Dupla tarefa cognitiva motora em idosos saudáveis e pacientes com doença de Parkinson inicial (TwinBrainPD)
27 de julho de 2022 atualizado por: Marusic, Science and Research Centre Koper
Ensaio clínico da doença de Parkinson TwinBrain
A disfunção neuromuscular é comum em adultos mais velhos e ainda mais pronunciada em doenças neurodegenerativas.
Na doença de Parkinson (DP), um conjunto complexo de fatores muitas vezes impede o desempenho efetivo das atividades da vida diária que exigem desempenho intacto e simultâneo de tarefas motoras e cognitivas.
No presente estudo, pretendemos empregar a abordagem Mobile Brain/Body Imaging (MoBI) para obter mais informações sobre os biomarcadores neuromusculares, revelando os decréscimos de adultos mais velhos com DP precoce.
O estudo transversal será avaliado por meio do delineamento multifatorial de medidas mistas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Uros Marusic, PhD
- Número de telefone: +386 5 66 37 700
- E-mail: uros.marusic@zrs-kp.si
Locais de estudo
-
-
-
Koper, Eslovênia, 6000
- Science and Research Centre Koper
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluirá controles saudáveis pareados por idade e pacientes com diagnóstico precoce da doença de Parkinson.
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para os participantes idosos saudáveis serão:
- sem diagnóstico de distúrbio cognitivo ou do movimento,
- pontuação > 7 para a Short Physical Performance Battery (SPPB),
- vivendo de forma independente na comunidade,
- faixa etária entre 55 e 70 anos,
- sem daltonismo.
Critérios de inclusão para pacientes com DP em estágio inicial:
- diagnosticados de acordo com os últimos critérios MDS (2015),
- duração da doença inferior a 5 anos,
- DATSCAN positivo,
- fenótipo acinético-rígido ou misto diagnosticado,
- pontuação de 1 ou no máximo 2 na escala de Hoehn e Yahr (Hoehn & Yahr, 1967),
- pontuação MoCA ≥ 24 pontos,
- pontuação > 7 para o SPPB,
- faixa etária entre 50 e 75 anos,
- sem daltonismo
- vivendo de forma independente na comunidade.
Critério de exclusão:
- estágios avançados da DP (escore de Hoehn e Yahr > 2)
- quaisquer doenças agudas ou crônicas, especialmente do sistema nervoso periférico e central, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, osteoartrite grave e doença psiquiátrica grave, como depressão
- Pontuação MoCA < 24 pontos,
- tremor incapacitante grave,
- quedas recorrentes,
- visão prejudicada que não é corrigida com, por exemplo, óculos,
- baixa pontuação SPPB
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com doença de Parkinson
Pacientes com diagnóstico precoce da doença de Parkinson
|
Triagem de seu desempenho funcional enquanto monitora a atividade cerebral e muscular
|
|
Controles saudáveis
Controles saudáveis com a mesma idade
|
Triagem de seu desempenho funcional enquanto monitora a atividade cerebral e muscular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
custos de dupla tarefa ao caminhar
Prazo: Dia 1
|
Teste para custos de dupla tarefa associados à execução simultânea de caminhada no solo e uma tarefa cognitiva secundária
|
Dia 1
|
|
custos de dupla tarefa em pé
Prazo: Dia 1
|
Teste para custos de dupla tarefa associados com a execução simultânea da postura semi-tandem e uma tarefa cognitiva secundária
|
Dia 1
|
|
custos de tarefa dupla durante a execução da tarefa isométrica
Prazo: Dia 1
|
Teste para custos de dupla tarefa associados à execução simultânea de contração isométrica e uma tarefa cognitiva secundária
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS)
Prazo: Dia 1
|
Avaliação de vários aspectos da DP, incluindo a experiência motora e não motora da vida diária e as complicações relacionadas
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TwinBrainPDstudy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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