Motorisch-cognitieve dubbele taak bij gezonde oudere volwassenen en patiënten met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium (TwinBrainPD)
27 juli 2022 bijgewerkt door: Marusic, Science and Research Centre Koper
TwinBrain Klinische studie naar de ziekte van Parkinson
Neuromusculaire disfunctie komt vaak voor bij oudere volwassenen en is nog meer uitgesproken bij neurodegeneratieve ziekten.
Bij de ziekte van Parkinson (PD) verhindert een complex geheel van factoren vaak een effectieve uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven die een intacte en gelijktijdige uitvoering van motorische en cognitieve taken vereisen.
In de huidige studie streven we ernaar om de Mobile Brain/Body Imaging-benadering (MoBI) te gebruiken om meer inzicht te krijgen in neuromusculaire biomarkers die de achteruitgang van oudere volwassenen met een vroege PD onthullen.
De cross-sectionele studie zal worden geëvalueerd door middel van het multifactoriële mixed-measure design.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Uros Marusic, PhD
- Telefoonnummer: +386 5 66 37 700
- E-mail: uros.marusic@zrs-kp.si
Studie Locaties
-
-
-
Koper, Slovenië, 6000
- Science and Research Centre Koper
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit gezonde, op leeftijd afgestemde controles en patiënten met een vroege diagnose van de ziekte van Parkinson.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor de gezonde oudere deelnemers zijn:
- geen diagnose van cognitieve of bewegingsstoornis,
- score > 7 voor de Short Physical Performance Battery (SPPB),
- zelfstandig wonen in de gemeente,
- leeftijdscategorie tussen 55 en 70 jaar,
- geen kleurenblindheid.
Inclusiecriteria voor de PD-patiënten in een vroeg stadium:
- gediagnosticeerd volgens de laatste MDS-criteria (2015),
- duur van de ziekte minder dan 5 jaar,
- positieve DATSCAN,
- gediagnosticeerd akinetisch-rigide of gemengd fenotype,
- score van 1 of maximaal 2 op de Hoehn- en Yahr-schaal (Hoehn & Yahr, 1967),
- MoCA-score ≥ 24 punten,
- score > 7 voor de SPPB,
- leeftijdscategorie tussen 50 en 75 jaar,
- geen kleurenblindheid
- zelfstandig wonen in de gemeente.
Uitsluitingscriteria:
- gevorderde stadia van PD (Hoehn- en Yahr-score> 2)
- elke acute of chronische ziekte, vooral van het perifere en centrale zenuwstelsel, hartfalen, respiratoire insufficiëntie, ernstige artrose en ernstige psychiatrische aandoeningen zoals depressie
- MoCA-score < 24 punten,
- ernstige invaliderende tremor,
- terugkerende valpartijen,
- verminderd zicht dat niet wordt gecorrigeerd met bijvoorbeeld een bril,
- lage SPPB-score
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met de ziekte van Parkinson
Patiënten met een vroege diagnose van de ziekte van Parkinson
|
Screening van hun functionele prestaties tijdens het monitoren van hersen- en spieractiviteit
|
|
Gezonde controles
Gezonde controles die qua leeftijd overeenkomen
|
Screening van hun functionele prestaties tijdens het monitoren van hersen- en spieractiviteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dubbeltaakkosten tijdens het lopen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Test op dubbeltaakkosten geassocieerd met de gelijktijdige uitvoering van wandelen op de grond en een secundaire cognitieve taak
|
Dag 1
|
|
dubbele taakkosten tijdens het staan
Tijdsspanne: Dag 1
|
Test op dual-task-kosten die samenhangen met de gelijktijdige uitvoering van een semi-tandemstand en een secundaire cognitieve taak
|
Dag 1
|
|
kosten voor dubbele taken bij het uitvoeren van een isometrische taak
Tijdsspanne: Dag 1
|
Test op dual-task-kosten in verband met de gelijktijdige uitvoering van isometrische contractie en een secundaire cognitieve taak
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beoordeling van verschillende aspecten van de ziekte van Parkinson, waaronder motorische en niet-motorische beleving van het dagelijks leven en de gerelateerde complicaties
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TwinBrainPDstudy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .