Double tâche motrice-cognitive chez les personnes âgées en bonne santé et les patients atteints de la maladie de Parkinson au stade précoce (TwinBrainPD)
27 juillet 2022 mis à jour par: Marusic, Science and Research Centre Koper
Essai clinique TwinBrain sur la maladie de Parkinson
La dysfonction neuromusculaire est fréquente chez les personnes âgées et encore plus prononcée dans les maladies neurodégénératives.
Dans la maladie de Parkinson (MP), un ensemble complexe de facteurs empêche souvent l'exécution efficace des activités de la vie quotidienne qui nécessitent une exécution intacte et simultanée des tâches motrices et cognitives.
Dans la présente étude, nous visons à utiliser l'approche Mobile Brain/Body Imaging (MoBI) pour mieux comprendre l'intérieur des biomarqueurs neuromusculaires révélant les décréments des personnes âgées atteintes d'une MP précoce.
L'étude transversale sera évaluée à travers la conception multifactorielle à mesures mixtes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Uros Marusic, PhD
- Numéro de téléphone: +386 5 66 37 700
- E-mail: uros.marusic@zrs-kp.si
Lieux d'étude
-
-
-
Koper, Slovénie, 6000
- Science and Research Centre Koper
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude comprendra des témoins en bonne santé appariés selon l'âge et des patients ayant reçu un diagnostic précoce de la maladie de Parkinson.
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour les participants âgés en bonne santé seront :
- aucun diagnostic de trouble cognitif ou du mouvement,
- score > 7 pour la Batterie Performance Physique Courte (SPPB),
- vivre de manière autonome dans la communauté,
- tranche d'âge entre 55 et 70 ans,
- pas de daltonisme.
Critères d'inclusion pour les patients parkinsoniens à un stade précoce :
- diagnostiqué selon les derniers critères MDS (2015),
- durée de la maladie inférieure à 5 ans,
- DATSCAN positif,
- phénotype acinétique-rigide ou mixte diagnostiqué,
- score de 1 ou au maximum 2 sur l'échelle de Hoehn et Yahr (Hoehn & Yahr, 1967),
- Note MoCA ≥ 24 points,
- note > 7 pour le SPPB,
- tranche d'âge entre 50 et 75 ans,
- pas de daltonisme
- vivre de façon autonome dans la communauté.
Critère d'exclusion:
- stades avancés de la MP (score de Hoehn et Yahr > 2)
- toute maladie aiguë ou chronique, en particulier du système nerveux périphérique et central, insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire, arthrose sévère et maladie psychiatrique majeure telle que la dépression
- Score MoCA < 24 points,
- tremblement invalidant grave,
- chutes à répétition,
- vision altérée qui n'est pas corrigée avec, par exemple, des lunettes,
- faible score SPPB
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de la maladie de Parkinson
Patients avec un diagnostic précoce de la maladie de Parkinson
|
Dépistage de leurs performances fonctionnelles tout en surveillant l'activité cérébrale et musculaire
|
|
Contrôles sains
Témoins sains appariés selon l'âge
|
Dépistage de leurs performances fonctionnelles tout en surveillant l'activité cérébrale et musculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
coûts de double tâche en marchant
Délai: Jour 1
|
Tester les coûts de la double tâche associés à l'exécution simultanée de la marche en surface et d'une tâche cognitive secondaire
|
Jour 1
|
|
coûts de double tâche en position debout
Délai: Jour 1
|
Tester les coûts de la double tâche associés à l'exécution simultanée d'une position semi-tandem et d'une tâche cognitive secondaire
|
Jour 1
|
|
coûts de la double tâche lors de l'exécution de la tâche isométrique
Délai: Jour 1
|
Tester les coûts de double tâche associés à l'exécution simultanée d'une contraction isométrique et d'une tâche cognitive secondaire
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS)
Délai: Jour 1
|
Évaluation de divers aspects de la MP, y compris l'expérience motrice et non motrice de la vie quotidienne et les complications associées
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2022
Première publication (Réel)
28 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TwinBrainPDstudy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .