Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antiretrovirale verbetering onder Medicaid-ingeschrevenen (AIMS)

7 oktober 2025 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Antiretrovirale verbetering onder Medicaid-ingeschrevenen (AIMS): een op verzekeringen gebaseerd data-to-care-initiatief voor Medicaid-ingeschrevenen in Virginia

Deze studie zal evalueren of een nieuw programma invloed zal hebben op hoe vaak human immunodeficiency virus (HIV) antiretrovirale therapie (ART) voorschriften worden ingevuld en of het programma de gezondheid van mensen met hiv verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Virginia Commonwealth University en studiemedewerkers werken samen om meer te weten te komen over de uitdagingen die Virginia Medicaid-leden hebben bij het innemen van hun voorgeschreven medicatie. Om dit te doen, implementeren en evalueren de onderzoekers een programma met de naam Antiretrovirale verbetering onder Medicaid-ingeschrevenen (AIMS). Dit programma is ontworpen om leden te ondersteunen bij het invullen van ART-voorschriften. Het programma bestaat uit twee onderdelen:

  1. Medicaid-leden die leven met hiv rechtstreeks ondersteunen door met hen te praten over uitdagingen bij het invullen van hun ART-voorschriften en ze te koppelen aan bronnen die kunnen helpen bij die uitdagingen. Sommige leden krijgen toegang tot ondersteuning op het gebied van warme gezondheidstechnologie.
  2. Ondersteuning van de clinici van Medicaid-leden die leven met hiv door middel van een-op-een consulten met collega's die experts zijn in hiv-zorg.

De onderzoekers denken dat deze steun het aantal ART-recepten kan verhogen en hopen dat het AIMS-programma de gezondheid van individuen kan verbeteren en de onderdrukking van HIV-virussen kan vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 63 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Huidige inschrijving in Virginia Medicaid;
  • Continue Virginia Medicaid-inschrijving gedurende de voorgaande 12 of meer maanden;
  • Huidige leeftijd 19-63 jaar;
  • Geïdentificeerd als levend met hiv volgens een algoritme voor identificatie van hiv-gevallen;
  • Non-duaal in aanmerking komend voor Medicare;
  • Eerdere ART-voorschriftclaim, met claims voor de meest recente ART-voorschrifthervulling(en) >30-90 dagen te laat OF geen geschiedenis van ART-voorschrift.

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Record van niet-Medicaid ziektekostenverzekering of andere betaler van de gezondheidszorg in de afgelopen 12 maanden;
  • Nieuwe claim(s) op voorschrift in de afgelopen >30-90 dagen voor ART-geneesmiddel(en) binnen de klasse die niet eerder waren voorgeschreven (wat aangeeft dat een ART-voorschrift is stopgezet vanwege ART-toxiciteit (omschakeling binnen de klasse));
  • Serviceclaim(s) voor resistentietesten en andere ART-receptclaim(s) in de afgelopen >30-90 dagen voor ART-geneesmiddel(en) die niet eerder waren voorgeschreven (wat aangeeft dat het vorige ART-voorschrift werd stopgezet vanwege ART-resistentie);
  • Serviceadres van de meest frequente hiv-aanbieder van de ingeschrevene voor een zorginstelling die momenteel PositiveLinks aanbiedt;
  • Geen record in de HIV-surveillancegegevens van Virginia;
  • Niet-Engels sprekend.

Inclusiecriteria voor aanbieders:

• Geïdentificeerde primaire hiv-aanbieder voor in aanmerking komende patiënt-deelnemer die aan alle selectiecriteria voldoet en zonder bewijs van voorafgaand ART-voorschrift

Uitsluitingscriteria voor aanbieders:

• Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gebruikelijke zorg
Usual Care-deelnemers ontvangen standaardzorg op staatsniveau voor ontbrekende ART-receptnavullingen voor Virginia Medicaid-ingeschrevenen met HIV.
Ander: Geen interventie/gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de gebruikelijke zorgtak ontvangen standaardzorg op staatsniveau voor laattijdige aanvulling(en) van ART-recepten voor ingeschrevenen van Virginia Medicaid die leven met HIV.
Experimenteel: AIMS-programma - patiënt
Deelnemers krijgen ondersteuning op patiëntniveau. Ondersteuning komt van de leverancier van de deelnemer, de apotheek, de managed care-organisatie of de gemeenschap.
Gedragsmatig: Experimenteel: AIMS-programma - patiënt
Ondersteuning op patiëntniveau wordt aangeboden aan in aanmerking komende ingeschrevenen van Virginia Medicaid die een late ART-receptnavulling hebben binnen> 30 dagen. Ondersteuning komt van de zorgverlener, de apotheek, de beheerde zorgorganisatie of de gemeenschap. Ondersteuning op patiëntniveau omvat directe koppelingen en verwijzingen voor deelnemers met een late aanvulling(en) voor ART-recepten >30-60 dagen. De ondersteuning zal toenemen naarmate het gat in de ART-recept(en) groter wordt. Voor degenen die langer dan 60 dagen te laat een ART-recept hebben bijgevuld, zal extra ondersteuning op patiëntniveau bestaan ​​uit warme gezondheidstechnologie via PositiveLinks, een mobiel app-programma dat een betere gezondheid bevordert door middel van zelfcontroletools, educatieve bronnen, directe berichtenuitwisseling met programmapersoneel en een vertrouwelijk gebruikersgemeenschapsbord.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en percentage deelnemers viraal onderdrukt
Tijdsspanne: 3 maanden
Gegevens over de virale lading van HIV zijn afkomstig van routinematige surveillance van het Virginia Department of Health (VDH). Gegevens over de virale lading geven aan of een individu al dan niet viraal onderdrukt was, dat wil zeggen dat het HIV-niveau in een bloedmonster lager was dan de detecteerbare limiet.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en percentage deelnemers dat opnieuw begint met het voorschrijven van een late antiretrovirale therapie (ART).
Tijdsspanne: 3 maanden
De gegevensbron bestaat uit receptclaim(s) voor recept(en) voor antiretrovirale therapie (ART), beschikbaar gesteld via Virginia Medicaid. Deelnemers worden als herstart beschouwd als ze na inschrijving voor de studie over een gevuld ART-recept beschikken.
3 maanden
Antiretrovirale therapie (ART) therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
De gegevensbron bestaat uit receptclaim(s) voor antiretrovirale therapie (ART), beschikbaar gesteld via Virginia Medicaid. Deelnemers worden als aanhanger beschouwd als hun ART-voorschriftclaim(s) >90% van de ingeschreven dekkingsdagen dekt.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Centers for Disease Control and Prevention
University of Virginia
Virginia Department of Health
Virginia Department of Medical Assistance Services - Virginia Medicaid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: April D Kimmel, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20018229
  • U01PS005192 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren