Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motoricko-kognitivní dvojí úkol u zdravých starších dospělých a pacientů s časnou Parkinsonovou chorobou (TwinBrainPD)

27. července 2022 aktualizováno: Marusic, Science and Research Centre Koper

TwinBrain Klinická studie Parkinsonovy choroby

Neuromuskulární dysfunkce je běžná u starších dospělých a ještě výraznější u neurodegenerativních onemocnění. U Parkinsonovy nemoci (PD) komplexní soubor faktorů často brání efektivnímu výkonu činností každodenního života, které vyžadují intaktní a současné provádění motorických a kognitivních úkolů. V této studii se zaměřujeme na využití přístupu Mobile Brain/Body Imaging (MoBI), abychom získali další vnitřnosti neuromuskulárních biomarkerů odhalujících úbytky starších dospělých s časnou PD. Průřezová studie bude hodnocena prostřednictvím multifaktoriálního smíšeného návrhu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Koper, Slovinsko, 6000
        • Science and Research Centre Koper

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat zdravé kontroly odpovídajícího věku a pacienty s časnou diagnózou Parkinsonovy choroby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení zdravých starších účastníků budou:

  • žádná diagnóza kognitivní nebo pohybové poruchy,
  • skóre > 7 pro baterii s krátkou fyzickou výkonností (SPPB),
  • žít samostatně v komunitě,
  • věkové rozmezí od 55 do 70 let,
  • žádná barvoslepost.

Kritéria pro zařazení pro pacienty s PD v časném stadiu:

  • diagnostikována podle posledních kritérií MDS (2015),
  • trvání onemocnění méně než 5 let,
  • pozitivní DATSCAN,
  • diagnostikovaný akineticko-rigidní nebo smíšený fenotyp,
  • skóre 1 nebo maximálně 2 na Hoehnově a Yahrově stupnici (Hoehn & Yahr, 1967),
  • skóre MoCA ≥ 24 bodů,
  • skóre > 7 pro SPPB,
  • věkové rozmezí od 50 do 75 let,
  • žádná barvoslepost
  • samostatně žít v komunitě.

Kritéria vyloučení:

  • pokročilá stádia PD (Hoehnovo a Yahrovo skóre > 2)
  • jakákoli akutní nebo chronická onemocnění, zejména periferního a centrálního nervového systému, srdeční selhání, respirační selhání, těžká osteoartritida a závažné psychiatrické onemocnění, jako je deprese
  • skóre MoCA < 24 bodů,
  • těžký invalidizující třes,
  • opakované pády,
  • zhoršené vidění, které není korigováno např. brýlemi,
  • nízké skóre SPPB

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Parkinsonovou nemocí
Pacienti s časnou diagnózou Parkinsonovy choroby
Diagnostický test: Rozsáhlý protokol motoricko-kognitivního testování
Screening jejich funkční výkonnosti při sledování mozkové a svalové aktivity
Zdravé kontroly
Zdravé kontroly, které odpovídají věku
Diagnostický test: Rozsáhlý protokol motoricko-kognitivního testování
Screening jejich funkční výkonnosti při sledování mozkové a svalové aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
náklady na dva úkoly při chůzi
Časové okno: Den 1
Test na náklady na dvojí úkoly spojené se současným prováděním nadzemní chůze a sekundární kognitivní úlohy
Den 1
náklady na dva úkoly ve stoje
Časové okno: Den 1
Test na náklady na dva úkoly spojené se současným prováděním polotandemového postoje a sekundárního kognitivního úkolu
Den 1
náklady na dvojí úlohu při provádění izometrické úlohy
Časové okno: Den 1
Test na dvojúlohové náklady spojené se současným prováděním izometrické kontrakce a sekundárního kognitivního úkolu
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy choroby společnosti The Movement Disorder Society (MDS-UPDRS)
Časové okno: Den 1
Posouzení různých aspektů PD včetně motorických a nemotorických zkušeností každodenního života a souvisejících komplikací
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Science and Research Centre Koper

Spolupracovníci

University of Trieste
Technische Universität Berlin
University of Geneva, Switzerland
University Maribor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TwinBrainPDstudy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit