健康老年人和早期帕金森病患者的运动认知双重任务 (TwinBrainPD)
2022年7月27日 更新者：Marusic、Science and Research Centre Koper
双脑帕金森病临床试验
神经肌肉功能障碍在老年人中很常见，在神经退行性疾病中更为明显。
在帕金森病 (PD) 中，一组复杂的因素通常会阻碍日常生活活动的有效进行，而这些活动需要完整且同时进行运动和认知任务。
在当前的研究中，我们的目标是采用移动大脑/身体成像方法 (MoBI) 来进一步了解神经肌肉生物标志物的内部结构，从而揭示患有早期 PD 的老年人的减退情况。
横断面研究将通过多因素混合测量设计进行评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Uros Marusic, PhD
- 电话号码：+386 5 66 37 700
- 邮箱：uros.marusic@zrs-kp.si
学习地点
-
-
-
Koper、斯洛文尼亚、6000
- Science and Research Centre Koper
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括年龄匹配的健康对照者和早期诊断为帕金森病的患者。
描述
纳入标准：
健康老年参与者的入选标准为：
- 没有认知或运动障碍的诊断，
- 短期体能电池 (SPPB) 得分 > 7，
- 在社区独立生活，
- 年龄介于55至70岁之间，
- 没有色盲。
早期PD患者的纳入标准：
- 根据最新的 MDS 标准（2015 年）诊断，
- 病程少于5年，
- 积极的 DATSCAN，
- 诊断为运动僵硬或混合表型，
- 在 Hoehn 和 Yahr 量表（Hoehn & Yahr，1967）中得分为 1 分或最高 2 分，
- MoCA评分≥24分，
- SPPB 得分 > 7，
- 年龄介于 50 至 75 岁之间，
- 没有色盲
- 在社区独立生活。
排除标准：
- PD 晚期（Hoehn 和 Yahr 评分 > 2）
- 任何急性或慢性疾病，尤其是周围和中枢神经系统疾病、心力衰竭、呼吸衰竭、严重的骨关节炎和严重的精神疾病，如抑郁症
- MoCA评分<24分，
- 严重的致残性震颤，
- 反复跌倒，
- 未通过眼镜矫正的视力受损，
- SPPB 分数低
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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帕金森病患者
早期诊断为帕金森病的患者
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在监测大脑和肌肉活动的同时筛选他们的功能表现
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健康控制
年龄匹配的健康对照组
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在监测大脑和肌肉活动的同时筛选他们的功能表现
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行走时的双重任务成本
大体时间：第一天
|
测试与同时执行地面行走和次要认知任务相关的双任务成本
|
第一天
|
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站立时的双重任务成本
大体时间：第一天
|
测试与同时执行半串联姿势和次要认知任务相关的双任务成本
|
第一天
|
|
执行等距任务时的双重任务成本
大体时间：第一天
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测试与并发执行等长收缩和次要认知任务相关的双任务成本
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动障碍协会统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS)
大体时间：第一天
|
评估 PD 的各个方面，包括日常生活的运动和非运动体验以及相关并发症
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月26日
首次发布 (实际的)
2022年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月27日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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