健康な高齢者および早期パーキンソン病患者における運動認知デュアルタスク (TwinBrainPD)
2022年7月27日 更新者：Marusic、Science and Research Centre Koper
TwinBrain パーキンソン病の臨床試験
神経筋機能障害は高齢者によく見られ、神経変性疾患ではさらに顕著です。
パーキンソン病 (PD) では、多くの場合、複雑な一連の要因により、運動および認知作業の無傷かつ同時の実行を必要とする日常生活活動の効果的な実行が妨げられます。
現在の研究では、モバイル ブレイン/ボディ イメージング アプローチ (MoBI) を使用して神経筋バイオ マーカーの内部をさらに詳しく調べ、早期 PD の高齢者の減少を明らかにすることを目指しています。
横断的研究は、多因子混合測定計画を通じて評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Uros Marusic, PhD
- 電話番号：+386 5 66 37 700
- メール：uros.marusic@zrs-kp.si
研究場所
-
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Koper、スロベニア、6000
- Science and Research Centre Koper
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、年齢が一致した健康な対照と、パーキンソン病の早期診断を受けた患者が含まれます。
説明
包含基準:
健康な高齢者の参加基準は次のとおりです。
- 認知障害または運動障害の診断なし、
- ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) のスコア > 7、
- 地域で自立して生活し、
- 55歳から70歳までの年齢層、
- 色盲ではありません。
初期段階の PD 患者の包含基準:
- 最新のMDS基準（2015年）に従って診断された、
- 病気の期間が5年未満、
- ポジティブDATSCAN、
- 診断された無動硬直または混合表現型、
- Hoehn and Yahrスケールで1または最大2のスコア（Hoehn & Yahr、1967）、
- -MoCAスコアが24点以上、
- SPPB のスコア > 7、
- 50歳から75歳までの年齢層、
- 色覚異常なし
- 地域社会で自立して生きています。
除外基準:
- PD の進行期 (Hoehn and Yahr スコア > 2)
- 特に末梢神経系および中枢神経系の急性または慢性疾患、心不全、呼吸不全、重度の変形性関節症、およびうつ病などの主要な精神疾患
- MoCA スコア < 24 ポイント、
- 重度の無力化振戦、
- 度重なる転倒、
- メガネなどで矯正できない視力障害
- 低 SPPB スコア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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パーキンソン病患者
パーキンソン病の早期診断を受けた患者
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脳と筋肉の活動をモニタリングしながら機能パフォーマンスをスクリーニング
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健康管理
年齢が一致する健康なコントロール
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脳と筋肉の活動をモニタリングしながら機能パフォーマンスをスクリーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行中のデュアルタスクコスト
時間枠：1日目
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地上歩行と二次認知タスクの同時実行に関連するデュアルタスク コストのテスト
|
1日目
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立っている間のデュアルタスクコスト
時間枠：1日目
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セミタンデム スタンスと二次認知タスクの同時実行に関連するデュアルタスク コストのテスト
|
1日目
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アイソメトリック タスクの実行中のデュアル タスク コスト
時間枠：1日目
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等尺性収縮と二次認知タスクの同時実行に関連するデュアルタスク コストのテスト
|
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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The Movement Disorder Society 統一パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS)
時間枠：1日目
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日常生活の運動および非運動経験と関連する合併症を含む、PD のさまざまな側面の評価
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月26日
最初の投稿 (実際)
2022年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月27日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。