Antiretroviraalinen parannus Medicaid-ilmoittautuneiden keskuudessa (AIMS)
tiistai 7. lokakuuta 2025 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Antiretroviraalinen parantaminen Medicaid-ilmoittautuneiden keskuudessa (AIMS): Vakuutuspohjainen hoitotietoaloite Medicaid-ilmoittautuneille Virginiassa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vaikuttaako uusi ohjelma siihen, kuinka usein ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) antiretroviraalisen hoidon (ART) reseptit täytetään ja parantaako ohjelma HIV-tartunnan saaneiden ihmisten terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Virginia Commonwealth University ja tutkimusyhteistyökumppanit työskentelevät yhdessä saadakseen tietoa haasteista, joita Virginia Medicaidin jäsenillä on määrättyjen lääkkeiden ottamisessa. Tätä varten tutkijat toteuttavat ja arvioivat ohjelmaa nimeltä Antiretroviral Improvement among Medicaid enroleeS (AIMS). Tämä ohjelma on suunniteltu tukemaan jäseniä ART-reseptien täyttämisessä. Ohjelma sisältää kaksi osaa:
- Hiv-tartunnan saaneiden Medicaid-jäsenten tukeminen suoraan puhumalla heille ART-reseptien täyttämisen haasteista ja yhdistämällä heidät resursseihin, jotka voivat auttaa näihin haasteisiin. Joillekin jäsenille tarjotaan lämmintä terveysteknologian tukea.
- Hiv-tartunnan saaneiden Medicaid-jäsenten kliinikon tukeminen henkilökohtaisella konsultaatiolla HIV-hoidon asiantuntijoiden kanssa.
Tutkijat uskovat, että tämä tuki voi lisätä ART-reseptien täyttötiheyttä, ja toivovat, että AIMS-ohjelma voi parantaa yksilöiden terveyttä ja lisätä HIV-viruksen suppressiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- Nykyinen ilmoittautuminen Virginia Medicaidissa;
- Jatkuva Virginia Medicaid -ilmoittautuminen vähintään 12 edellisen kuukauden ajalta;
- Nykyinen ikä 19-63 vuotta;
- todettu eläväksi HIV:n kanssa HIV-tapauksen tunnistusalgoritmin mukaan;
- Ei-kaksoisoikeudellinen Medicare;
- Aikaisempi ART-reseptihakemus, viimeisimmän ART-reseptin täyttö(t) yli 30–90 päivää myöhässä TAI ei ART-reseptiä.
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Tietue ei-Medicaid-sairausvakuutuksesta tai muusta terveydenhuoltopalvelun maksajasta viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Uudet reseptivaatimukset yli 30–90 päivän aikana luokkaan kuuluville ART-lääkkeille, joita ei ole aiemmin määrätty (osoittaa, että ART-resepti on keskeytetty ART-toksisuuden vuoksi (luokassa vaihto));
- Palveluhakemus(t) resistenssitestauksesta ja muut ART-reseptihakemukset yli 30–90 päivän ajalta ART-lääkkeille, joita ei ole määrätty aiemmin (osoittaa, että edellinen ART-resepti on keskeytetty ART-resistenssin vuoksi);
- Ilmoittautuneen yleisimmän HIV-palveluntarjoajan palveluosoite terveydenhuoltolaitoksessa, joka tarjoaa tällä hetkellä PositiveLinkkejä;
- Ei kirjaa Virginian HIV-valvontatiedoissa;
- Ei-englanninkielinen.
Palveluntarjoajien osallistumiskriteerit:
• Tunnistettu ensisijainen HIV-palveluntarjoaja kelpoiselle potilaalle, joka täyttää kaikki valintakriteerit ja jolla ei ole kirjaa aiemmasta ART-reseptistä
Palveluntarjoajien poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoidon osallistujat saavat tavallista osavaltiotason hoitoa puuttuvien ART-reseptien täyttöjen vuoksi Virginia Medicaidin HIV-potilaille.
|
Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuvat saavat normaalia osavaltiotason hoitoa myöhäisen ART-reseptin täyttö(t) varten Virginia Medicaidin HIV-tartunnan saaneille.
|
|
Kokeellinen: AIMS-ohjelma - potilas
Osallistujat saavat potilastason tukea.
Tuki tulee osallistujan palveluntarjoajalta, apteekista, hoidetulta hoitoorganisaatiolta tai yhteisöltä.
|
Potilastason tukea tarjotaan kelvollisille Virginia Medicaidin rekisteröidyille, joilla on myöhäinen ART-reseptimäärä yli 30 päivää.
Tuki tulee palveluntarjoajalta, apteekista, hoidetusta hoitoorganisaatiosta tai yhteisöltä.
Potilastason tuki sisältää suoria yhteyksiä ja lähetteitä osallistujille, joilla on myöhäinen ART-reseptin täyttö(t) yli 30–60 päivää.
Tuki tehostuu, kun ART-reseptien aukko täyttyy.
Niille, joilla on myöhäistä ART-reseptiä yli 60 päivän ajan, lisätty potilastason tuki sisältää lämpimän terveysteknologian PositiveLinksin kautta. Mobiilisovellusohjelma edistää terveyttä itsevalvontatyökalujen avulla, koulutusresurssit ja suorat viestit ohjelman henkilökunnan kanssa. ja luottamuksellinen käyttäjäyhteisön hallitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virussuppressoitujen osallistujien määrä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HIV-viruskuormitustiedot ovat peräisin Virginian terveysministeriön (VDH) rutiinivalvonnasta.
Viruskuormatiedot osoittavat, oliko yksilö virussuppressoitu vai ei, eli HIV-taso verinäytteessä oli alle havaittavissa olevan rajan.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhäisen antiretroviraalisen hoidon (ART) reseptin uudelleen aloittaneiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tietolähde on Virginia Medicaidin kautta saatavilla oleva antiretroviraalisen hoidon (ART) reseptihakemus (reseptivaateet).
Osallistujien katsotaan aloittavan uudelleen, jos heillä on täytetty ART-resepti koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tietolähde on Virginia Medicaidin kautta saatavilla oleva antiretroviraalisen hoidon (ART) reseptihakemus.
Osallistujien katsotaan noudattavan, jos heidän ART-reseptivaatimuksensa kattaa > 90 % ilmoittautuneista kattavuuspäivistä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: April D Kimmel, PhD, Virginia Commonwealth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20018229
- U01PS005192 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .