem és a tanulmányi munkatársak együtt dolgoznak azon, hogy megismerjék azokat a kihívásokat, amelyekkel a Virginia Medicaid tagjai szembesülnek az előírt gyógyszereik szedése során. Ennek érdekében a kutatók végrehajtják és értékelik az Antiretroviral Improvement among Medicaid enrolleeS (AIMS) nevű programot. Ez a program célja, hogy támogassa a tagokat az ART receptek kitöltésében. A program két összetevőből áll:

  1. A HIV-fertőzött Medicaid-tagok közvetlen támogatása azáltal, hogy beszélnek velük az ART-receptek kitöltésével kapcsolatos kihívásokról, és összekapcsolják őket olyan erőforrásokkal, amelyek segíthetnek ezeken a kihívásokon. Egyes tagoknak meleg egészségügyi technológiai támogatást kínálnak.
  2. A HIV-fertőzött Medicaid-tagok klinikusainak támogatása a HIV-ellátásban jártas társaikkal folytatott személyes konzultációkon keresztül.

A kutatók úgy vélik, hogy ez a támogatás növelheti az ART-receptek kitöltésének gyakoriságát, és remélik, hogy az AIMS program javíthatja az egyének egészségét és növelheti a HIV-vírus elnyomását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A betegek felvételi feltételei:

  • Jelenlegi beiratkozás Virginia Medicaidben;
  • Folyamatos Virginia Medicaid beiratkozás az előző 12 vagy több hónapra;
  • Jelenlegi életkor 19-63 év;
  • HIV-fertőzöttként azonosították a HIV-eset azonosítási algoritmusa szerint;
  • Nem kettős jogosult Medicare;
  • Korábbi ART-receptigénylés, a legfrissebb ART-recept-utántöltésre vonatkozó követelésekkel, amelyek több mint 30-90 napos késéssel, VAGY nincs ART-recept.

Kizárási kritériumok a betegek számára:

  • A nem Medicaid egészségbiztosítást vagy egyéb egészségügyi szolgáltatást fizető személy nyilvántartása az elmúlt 12 hónapban;
  • Új vényköteles állítás(ok) az elmúlt 30–90 napban korábban fel nem írt, osztályon belüli ART gyógyszer(ek)re (az ART-recept felírását ART toxicitás miatt megszüntették (osztályon belüli váltás));
  • Rezisztencia vizsgálattal kapcsolatos szolgáltatási igény(ek) és egyéb ART-receptigény(ek) az elmúlt > 30-90 napban a korábban fel nem írt ART-gyógyszer(ek)re (ami azt jelzi, hogy a korábbi ART-receptet ART-rezisztencia miatt megszüntették);
  • A beiratkozott személy leggyakoribb HIV-szolgáltatójának szolgáltatási címe egy jelenleg PositiveLinks szolgáltatást kínáló egészségügyi intézményben;
  • Nincs bejegyzés a virginiai HIV-felügyeleti adatokban;
  • Nem angolul beszélő.

Bevételi kritériumok a szolgáltatók számára:

• Azonosított elsődleges HIV-szolgáltató a jogosult páciensek számára, aki megfelel az összes kiválasztási kritériumnak, és nem rendelkezik előzetes ART-recepttel

Kizárási kritériumok a szolgáltatók számára:

• Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szokásos Gondozás
A Szokásos Care résztvevői normál állami szintű ellátást kapnak a hiányzó ART vény utántöltő(k) miatt a Virginia Medicaid HIV-fertőzöttek számára.
Egyéb: Nincs beavatkozás/Szokásos gondozás
A szokásos ellátási csoportban részt vevők normál állami szintű ellátásban részesülnek késői ART vény utántöltésben a Virginia Medicaid HIV-fertőzöttek számára.
Kísérleti: AIMS program - beteg
A résztvevők betegszintű támogatást kapnak. A támogatást a résztvevő szolgáltatója, gyógyszertára, menedzselt gondozási szervezete vagy a közösség nyújtja.
Viselkedési: Kísérleti: AIMS program - beteg
Betegszintű támogatást kínálunk azoknak a Virginia Medicaid-re jelentkezőknek, akiknek késői ART-receptje 30 napon túl van újratöltve. A támogatást a szolgáltató, a gyógyszertár, az irányított gondozási szervezet vagy a közösség nyújtja. A betegszintű támogatás magában foglalja a közvetlen kapcsolatokat és beutalásokat azon résztvevők számára, akiknél a késői ART-receptet több mint 30-60 nap után töltik fel. A támogatás erősödni fog, ahogy az ART-recept(ek) hiánya növekszik. Azok számára, akiknél több mint 60 napig késői ART vényköteles utántöltő(k) jelentkeznek, a hozzáadott betegszintű támogatás magában foglalja a meleg egészségügyi technológiát a PositiveLinks-en keresztül, egy mobilalkalmazás-programon keresztül, amely önellenőrző eszközökkel, oktatási forrásokkal és közvetlen üzenetküldéssel segíti elő a program személyzetét. és egy bizalmas felhasználói közösség fóruma.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vírussal elnyomott résztvevők száma és százalékos aránya
Időkeret: 3 hónap
A HIV-vírusterhelési adatok a Virginia Egészségügyi Minisztérium (VDH) rutinfelügyeletétől származnak. A vírusterhelési adatok azt mutatják, hogy az egyén vírusszuppresszált volt-e vagy sem, azaz a HIV szintje a vérmintában alacsonyabb volt, mint a kimutatható határ.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A késői antiretrovirális terápia (ART) felírását újrakezdő résztvevők száma és százalékos aránya
Időkeret: 3 hónap
Az adatok forrása a Virginia Medicaiden keresztül elérhető antiretrovirális terápia (ART) receptjére vonatkozó vénykötelezettség(ek). A résztvevők akkor tekintendők újrakezdőnek, ha a tanulmányi beiratkozást követően kitöltött ART-recepttel rendelkeznek.
3 hónap
Antiretrovirális terápia (ART) Adherencia
Időkeret: 3 hónap
Az adatok forrása a Virginia Medicaiden keresztül elérhető antiretrovirális terápia (ART) vényköteles állítása(i). A résztvevők akkor tekintendők csatlakozottnak, ha az ART-receptre vonatkozó igény(ek) a beiratkozott biztosítási napok több mint 90%-át fedezik.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
Centers for Disease Control and Prevention
University of Virginia
Virginia Department of Health
Virginia Department of Medical Assistance Services - Virginia Medicaid

Nyomozók

  • Kutatásvezető: April D Kimmel, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20018229
  • U01PS005192 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel