Medicaid 가입자의 항레트로바이러스 개선 (AIMS)
2025년 10월 7일 업데이트: Virginia Commonwealth University
AIMS(Medicaid Enrollees)의 항레트로바이러스 개선: 버지니아의 Medicaid 등록자를 위한 보험 기반 데이터 관리 이니셔티브
이 연구는 새로운 프로그램이 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항레트로바이러스 요법(ART) 처방이 조제되는 빈도에 영향을 미치는지 여부와 프로그램이 HIV에 걸린 사람들의 건강을 개선하는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
버지니아 커먼웰스 대학교와 연구 협력자들은 버지니아 메디케이드 회원들이 처방약을 복용할 때 겪는 어려움에 대해 알아보기 위해 협력하고 있습니다. 이를 위해 연구원들은 AIMS(Medicaid registereds) 중 항레트로바이러스 개선이라는 프로그램을 구현하고 평가하고 있습니다. 이 프로그램은 가입자가 ART 처방전을 조제할 수 있도록 지원하기 위해 마련되었습니다. 이 프로그램에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
- ART 처방약 조제와 관련된 문제에 대해 이야기하고 이러한 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있는 리소스에 연결하여 HIV에 걸린 Medicaid 회원을 직접 지원합니다. 일부 회원에게는 따뜻한 건강 기술 지원이 제공됩니다.
- HIV 치료 전문가인 동료와의 일대일 상담을 통해 HIV에 걸린 Medicaid 회원의 임상의를 지원합니다.
연구원들은 이러한 지원이 ART 처방이 조제되는 빈도를 증가시킬 수 있다고 생각하고 AIMS 프로그램이 개인의 건강을 개선하고 HIV 바이러스 억제를 증가시킬 수 있기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 현재 버지니아 메디케이드 등록,
- 이전 12개월 또는 그 이상 동안 지속적인 버지니아 Medicaid 등록,
- 현재 나이 19-63세;
- HIV 사례 식별 알고리즘에 따라 HIV 감염자로 식별됨
- Medicare에 이중 자격이 없는 비이중자,
- 가장 최근의 ART 처방 리필에 대한 청구가 30-90일을 초과하거나 ART 처방 이력이 없는 이전 ART 처방 청구.
환자에 대한 제외 기준:
- 지난 12개월 동안 비 Medicaid 건강 보험 또는 기타 의료 서비스 지급인의 기록
- 이전에 처방되지 않은 계열 내 ART 약물(들)에 대한 과거 30-90일 초과의 새로운 처방 청구(들)(ART 처방이 ART 독성으로 인해 중단되었음을 나타냄(계열 내 전환));
- 이전에 처방되지 않은 ART 약물(ART 저항으로 인해 이전 ART 처방이 중단되었음을 나타냄)에 대한 지난 30-90일 초과의 내성 테스트 및 기타 ART 처방 청구에 대한 서비스 청구;
- 현재 PositiveLinks를 제공하는 의료 시설에서 등록자의 가장 빈번한 HIV 공급자의 서비스 주소
- 버지니아 HIV 감시 데이터에 기록이 없습니다.
- 비영어권.
제공자 포함 기준:
• 모든 선택 기준을 충족하고 이전 ART 처방 기록이 없는 유자격 환자 참가자에 대해 확인된 1차 HIV 제공자
공급자 제외 기준:
• 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평소 관리
Usual Care 참가자는 HIV에 걸린 버지니아 Medicaid 등록자의 ART 처방전 리필 누락에 대해 주 차원의 표준 진료를 받게 됩니다.
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일반적인 진료 부문의 참가자는 HIV에 감염된 버지니아 Medicaid 등록자를 위한 후기 ART 처방전 리필에 대한 주 차원의 표준 진료를 받게 됩니다.
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실험적: AIMS 프로그램 - 환자
참가자는 환자 수준의 지원을 받게 됩니다.
지원은 참가자의 서비스 제공자, 약국, 관리 의료 기관 또는 지역사회에서 제공됩니다.
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ART 처방전 재조제가 30일 이상 지연된 적격 버지니아 Medicaid 등록자에게 환자 수준 지원이 제공됩니다.
지원은 서비스 제공자, 약국, 관리 의료 기관 또는 지역사회에서 제공됩니다.
환자 수준 지원에는 ART 처방전 리필이 30~60일을 초과하는 참가자에 대한 직접 연결 및 추천이 포함됩니다.
ART 처방의 격차가 증가함에 따라 지원이 강화될 것입니다.
60일 이상 ART 처방전 리필을 늦게 받은 환자의 경우 추가 환자 수준 지원에는 자체 모니터링 도구, 교육 리소스, 프로그램 직원과의 직접 메시징을 통해 더 나은 건강을 촉진하는 모바일 앱 프로그램인 PositiveLinks를 통한 따뜻한 건강 기술이 포함됩니다. 기밀 사용자 커뮤니티 보드.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이러스 억제된 참가자의 수와 비율
기간: 3개월
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HIV 바이러스 수치 데이터는 버지니아 보건부(VDH) 정기 감시에서 제공됩니다.
바이러스 수치 데이터는 개인이 바이러스에 의해 억제되었는지 여부를 나타냅니다. 즉, 혈액 샘플의 HIV 수준이 검출 가능한 한계보다 낮았습니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후기 항레트로바이러스 치료(ART) 처방을 다시 시작한 참가자의 수 및 비율
기간: 3개월
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데이터 소스는 Virginia Medicaid를 통해 제공되는 항레트로바이러스 치료(ART) 처방에 대한 처방 청구입니다.
참가자가 연구 등록 후 ART 처방전을 조제받은 경우 다시 시작하는 것으로 간주됩니다.
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3개월
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항레트로바이러스 요법(ART) 준수
기간: 3개월
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데이터 출처는 Virginia Medicaid를 통해 제공되는 항레트로바이러스 요법(ART)에 대한 처방 청구입니다.
ART 처방 청구가 등록된 보장 기간의 90%를 초과하는 경우 참가자는 준수자로 간주됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: April D Kimmel, PhD, Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20018229
- U01PS005192 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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개입 없음/일반적인 관리에 대한 임상 시험
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