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Amélioration des antirétroviraux parmi les inscrits à Medicaid (AIMS)

7 octobre 2025 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Amélioration des antirétroviraux parmi les inscrits à Medicaid (AIMS) : une initiative Data to Care basée sur l'assurance pour les inscrits à Medicaid en Virginie

Cette étude évaluera si un nouveau programme aura une incidence sur la fréquence d'exécution des ordonnances de traitement antirétroviral (ART) du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et si le programme améliore la santé des personnes vivant avec le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'Université du Commonwealth de Virginie et les collaborateurs de l'étude travaillent ensemble pour en savoir plus sur les difficultés rencontrées par les membres de Virginia Medicaid pour prendre leurs médicaments prescrits. Pour ce faire, les chercheurs mettent en œuvre et évaluent un programme appelé Amélioration des antirétroviraux parmi les inscrits à Medicaid (AIMS). Ce programme est conçu pour aider les membres à remplir les ordonnances de TAR. Le programme comporte deux volets :

  1. Soutenir directement les membres de Medicaid vivant avec le VIH en leur parlant des défis liés à l'exécution de leurs ordonnances de TAR et en les mettant en contact avec des ressources qui peuvent les aider à relever ces défis. Certains membres se verront offrir un accès au soutien des technologies de santé chaleureuses.
  2. Soutenir les cliniciens des membres de Medicaid vivant avec le VIH par le biais de consultations individuelles avec des pairs experts en soins du VIH.

Les chercheurs pensent que ce soutien peut augmenter la fréquence à laquelle les prescriptions de TAR sont remplies et espèrent que le programme AIMS pourra améliorer la santé des individus et augmenter la suppression virale du VIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 63 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion des patients :

  • Inscription actuelle à Virginia Medicaid ;
  • Inscription continue à Virginia Medicaid pour les 12 mois précédents ou plus ;
  • Âge actuel 19-63 ans ;
  • Identifié comme vivant avec le VIH selon un algorithme d'identification des cas de VIH ;
  • Non-double éligible à Medicare ;
  • Demande antérieure de prescription de TAR, avec réclamations pour le ou les renouvellements de prescription de TAR les plus récents > 30 à 90 jours de retard OU aucun antécédent de prescription de TAR.

Critères d'exclusion pour les patients :

  • Dossier d'assurance maladie non Medicaid ou d'un autre payeur de services de santé au cours des 12 derniers mois ;
  • Nouvelle(s) demande(s) d'ordonnance au cours des 30 à 90 derniers jours pour un ou plusieurs médicaments antirétroviraux de la classe non prescrits auparavant (indiquant qu'une prescription de TAR a été interrompue en raison de la toxicité de la thérapie antirétrovirale (commutation intraclasse)) ;
  • Demande(s) de service pour les tests de résistance et autre(s) demande(s) de prescription de TAR au cours des 30 à 90 derniers jours pour un ou plusieurs médicaments antirétroviraux non prescrits auparavant (indiquant que la précédente prescription de TAR a été interrompue en raison d'une résistance au TAR );
  • Adresse de service du fournisseur de VIH le plus fréquent de l'inscrit pour un établissement de santé offrant actuellement PositiveLinks ;
  • Aucun enregistrement dans les données de surveillance du VIH de Virginie ;
  • Non anglophone.

Critères d'inclusion pour les fournisseurs :

• Principal fournisseur de VIH identifié pour le patient participant éligible répondant à tous les critères de sélection et sans dossier de prescription antérieure de TAR

Critères d'exclusion pour les prestataires :

• Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins habituels
Les participants aux soins habituels recevront des soins standard au niveau de l'État pour les renouvellements d'ordonnances de TAR manquants pour les inscrits à Virginia Medicaid séropositifs.
Autre: Aucune intervention/soins habituels
Les participants au bras de soins habituels recevront des soins standard au niveau de l'État pour le(s) renouvellement(s) tardif(s) d'ordonnance de TAR pour les inscrits à Virginia Medicaid vivant avec le VIH.
Expérimental: Programme AIMS - patient
Les participants recevront un soutien au niveau des patients. Le soutien viendra du prestataire du participant, de la pharmacie, de l'organisation de soins gérés ou de la communauté.
Comportemental: Expérimental : programme AIMS - patient
Un soutien au niveau des patients sera offert aux inscrits éligibles à Virginia Medicaid qui ont un ou plusieurs renouvellements d'ordonnance de TAR en retard de plus de 30 jours. Le soutien viendra du prestataire, de la pharmacie, de l’organisation de soins gérés ou de la communauté. Le soutien au niveau des patients impliquera des liens directs et des références pour les participants ayant un ou plusieurs renouvellements tardifs d'ordonnance de TAR > 30 à 60 jours. Le soutien s’intensifiera à mesure que le déficit de prescription(s) de TARV augmentera. Pour ceux qui ont un ou plusieurs renouvellements tardifs d'ordonnance de TAR pendant plus de 60 jours, un soutien supplémentaire au niveau du patient comprendra une technologie de santé chaleureuse via PositiveLinks, un programme d'application mobile promouvant une meilleure santé grâce à des outils d'auto-surveillance, des ressources éducatives, une messagerie directe avec le personnel du programme. et un tableau communautaire d'utilisateurs confidentiel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et pourcentage de participants viralement supprimés
Délai: 3 mois
Les données sur la charge virale du VIH proviennent de la surveillance de routine du Virginia Department of Health (VDH). Les données sur la charge virale indiquent si un individu a subi ou non une suppression virale, c'est-à-dire si le niveau de VIH dans un échantillon de sang était inférieur à la limite détectable.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et pourcentage de participants reprenant la prescription tardive d'un traitement antirétroviral (TAR)
Délai: 3 mois
La source des données est constituée de demandes de prescription pour des prescriptions de thérapie antirétrovirale (TAR) mises à disposition via Virginia Medicaid. Les participants seront considérés comme réinitiant s'ils ont une prescription de TAR remplie après l'inscription à l'étude.
3 mois
Adhésion au traitement antirétroviral (TAR)
Délai: 3 mois
La source des données provient des demandes de prescription pour un traitement antirétroviral (TAR) mises à disposition via Virginia Medicaid. Les participants seront considérés comme adhérents si leur(s) demande(s) de prescription de TAR couvrent >90 % des jours de couverture inscrits.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Centers for Disease Control and Prevention
University of Virginia
Virginia Department of Health
Virginia Department of Medical Assistance Services - Virginia Medicaid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: April D Kimmel, PhD, Virginia Commonwealth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Première publication (Réel)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20018229
  • U01PS005192 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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