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Miglioramento antiretrovirale tra gli iscritti a Medicaid (AIMS)

7 ottobre 2025 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Miglioramento antiretrovirale tra gli iscritti a Medicaid (AIMS): un'iniziativa basata sui dati assicurativi per la cura per gli iscritti a Medicaid in Virginia

Questo studio valuterà se un nuovo programma influenzerà la frequenza con cui vengono riempite le prescrizioni di terapia antiretrovirale (ART) del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e se il programma migliora la salute delle persone che vivono con l'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Virginia Commonwealth University e i collaboratori dello studio stanno lavorando insieme per conoscere le sfide che i membri di Virginia Medicaid hanno nell'assumere i farmaci prescritti. Per fare questo, i ricercatori stanno implementando e valutando un programma chiamato Miglioramento antiretrovirale tra gli iscritti a Medicaid (AIMS). Questo programma è progettato per supportare i membri a riempire le prescrizioni ART. Il programma prevede due componenti:

  1. Sostenere direttamente i membri di Medicaid che convivono con l'HIV parlando loro delle difficoltà legate alla compilazione delle loro prescrizioni ART e collegandoli a risorse che possono aiutare con tali sfide. Ad alcuni membri verrà offerto l'accesso al supporto tecnologico per la salute calda.
  2. Supportare i medici dei membri di Medicaid che vivono con l'HIV attraverso consultazioni individuali con colleghi esperti nella cura dell'HIV.

I ricercatori ritengono che questo supporto possa aumentare la frequenza con cui vengono riempite le prescrizioni ART e sperano che il programma AIMS possa migliorare la salute delle persone e aumentare la soppressione virale dell'HIV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 63 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Iscrizione attuale in Virginia Medicaid;
  • Iscrizione continua a Virginia Medicaid per i 12 o più mesi precedenti;
  • Età attuale 19-63 anni;
  • Identificato come convivente con l'HIV secondo un algoritmo di identificazione del caso di HIV;
  • Idoneo per Medicare non duale;
  • Richiesta di prescrizione di ART precedente, con richieste per le ricariche di prescrizione di ART più recenti con ritardo superiore a 30-90 giorni OPPURE nessuna storia di prescrizione di ART.

Criteri di esclusione per i pazienti:

  • Record di assicurazioni sanitarie non Medicaid o altri pagatori di servizi sanitari negli ultimi 12 mesi;
  • Nuove richieste di prescrizione negli ultimi >30-90 giorni per farmaci ART all'interno della classe non prescritti in precedenza (indicando che una prescrizione ART è stata interrotta a causa di tossicità ART (passaggio all'interno della classe));
  • Richieste di assistenza per test di resistenza e altre richieste di prescrizione di ART negli ultimi >30-90 giorni per farmaci ART non prescritti in precedenza (indicando che la precedente prescrizione di ART è stata interrotta a causa della resistenza all'ART);
  • Indirizzo di servizio del fornitore di HIV più frequente dell'iscritto per una struttura sanitaria che attualmente offre PositiveLinks;
  • Nessun record nei dati di sorveglianza dell'HIV in Virginia;
  • Non di lingua inglese.

Criteri di inclusione per i fornitori:

• Identificato il fornitore primario di HIV per il partecipante paziente idoneo che soddisfa tutti i criteri di selezione e senza alcuna registrazione di precedente prescrizione di ART

Criteri di esclusione per i fornitori:

• Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Solita cura
I partecipanti all'assistenza abituale riceveranno assistenza standard a livello statale per le ricariche di prescrizioni ART mancanti per gli iscritti a Virginia Medicaid affetti da HIV.
Altro: Nessun intervento/cure abituali
I partecipanti al braccio di assistenza abituale riceveranno assistenza standard a livello statale per le ricariche tardive di prescrizione ART per gli iscritti a Virginia Medicaid che vivono con l'HIV.
Sperimentale: Programma AIMS - paziente
I partecipanti riceveranno supporto a livello di paziente. Il supporto arriverà dal fornitore del partecipante, dalla farmacia, dall'organizzazione di assistenza gestita o dalla comunità.
Comportamentale: Sperimentale: programma AIMS - paziente
Il supporto a livello di paziente sarà offerto agli iscritti idonei a Virginia Medicaid che hanno ricevuto una o più richieste di prescrizione ART in ritardo entro > 30 giorni. Il supporto arriverà dal fornitore, dalla farmacia, dall'organizzazione di assistenza gestita o dalla comunità. Il supporto a livello di paziente comporterà collegamenti diretti e rinvii per i partecipanti con una o più richieste di prescrizione ART tardive> 30-60 giorni. Il sostegno si intensificherà man mano che aumenta il divario nella/e prescrizione/i di terapia antiretrovirale. Per coloro che hanno ricevuto una o più ricariche di prescrizione ART in ritardo per >60 giorni, il supporto aggiuntivo a livello di paziente includerà una tecnologia sanitaria calda tramite PositiveLinks, un programma di app mobile che promuove una migliore salute attraverso strumenti di automonitoraggio, risorse educative, messaggistica diretta con il personale del programma e un forum riservato della comunità di utenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e percentuale di partecipanti soppressi viralmente
Lasso di tempo: 3 mesi
I dati sulla carica virale dell’HIV provengono dalla sorveglianza di routine del Virginia Department of Health (VDH). I dati sulla carica virale indicano se un individuo è stato soppresso viralmente o meno, ovvero se il livello di HIV in un campione di sangue era inferiore al limite rilevabile.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e percentuale di partecipanti che hanno ripreso la prescrizione tardiva della terapia antiretrovirale (ART).
Lasso di tempo: 3 mesi
La fonte dei dati sono le richieste di prescrizione per la terapia antiretrovirale (ART) rese disponibili tramite Virginia Medicaid. I partecipanti saranno considerati come reiniziatori se hanno una prescrizione ART compilata dopo l'iscrizione allo studio.
3 mesi
Aderenza alla terapia antiretrovirale (ART).
Lasso di tempo: 3 mesi
La fonte dei dati sono le richieste di prescrizione per la terapia antiretrovirale (ART) rese disponibili tramite Virginia Medicaid. I partecipanti saranno considerati aderenti se le loro richieste di prescrizione ART coprono >90% dei giorni di copertura iscritti.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Centers for Disease Control and Prevention
University of Virginia
Virginia Department of Health
Virginia Department of Medical Assistance Services - Virginia Medicaid

Investigatori

  • Investigatore principale: April D Kimmel, PhD, Virginia Commonwealth University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20018229
  • U01PS005192 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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