Motoris-kognitiivinen kaksoistehtävä terveillä iäkkäillä aikuisilla ja varhais Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla (TwinBrainPD)
keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Marusic, Science and Research Centre Koper
TwinBrain Parkinsonin taudin kliininen tutkimus
Neuromuskulaarinen toimintahäiriö on yleistä iäkkäillä aikuisilla ja vielä selvemmin hermostoa rappeutuvissa sairauksissa.
Parkinsonin taudissa (PD) monimutkainen joukko tekijöitä estää usein sellaisten päivittäisten toimintojen tehokkaan suorittamisen, jotka edellyttävät ehjää ja samanaikaista motoristen ja kognitiivisten tehtävien suorittamista.
Tässä tutkimuksessa pyrimme käyttämään Mobile Brain/Body Imaging -lähestymistapaa (MoBI) saadaksemme lisää neuromuskulaarisia biomarkkereita, jotka paljastavat iäkkäiden aikuisten, joilla on varhainen PD, väheneminen.
Poikkileikkaustutkimusta arvioidaan monitekijäisellä sekamittaussuunnittelulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Uros Marusic, PhD
- Puhelinnumero: +386 5 66 37 700
- Sähköposti: uros.marusic@zrs-kp.si
Opiskelupaikat
-
-
-
Koper, Slovenia, 6000
- Science and Research Centre Koper
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat terveet ikääntyneet kontrollit ja potilaat, joilla on varhainen Parkinsonin taudin diagnoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveiden iäkkäiden osallistujien osallistumiskriteerit ovat:
- ei kognitiivisen tai liikehäiriön diagnoosia,
- pisteet > 7 lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulle (SPPB),
- elää itsenäisesti yhteiskunnassa,
- ikähaarukka 55-70 vuotta,
- ei värisokeutta.
Varhaisen vaiheen PD-potilaiden mukaanottokriteerit:
- diagnosoitu viimeisten MDS-kriteerien mukaan (2015),
- taudin kesto alle 5 vuotta,
- positiivinen DATSCAN,
- diagnosoitu akineettis-jäykkä tai sekafenotyyppi,
- pisteet 1 tai enintään 2 Hoehnin ja Yahrin asteikolla (Hoehn & Yahr, 1967),
- MoCA-pisteet ≥ 24 pistettä,
- pisteet > 7 SPPB:lle,
- ikähaarukka 50-75 vuotta,
- ei värisokeutta
- elää itsenäisesti yhteisössä.
Poissulkemiskriteerit:
- PD:n edistyneet vaiheet (Hoehnin ja Yahrin pisteet > 2)
- kaikki akuutit tai krooniset sairaudet, erityisesti ääreis- ja keskushermoston sairaudet, sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus, vaikea nivelrikko ja vakava psykiatrinen sairaus, kuten masennus
- MoCA-pisteet < 24 pistettä,
- vakava vammauttava vapina,
- toistuvat kaatumiset,
- heikentynyt näkö, jota ei korjata esim. silmälaseilla,
- alhainen SPPB-pistemäärä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Potilaat, joilla Parkinsonin tauti on todettu varhaisessa vaiheessa
|
Niiden toiminnallisen suorituskyvyn seulonta aivojen ja lihasten toimintaa seurattaessa
|
|
Terveet kontrollit
Terveet kontrollit, jotka vastaavat ikää
|
Niiden toiminnallisen suorituskyvyn seulonta aivojen ja lihasten toimintaa seurattaessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaksoistehtävä maksaa kävellessä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Testaa kahden tehtävän kustannukset, jotka liittyvät samanaikaiseen maan päällä kävelyyn ja toissijaiseen kognitiiviseen tehtävään
|
Päivä 1
|
|
kaksoistehtävä maksaa seistessä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Testaa kahden tehtävän kustannukset, jotka liittyvät semi-tandem-asennon ja toissijaisen kognitiivisen tehtävän suorittamiseen samanaikaisesti
|
Päivä 1
|
|
kahden tehtävän kustannukset isometrisen tehtävän suorittamisen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Testaa isometrisen supistuksen ja toissijaisen kognitiivisen tehtävän samanaikaiseen suorittamiseen liittyvät kaksitehtäväkustannukset
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
PD:n eri näkökohtien arviointi, mukaan lukien motoriset ja ei-motoriset kokemukset päivittäisestä elämästä ja siihen liittyvistä komplikaatioista
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TwinBrainPDstudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .