Motoros-kognitív kettős feladat egészséges idős felnőtteknél és korai Parkinson-kóros betegeknél (TwinBrainPD)
2022. július 27. frissítette: Marusic, Science and Research Centre Koper
TwinBrain Parkinson-kór klinikai vizsgálata
A neuromuszkuláris diszfunkció gyakori az idősebb felnőtteknél, és még kifejezettebb a neurodegeneratív betegségekben.
Parkinson-kórban (PD) a tényezők összetett összessége gyakran akadályozza meg a mindennapi tevékenységek hatékony elvégzését, amelyek motoros és kognitív feladatok ép és egyidejű elvégzését igénylik.
Jelen tanulmányunkban a Mobile Brain/Body Imaging (MoBI) megközelítést kívánjuk alkalmazni, hogy további neuromuszkuláris biomarkereket nyerjünk, amelyek feltárják a korai PD-ben szenvedő idősebb felnőttek csökkenését.
A keresztmetszeti vizsgálatot a többtényezős vegyes mérési tervezésen keresztül értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Uros Marusic, PhD
- Telefonszám: +386 5 66 37 700
- E-mail: uros.marusic@zrs-kp.si
Tanulmányi helyek
-
-
-
Koper, Szlovénia, 6000
- Science and Research Centre Koper
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció egészséges korú kontrollcsoportokat és olyan betegeket foglal magában, akiknél korán diagnosztizálták a Parkinson-kórt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az egészséges idős résztvevők felvételi kritériumai a következők:
- nincs kognitív vagy mozgászavar diagnózisa,
- pontszám > 7 a Short Physical Performance Battery (SPBB) esetében,
- önálló közösségben élni,
- életkor 55 és 70 év között,
- nincs színvakság.
Bevételi kritériumok a korai stádiumú PD betegek számára:
- az utolsó MDS kritériumok szerint diagnosztizálták (2015),
- a betegség időtartama kevesebb, mint 5 év,
- pozitív DATSCAN,
- diagnosztizált akinetikus-merev vagy kevert fenotípus,
- 1-es vagy maximum 2-es pontszám a Hoehn és Yahr skálán (Hoehn & Yahr, 1967),
- MoCA pontszám ≥ 24 pont,
- pontszám > 7 az SPPB-re,
- életkor 50 és 75 év között,
- nincs színvakság
- önállóan élni a közösségben.
Kizárási kritériumok:
- a PD haladó szakaszai (Hoehn és Yahr pontszáma > 2)
- bármilyen akut vagy krónikus betegség, különösen a perifériás és központi idegrendszer, szívelégtelenség, légzési elégtelenség, súlyos osteoarthritis és súlyos pszichiátriai betegségek, például depresszió
- MoCA pontszám < 24 pont,
- súlyos mozgáskorlátozott remegés,
- visszatérő esések,
- látásromlás, amelyet nem korrigálnak például szemüveggel,
- alacsony SPPB pontszám
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parkinson-kóros betegek
A Parkinson-kór korai diagnózisában szenvedő betegek
|
Funkcionális teljesítményük szűrése agyi és izomtevékenység monitorozása közben
|
|
Egészséges ellenőrzések
Egészséges kontrollok, akik életkoruknak megfelelőek
|
Funkcionális teljesítményük szűrése agyi és izomtevékenység monitorozása közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kettős feladat költsége járás közben
Időkeret: 1. nap
|
Tesztelje a föld feletti séta és egy másodlagos kognitív feladat egyidejű végrehajtásával kapcsolatos kettős feladat költségeit
|
1. nap
|
|
a kettős feladat állva költsége
Időkeret: 1. nap
|
Tesztelje a kétfeladatos költségeket, amelyek a féltandem pozíció és egy másodlagos kognitív feladat egyidejű végrehajtásával kapcsolatosak
|
1. nap
|
|
kétfeladatos költségek az izometrikus feladat végrehajtása során
Időkeret: 1. nap
|
Tesztelje az izometrikus összehúzódás és egy másodlagos kognitív feladat egyidejű végrehajtásához kapcsolódó kettős feladat költségeit
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Mozgási Zavarok Társasága egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS)
Időkeret: 1. nap
|
A PD különböző aspektusainak értékelése, beleértve a mindennapi élet motoros és nem motoros tapasztalatait és a kapcsolódó szövődményeket
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TwinBrainPDstudy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .