Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójne zadanie motoryczno-poznawcze u zdrowych starszych osób dorosłych i pacjentów z wczesną chorobą Parkinsona (TwinBrainPD)

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Marusic, Science and Research Centre Koper

Badanie kliniczne choroby Parkinsona TwinBrain

Dysfunkcja nerwowo-mięśniowa jest powszechna u osób starszych, a nawet bardziej wyraźna w chorobach neurodegeneracyjnych. W chorobie Parkinsona (chP) złożony zespół czynników często uniemożliwia skuteczne wykonywanie czynności życia codziennego, które wymagają nienaruszonego i równoczesnego wykonywania zadań ruchowych i poznawczych. W obecnym badaniu naszym celem jest zastosowanie mobilnego obrazowania mózgu/ciała (MoBI) w celu uzyskania dalszych informacji na temat biomarkerów nerwowo-mięśniowych, ujawniających ubytki u starszych osób dorosłych z wczesną chorobą Parkinsona. Badanie przekrojowe zostanie ocenione za pomocą wieloczynnikowego projektu mieszanego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Koper, Słowenia, 6000
        • Science and Research Centre Koper

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała zdrowe grupy kontrolne w odpowiednim wieku oraz pacjentów z wczesną diagnozą choroby Parkinsona.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteriami włączenia dla zdrowych starszych uczestników będą:

  • brak rozpoznania zaburzeń poznawczych lub ruchowych,
  • wynik > 7 dla krótkiej baterii wydolności fizycznej (SPPB),
  • samodzielne życie w społeczności,
  • przedział wiekowy od 55 do 70 lat,
  • brak ślepoty barw.

Kryteria włączenia dla pacjentów z PD we wczesnym stadium:

  • zdiagnozowane według ostatnich kryteriów MDS (2015),
  • czas trwania choroby krótszy niż 5 lat,
  • pozytywny DATSCAN,
  • zdiagnozowany fenotyp akinetyczno-sztywny lub mieszany,
  • wynik 1 lub maksymalnie 2 w skali Hoehna i Yahra (Hoehn i Yahr, 1967),
  • wynik MoCA ≥ 24 pkt,
  • wynik > 7 dla SPPB,
  • przedział wiekowy od 50 do 75 lat,
  • brak ślepoty barw
  • samodzielnie mieszkać we wspólnocie.

Kryteria wyłączenia:

  • zaawansowane stadia PD (wynik Hoehna i Yahra > 2)
  • wszelkie ostre lub przewlekłe choroby, zwłaszcza obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego, niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów i poważne choroby psychiczne, takie jak depresja
  • wynik MoCA < 24 pkt,
  • ciężkie drżenie powodujące niepełnosprawność,
  • nawracające upadki,
  • zaburzenia widzenia, które nie są korygowane np. okularami,
  • niski wynik SPPB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Pacjenci z wczesną diagnozą choroby Parkinsona
Test diagnostyczny: Obszerny protokół testów motoryczno-poznawczych
Badanie przesiewowe ich sprawności funkcjonalnej przy jednoczesnym monitorowaniu aktywności mózgu i mięśni
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole, które są dopasowane wiekowo
Test diagnostyczny: Obszerny protokół testów motoryczno-poznawczych
Badanie przesiewowe ich sprawności funkcjonalnej przy jednoczesnym monitorowaniu aktywności mózgu i mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
koszty podwójnego zadania podczas chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 1
Przetestuj koszty dwuzadaniowe związane z równoczesnym wykonywaniem chodzenia naziemnego i drugorzędnym zadaniem poznawczym
Dzień 1
koszty podwójnego zadania w pozycji stojącej
Ramy czasowe: Dzień 1
Przetestuj koszty podwójnego zadania związane z równoczesnym wykonaniem postawy półtandemowej i drugorzędnego zadania poznawczego
Dzień 1
koszty dwuzadaniowe przy realizacji zadania izometrycznego
Ramy czasowe: Dzień 1
Sprawdź koszty podwójnego zadania związane z jednoczesnym wykonaniem skurczu izometrycznego i drugorzędnego zadania poznawczego
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (MDS-UPDRS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena różnych aspektów choroby Parkinsona, w tym motorycznych i niemotorycznych doświadczeń życia codziennego i związanych z nimi powikłań
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Science and Research Centre Koper

Współpracownicy

University of Trieste
Technische Universität Berlin
University of Geneva, Switzerland
University Maribor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TwinBrainPDstudy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Obszerny protokół testów motoryczno-poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj