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Motorisch-kognitive Doppelaufgabe bei gesunden älteren Erwachsenen und Patienten mit früher Parkinson-Krankheit (TwinBrainPD)

27. Juli 2022 aktualisiert von: Marusic, Science and Research Centre Koper

Klinische Studie zur TwinBrain-Parkinson-Krankheit

Neuromuskuläre Dysfunktion ist bei älteren Erwachsenen häufig und bei neurodegenerativen Erkrankungen noch ausgeprägter. Bei der Parkinson-Krankheit (PD) verhindert oft eine komplexe Reihe von Faktoren die effektive Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens, die eine intakte und gleichzeitige Ausführung motorischer und kognitiver Aufgaben erfordern. In der aktuellen Studie zielen wir darauf ab, den Mobile Brain/Body Imaging-Ansatz (MoBI) einzusetzen, um weitere Einblicke in neuromuskuläre Biomarker zu gewinnen, die die Dekremente älterer Erwachsener mit einer frühen Parkinson-Erkrankung aufzeigen. Die Querschnittsstudie wird durch das multifaktorielle Mixed-Measure-Design evaluiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Slowenien
      • Koper, Slowenien, 6000
        • Science and Research Centre Koper

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst gesunde altersgerechte Kontrollpersonen und Patienten mit einer frühen Diagnose der Parkinson-Krankheit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für die gesunden älteren Teilnehmer sind:

  • keine Diagnose einer kognitiven oder Bewegungsstörung,
  • Punktzahl > 7 für die Short Physical Performance Battery (SPPB),
  • selbstständiges Leben in der Gemeinschaft,
  • Altersspanne zwischen 55 und 70 Jahren,
  • keine Farbenblindheit.

Einschlusskriterien für PD-Patienten im Frühstadium:

  • diagnostiziert nach den letzten MDS-Kriterien (2015),
  • Dauer der Krankheit weniger als 5 Jahre,
  • positiver DATSCAN,
  • diagnostizierter akinetisch-starrer oder gemischter Phänotyp,
  • Punktzahl 1 oder maximal 2 auf der Hoehn- und Yahr-Skala (Hoehn & Yahr, 1967),
  • MoCA-Score ≥ 24 Punkte,
  • Punktzahl > 7 für den SPPB,
  • Altersspanne zwischen 50 und 75 Jahren,
  • keine Farbenblindheit
  • selbstständiges Leben in der Gemeinschaft.

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittene Stadien der PD (Hoehn- und Yahr-Score > 2)
  • alle akuten oder chronischen Erkrankungen, insbesondere des peripheren und zentralen Nervensystems, Herzinsuffizienz, Atemstillstand, schwere Osteoarthritis und schwere psychiatrische Erkrankungen wie Depressionen
  • MoCA-Score < 24 Punkte,
  • schwerer behindernder Tremor,
  • wiederkehrende Stürze,
  • Sehstörungen, die nicht z. B. durch eine Brille korrigiert werden,
  • niedriger SPPB-Score

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Parkinson-Krankheit
Patienten mit einer frühen Diagnose der Parkinson-Krankheit
Diagnosetest: Umfangreiches motorisch-kognitives Testprotokoll
Screening ihrer funktionellen Leistung bei gleichzeitiger Überwachung der Gehirn- und Muskelaktivität
Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen gleichen Alters
Diagnosetest: Umfangreiches motorisch-kognitives Testprotokoll
Screening ihrer funktionellen Leistung bei gleichzeitiger Überwachung der Gehirn- und Muskelaktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual-Task-Kosten beim Gehen
Zeitfenster: Tag 1
Testen Sie die Dual-Task-Kosten, die mit der gleichzeitigen Ausführung von oberirdischem Gehen und einer sekundären kognitiven Aufgabe verbunden sind
Tag 1
Dual-Task-Kosten im Stehen
Zeitfenster: Tag 1
Testen Sie die Dual-Task-Kosten, die mit der gleichzeitigen Ausführung einer Semi-Tandem-Haltung und einer sekundären kognitiven Aufgabe verbunden sind
Tag 1
Dual-Task-Kosten während der Ausführung einer isometrischen Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1
Testen Sie die Dual-Task-Kosten, die mit der gleichzeitigen Ausführung einer isometrischen Kontraktion und einer sekundären kognitiven Aufgabe verbunden sind
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) der Movement Disorder Society
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung verschiedener Aspekte von Parkinson, einschließlich motorischer und nicht-motorischer Erfahrungen des täglichen Lebens und der damit verbundenen Komplikationen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Science and Research Centre Koper

Mitarbeiter

University of Trieste
Technische Universität Berlin
University of Geneva, Switzerland
University Maribor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TwinBrainPDstudy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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